Effet du système Pully sur les enfants hémiplégiques
Effet de l'exercice du système Pully sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants hémiplégiques atteints de paralysie cérébrale : essais cliniques randomisés
Introduction La paralysie cérébrale (PC) est un groupe de troubles sensoriels, moteurs et posturaux causés par une lésion cérébrale non progressive au cours du développement précoce. Elle peut se manifester sous diverses formes, dont l’hémiplégie, qui touche environ 21 à 40 % des cas de PC. Les déficiences des membres supérieurs (UE) chez les personnes CP sont importantes et ont un impact sur les activités quotidiennes et la qualité de vie.
Objectif Cette étude vise à étudier les effets des exercices du système de poulies sur l'amélioration de la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de CP hémiplégique.
Conception des méthodes : essai contrôlé randomisé en double aveugle. Participants : 32 enfants âgés de 3 à 7 ans atteints de PC hémiplégique, répartis en groupes d'intervention et groupes témoins.
Intervention : Le groupe d'intervention reçoit des exercices du système de poulies ainsi que des soins standard, tandis que le groupe témoin reçoit une thérapie physique standard.
Durée : Réalisé entre juin 2024 et août 2024. Critère d'intégration : Diagnostiqué avec une PC hémiplégique, âgé de 3 à 7 ans, capable de suivre les instructions et avec des déficits moteurs des membres supérieurs.
Critère d'exclusion : Troubles neurologiques supplémentaires, chirurgie récente du membre supérieur, programmes de rééducation antérieurs, problèmes médicaux graves ou contre-indications à l'activité physique.
Outils d'évaluation : évaluation de la main d'assistance (AHA), test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky (BOT-2), test de qualité des compétences des membres supérieurs (QUEST) et testeur musculaire manuel Lafayette.
Calendrier : au départ et après 3 mois d'intervention. Groupe d'intervention thérapeutique : séances de 45 à 60 minutes, trois fois par semaine, comprenant un échauffement, des exercices du système de poulies et une récupération.
Groupe témoin : physiothérapie de soins standard, deux fois par semaine, séances de 45 à 60 minutes.
Méthodes d'analyse statistique : statistiques descriptives et analyse de covariance (ANCOVA) pour analyser les améliorations de la fonction des membres supérieurs.
Niveau de signification : p < 0,05. Analyse : Intention de traiter pour gérer les données manquantes. Cette étude vise à fournir des preuves de l'efficacité des exercices du système de poulies pour améliorer la fonction des membres supérieurs chez les enfants hémiplégiques CP, améliorant potentiellement leur indépendance et leur qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale (PC) est un ensemble de troubles sensoriels et moteurs, ainsi que de troubles posturaux, causés par une lésion non progressive du cerveau immature1,2. Elle peut être classée selon la présentation topographique en monoplégie, hémiplégie, diplégie et quadriplégie2. Ces difficultés motrices évidentes s'accompagnent fréquemment de troubles cognitifs et d'autres difficultés neurologiques3. La CP est considérée comme le trouble de la mobilité le plus répandu chez les enfants, avec une fréquence moyenne de 3 pour 1 000 naissances vivantes dans le monde et une prévalence élevée de 60 à 150 pour 1 000 chez les prématurés nés pesant moins de 1 500 g 4 . La CP hémiplégique représente 21 % à 40 % de tous les cas de CP5,6.
Les déficiences des membres supérieurs (UE) sont un facteur majeur de limitation d'activité et de restriction de participation chez les personnes atteintes de PC et peuvent affecter jusqu'à 50 % des sujets atteints de PC [7]. Les limitations de l’UE sont principalement dues à un manque de contrôle du tronc, à une diminution du contrôle moteur de la ceinture scapulaire et à un déséquilibre entre les muscles spastiques et parétiques [8]. Cela rend difficile pour les personnes atteintes de PC d'effectuer des tâches spécifiques à l'UE, telles que l'atteinte, la préhension et la manipulation, et cela conduit à une implication importante du positionnement et du fonctionnement des coudes, des poignets et des mains. De plus, le manque d'autonomie et la dépendance à l'égard d'autrui peuvent affecter la qualité de vie des individus [9].
