집에서 증상 관리 필수품 (SMEtH)
SMEtH - 집에서 증상 관리 필수품
연구 개요
상세 설명
완화적 추론(PR) 방법론은 네덜란드 종합 암 조직(IKNL)과 협력하여 University Medical Center Utrecht(UMCU)에서 개발되어 학제 간 및 학제 간 의사소통과 조기 인식, 분석 및 치료를 통해 간호 팀 및 기타 HCP를 지원합니다. 완화의료가 필요한 환자의 증상치료. 이 단계적이고 반복적인 접근 방식은 HCP가 "이 환자가 1년 이내에 사망한다면 놀랄까요?"라는 놀라운 질문을 통해 완화 치료가 필요한 환자를 식별하는 것부터 시작됩니다. 이전 질문에 대한 대답이 '아니요'(놀라지 않음을 나타냄)인 경우 환자는 완화 단계에 있는 것으로 표시될 수 있습니다. 환자를 식별한 후 방법은 4단계를 따릅니다. (1) 환자와 사랑하는 사람의 현재 증상, 가치, 희망 및 요구 사항을 파악합니다. (2) 증상을 분석합니다. (3) 적극적인 치료 계획을 개발합니다. (4) 치료 계획 평가에 대한 합의를 만듭니다.
대규모 홈케어 조직에서 일하는 40개의 간호팀 중 20명의 훈련 후에는 중재팀과 통제팀의 환자와 가족 간병인이 포함될 수 있습니다. 인지된 증상 조절, 환자의 삶의 질과 증상 부담, 가족 간병인의 증상 부담을 중재 팀과 통제 팀 간에 비교하여 중재의 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 클라이언트:
- 의뢰인은 18세 이상입니다.
- 내담자는 서프라이즈 질문에 기초하여 간호팀이 추정한 기대 수명이 1년 미만인 생명 제한 질환 또는 노쇠 증후군 진단을 받았습니다.
- 의뢰인은 집에 거주하며 홈케어를 받고 있습니다.
- 내담자는 조난 온도계의 문제 목록을 통해 확인된 최소 1가지 증상을 겪고 있습니다.
포함 기준 주 보호자:
- 주 보호자는 18세 이상입니다.
- 주 간병인에게 기대 수명이 1년 미만인 생명을 제한하는 질병을 앓고 있는 친척이 있습니다.
- 네덜란드어를 말하고 읽을 수 있습니다
간호팀은 다음과 같은 경우에 자격이 있습니다:
- 간호팀의 일원인 간호사들은 연구에 참여하려는 동기를 가지고 있습니다.
- 간호팀은 훈련 과정에서 새로운 역량을 효과적으로 배울 수 있을 만큼 업무 경험이 충분한 간호사들로 구성됩니다.
제외 기준:
인지 장애 진단을 받았거나 네덜란드어를 읽고 말할 수 없는 고객 및 주 보호자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹은 20개의 간호 팀으로 구성되며, 각 팀은 완화 치료가 필요한 고객 20명을 모집합니다.
그 결과 중재 그룹의 클라이언트는 총 400명이 되었습니다.
간호팀은 간호조무사, 정규간호사, 전문간호사로 구성됩니다.
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20개의 간호팀이 2개의 세션으로 나누어 4시간 동안 완화 추론 방법론을 교육받게 됩니다.
또한 팀은 한 달에 한 번씩 코칭 세션을 받고, 1시간 팀 회의를 통해 매주 또는 2주마다 실제 사례를 통해 연습합니다.
이를 평소와 같이 계속 진료를 제공할 다른 20개 간호팀과 비교할 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 연구 시작 전과 마찬가지로 계속해서 진료를 제공할 20개의 간호팀으로 구성됩니다.
또한 담당자는 간호팀당 20명의 클라이언트를 모집하여 대조군의 클라이언트는 총 400명이 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생명을 위협하는 질병을 앓고 있는 고객과 가족 간병인의 인지된 증상 조절
기간: 시행 한달 후
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이 결과는 참가자에게 "증상이 통제되고 있다고 느끼십니까?"라고 질문하여 측정됩니다.
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시행 한달 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생명을 제한하는 질병을 다루는 고객의 삶의 질
기간: 시행 후 1개월, 3개월, 6개월 후에 평가합니다.
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EORTC QLQ C15는 QoL을 결정하는 데 사용됩니다.
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시행 후 1개월, 3개월, 6개월 후에 평가합니다.
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생명을 제한하는 질병을 다루는 고객의 증상 부담
기간: 시행 후 1개월, 3개월, 6개월 후에 평가합니다.
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위트레흐트 증상 일지 4차원(USD4D)을 사용하여 증상 부담을 결정합니다.
USD4D는 신체적, 심리적, 사회적, 영적 차원에 관한 질문으로 구성되며 0~10점 등급으로 평가됩니다(0 = 증상 없음, 10 = 심각도 증상이 상상할 수 있는 최악임).
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시행 후 1개월, 3개월, 6개월 후에 평가합니다.
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주 양육자의 부담
기간: 구현 후 1개월, 3개월, 6개월 후에 평가됩니다.
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일차 간병인 부담은 "현재 사랑하는 사람에 대한 간병을 어떻게 인식하고 있습니까?"(35-38)라는 질문에 답하는 단일 항목 수치 척도인 자체 평가 부담 척도를 통해 평가됩니다.
질문은 0에서 10까지의 점수로 응답되며, 0은 "전혀 긴장하지 않음"을 나타내고 1은 "매우 긴장함"을 나타냅니다.
또한, 비공식 돌봄의 인지된 부담(네덜란드어: Ervaren Druk Informele Zorg(EDIZ))을 사용하여 인지된 부담에 기여하는 비공식 돌봄의 측면을 평가할 것입니다(39).
EDIZ는 치매환자를 집에서 간병하는 사람을 대상으로 개발됐지만, 이 측정기는 생명이 제한된 질병을 앓고 있는 환자의 간병인의 부담 정도를 평가하는 데 널리 사용되고 있다.
이 도구에는 환자가 "아니요!", "아니요", "다소", "예" 또는 "예!"라고 대답해야 하는 9개의 진술이 포함되어 있습니다.
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구현 후 1개월, 3개월, 6개월 후에 평가됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클라이언트 인구통계
기간: 기준선에서 질문함
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연령, 성별, 결혼상태, 교육수준, 취업상태(퇴직, 무직, 취업), (과거)질병, 취업형태(과거), 유병기간, 치료기간, 병기, 동반질환, 수행상태(KPS) ), 개호시간, 1일/주 당 방문횟수.
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기준선에서 질문함
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주 간병인 인구통계
기간: 기준선에서 질문함
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연령, 성별, 교육 수준, 역할, 고용 상태는 등록 시 평가됩니다.
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기준선에서 질문함
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간호팀 인구통계
기간: 기준선 이후 질문
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교육 수준, GP 및 구급대원과의 지역 협력, 증상 관리 관행.
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기준선 이후 질문
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Saskia Teunissen, Prof. dr., UMC Utrecht
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 80-86300-98-060
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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