La thérapie par poulies fait partie d'une unité d'exercice universelle composée d'une cage d'araignée et d'un système de poulies, de sangles et de poids pour la résistance. Il s'agit d'une nouvelle méthode utilisée pour renforcer les muscles faibles en isolant le muscle spécifique cible pour l'entraînement [10] . Il existe plusieurs avantages de la thérapie par poulies : améliorer la ROM passive/active, la flexibilité musculaire, améliorer la force et l'endurance musculaire sans aucun mouvement associé et améliorer les compétences fonctionnelles et les mouvements dynamiques [11] .
Ainsi, cette étude a été menée pour étudier l'effet de l'exercice du système pully sur l'amélioration de la fonction des membres supérieurs chez les enfants hémiplégiques atteints de paralysie cérébrale.
Matériel et méthodes des sujets :
Une étude randomisée contrôlée en double aveugle a été utilisée. L'étude sera menée à la clinique externe de l'université d'El Salam entre juin 2024 et août 2024. Les sujets G power v2.1.9.7 ont été utilisés pour calculer la taille d'échantillon appropriée sur la base de tests pilotes qui ont révélé une taille d'effet de 1,05. la taille de l'échantillon proposée est de 32 en utilisant un alpha de 0,05 et une puissance de 80 %.
La taille de l'échantillon sera égale à 32 (divisés au hasard en deux groupes) le groupe d'étude recevra un exercice poly-système sur le membre supérieur, le groupe témoin recevra un programme de physiothérapie conçu.
Une fois que les participants répondent aux critères d'inclusion et consentent à participer, ils sont assignés au hasard soit au groupe d'intervention (recevant des exercices du système de poulies en plus des soins standard) ou au groupe témoin (recevant des soins standard). Utilisez une table de nombres aléatoires ou un logiciel généré par ordinateur pour attribuer les participants.
Les thérapeutes ou chercheurs qui effectuent les évaluations (par exemple, AHA, BOT-2, QUEST) ne seront pas informés de l'affectation de groupe du participant. Ceci peut être réalisé en faisant appel à différentes personnes pour réaliser l'intervention et évaluer les résultats, ou en veillant à ce que les données d'évaluation soient codées de telle manière que l'évaluateur ne connaisse pas les codes de groupe.
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes :
Groupe (A) : Groupe d'intervention : 16 enfants suivront un programme d'exercices du système de poulies adapté pour améliorer la fonction des membres supérieurs en plus d'un programme de physiothérapie conçu pour la CP.
Groupe (B) : Groupe témoin : Les enfants recevront un programme de physiothérapie conçu pour la CP uniquement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Ali M Torad, PHD
- Numéro de téléphone: 01008889975
- E-mail: ahmed.ali.torad@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sara Elsebahy, PHD
- Numéro de téléphone: 01094998882
- E-mail: Drsaraelsabahy@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of physical therapy, Kafrelsheik university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
- Enfants âgés de 3 à 7 ans.
- Diagnostiqué de paralysie cérébrale hémiplégique, confirmé par un neurologue pédiatrique.
- Capacité à suivre des instructions simples et à participer à des séances d'exercices.
- Présence de déficits de la fonction motrice des membres supérieurs attribuables à une paralysie cérébrale hémiplégique.
Critère d'exclusion
- Enfants présentant d’autres troubles neurologiques ou des troubles cognitifs graves susceptibles d’interférer avec la capacité de participer à des programmes d’exercices.
- Chirurgie récente (au cours des 6 derniers mois) des membres supérieurs.
- Enfants ayant participé à des programmes de réadaptation similaires au cours des 3 derniers mois.
- Conditions médicales graves et incontrôlées telles que des maladies cardiaques ou respiratoires. Présence de toute contre-indication à l'activité physique conseillée par un professionnel de la santé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
16 enfants suivront un programme d'exercices du système de poulies adapté pour améliorer la fonction des membres supérieurs en plus d'un programme de physiothérapie conçu pour la CP.
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L'échauffement consiste en des étirements doux et des exercices de mobilité de base pour préparer les muscles et les articulations à l'activité.
Ensuite, le segment principal de la séance comprend des exercices spécifiques utilisant le système de poulies, conçus pour cibler et améliorer la fonction motrice, la force et la coordination des membres supérieurs.
Le thérapeute ajustera les exercices en fonction des capacités individuelles de chaque enfant et de sa progression au fil du temps.
La séance se termine par une période de récupération impliquant des activités légères et des techniques de relaxation pour assurer un retour progressif aux états physiologiques de base.
Les participants du groupe témoin assisteront à des séances de physiothérapie deux fois par semaine.
Ces séances visent à maintenir ou améliorer le fonctionnement physique et à gérer les symptômes de la paralysie cérébrale.
Chaque séance dure environ 45 à 60 minutes. Ces séances comprennent une variété d'exercices thérapeutiques adaptés aux besoins de chaque enfant mais n'incluent pas l'utilisation du système de poulies.
Les activités typiques peuvent inclure des étirements, des exercices de renforcement et des techniques de thérapie manuelle pour améliorer la mobilité articulaire et la fonction musculaire.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les enfants recevront un programme de physiothérapie conçu uniquement pour la CP
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Les participants du groupe témoin assisteront à des séances de physiothérapie deux fois par semaine.
Ces séances visent à maintenir ou améliorer le fonctionnement physique et à gérer les symptômes de la paralysie cérébrale.
Chaque séance dure environ 45 à 60 minutes. Ces séances comprennent une variété d'exercices thérapeutiques adaptés aux besoins de chaque enfant mais n'incluent pas l'utilisation du système de poulies.
Les activités typiques peuvent inclure des étirements, des exercices de renforcement et des techniques de thérapie manuelle pour améliorer la mobilité articulaire et la fonction musculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la main assistante (AHA)
Délai: 3 mois
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sera utilisé pour évaluer l'efficacité avec laquelle les enfants atteints d'une déficience des membres supérieurs peuvent utiliser leur main affectée avec leur main qui fonctionne bien pour effectuer des tâches bimanuelles.
Cette évaluation consiste à observer l'enfant pendant qu'il participe à des activités ludiques qui nécessitent une coordination bimanuelle.
La performance est enregistrée sur vidéo et notée sur la base de critères spécifiques qui évaluent l'utilisation spontanée de la main impliquée.
Le système de notation fournit une mesure de la capacité de l'enfant à utiliser efficacement sa main affectée dans des tâches bimanuelles, des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction.
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3 mois
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Le test Bruininks-Oseretsky de compétence motrice (BOT-2) pour la fonction manuelle
Délai: 3 mois
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sera menée pour mesurer la motricité fine et globale, y compris la fonction de la main.
Des sous-tests spécifiques liés à la fonction de la main sont administrés, tels que la précision de la motricité fine, l'intégration de la motricité fine et les tâches de dextérité manuelle.
La performance sur ces tâches est notée quantitativement, permettant l'évaluation des compétences motrices et des améliorations de la fonction manuelle.
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3 mois
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Test de qualité des compétences des membres supérieurs (QUEST)
Délai: 3 mois
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sera utilisé pour évaluer les schémas de mouvement et la fonction de la main chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Il évalue les mouvements dissociés, les modèles de préhension, l'extension protectrice et la mise en charge dans quatre domaines : mouvements dissociés, préhension, mise en charge et extension protectrice.
Chaque élément est noté en fonction de la capacité de l'enfant à accomplir la tâche, les scores reflétant la qualité des compétences des membres supérieurs.
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3 mois
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Testeur musculaire manuel Lafayette
Délai: 3 mois
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sera utilisé pour mesurer objectivement la force de muscles et de groupes musculaires spécifiques.
Le testeur musculaire est appliqué sur le groupe musculaire évalué pendant que l'enfant effectue une contraction musculaire.
L'appareil fournit un affichage numérique de la force exercée, qui peut être mesurée en livres ou en kilogrammes.
Dans cette étude, le testeur sera utilisé pour évaluer la force des muscles des membres supérieurs avant et après l'intervention afin d'évaluer tout changement dû aux exercices du système de poulies.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed salim, PHD, Department of pediatric physical therapy and its surgery, Elsalam University
- Directeur d'études: Sara Elsebahy, PHD, Paediatric physical therapy department, Kafrelsheik University
- Chercheur principal: Ahmed Ali M Torad, PHD, Basic science department, kafrelsheik university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200--194
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Données à partager : Les données individuelles anonymisées des participants qui seront partagées comprennent des informations démographiques de base, des mesures des résultats de l'évaluation de la main d'assistance (AHA), du test Bruininks-Oseretsky de compétence motrice (BOT-2), du test de qualité des compétences des membres supérieurs. (QUEST) et les données de force musculaire du testeur musculaire manuel Lafayette. Cela inclut également des données sur les détails de l'intervention tels que la fréquence, la durée et l'observance des séances.
Délai : Les données seront disponibles pour partage à partir de 6 mois après la publication des résultats de l'étude. Les données seront accessibles pendant une durée de 5 ans.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .