Symtomhantering Essentials hemma (SMEtH)
SMEtH - Symptom Management Essentials at Home
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metodiken för palliativt resonemang (PR) har utvecklats av University Medical Center Utrecht (UMCU) i samarbete med den holländska Comprehensive Cancer-organisationen (IKNL) för att stödja sjukskötersketeam och andra HCP:er med inter- och intradisciplinär kommunikation och tidigt erkännande, analys och behandling av symtom hos patienter som behöver palliativ vård. Detta stegvisa, iterativa tillvägagångssätt börjar med att hälsovårdare identifierar patienter med palliativ vårdbehov genom att ställa överraskningsfrågan "Skulle jag bli förvånad om den här patienten skulle dö inom ett år?". Om svaret på föregående fråga är nej, vilket indikerar att han inte är förvånad, kan en patient markeras som i en palliativ fas av livet. Efter identifieringen av patienten följer metoden fyra steg: (1) Kartlägga aktuella symptom, värderingar, önskemål och behov hos patient och nära och kära; (2) Analysera symtom; (3) utveckla en proaktiv behandlingsplan; (4) Gör överenskommelser för utvärdering av behandlingsplanen.
Efter utbildningen kan tjugo av de fyrtio vårdteamen som arbetar för en stor hemvårdsorganisation, patienter och anhörigvårdare från både insatsteam och kontrollteam inkluderas. Den upplevda symtomkontrollen, livskvaliteten och symtombördan för patienter och symtombördan för familjevårdare, kommer att jämföras mellan interventions- och kontrollteam, för att bedöma effektiviteten av interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier klient:
- Kunden är 18 år eller äldre.
- Klienten diagnostiseras med en livsbegränsande sjukdom eller skörhetssyndrom med en förväntad livslängd på mindre än ett år, uppskattad av omvårdnadsteamet, baserat på Överraskningsfrågan.
- Klienten bor hemma och får hemtjänst
- Klienten lider av minst 1 symptom som identifierats med hjälp av problemlistan på Distress Thermometern.
Inklusionskriterier primär vårdgivare:
- Den primära vårdgivaren är 18 år eller äldre.
- Primärvårdaren har en anhörig med en livsbegränsande sjukdom med medellivslängd <1 år.
- Kan tala och läsa holländska
Ett vårdteam är behörigt när:
- De sjuksköterskor som ingår i vårdteamet är motiverade att delta i studien.
- Sjukskötersketeamet består av sjuksköterskor som är tillräckligt erfarna i arbetet för att de effektivt ska lära sig nya kompetenser under utbildningstillfällen.
Exklusions kriterier:
Klienter och primärvårdare som diagnostiseras med kognitiv funktionsnedsättning och/eller inte kan läsa och tala holländska kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen består av 20 vårdteam som vardera rekryterar 20 klienter med behov av palliativ vård.
Detta resulterar i totalt 400 klienter för interventionsgruppen.
Ett omvårdnadsteam består av undersköterskor, legitimerade sjuksköterskor och specialiserade sjuksköterskor.
|
Tjugo vårdteam kommer att utbildas i metoden palliativt resonemang under en fyra timmars utbildning, uppdelad i två pass.
Dessutom får teamen en coachningssession en gång i månaden och tränar med ett case varje vecka eller två veckor under ett entimmes teammöte.
Detta kommer att jämföras med 20 andra omvårdnadsteam som fortsätter att ge vård som vanligt.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen består av 20 vårdteam som kommer att fortsätta ge vård som före studiestarten.
Kontaktpersoner rekryterar även 20 klienter per vårdteam, vilket resulterar i totalt 400 klienter till kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd symtomkontroll av klienter och anhörigvårdare som hanterar en livsbegränsande sjukdom
Tidsram: En månad efter genomförandet
|
Detta resultat kommer att mätas genom att fråga deltagaren "Känner du att dina symtom är under kontroll?".
|
En månad efter genomförandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet för klienter som hanterar en livsbegränsande sjukdom
Tidsram: Bedöms efter en månad, tre månader och sex månader efter implementering.
|
EORTC QLQ C15 kommer att användas för att bestämma QoL.
|
Bedöms efter en månad, tre månader och sex månader efter implementering.
|
|
Symtombörda hos klienter som hanterar en livsbegränsande sjukdom
Tidsram: Bedöms vid en månad, tre månader och sex månader efter implementering.
|
Utrecht Symptom Diary Four Dimensional (USD4D) kommer att användas för att fastställa symtombördan.
USD4D består av frågor angående den fysiska, psykologiska, sociala och andliga dimensionen, som betygsätts på en skala från 0-10 (0 = symptom saknas till 10 = svårighetsgradssymptom är det värsta tänkbara).
|
Bedöms vid en månad, tre månader och sex månader efter implementering.
|
|
Primär vårdgivare börda
Tidsram: Bedöms vid en, tre och sex månader efter implementering.
|
Den primära vårdgivarens börda bedöms med hjälp av Self Rated Burden Scale, som är en numerisk enstycksskala som svarar på frågan "Hur uppfattar jag vården för min älskade för tillfället?"(35-38).
Frågan besvaras på en skala från 0 till 10, där 0 hänvisar till "inte alls ansträngande" och 1 hänvisar till "mycket ansträngande".
Dessutom kommer den upplevda bördan av informell vård (nederländska: Ervaren Druk Informele Zorg (EDIZ)) att användas för att bedöma aspekter av informell vård som bidrar till den upplevda bördan(39).
EDIZ är utvecklad för användning hos vårdgivare till patienter som lider av demens i hemmet, men detta mätinstrument används i stor utsträckning för att bedöma belastningsnivån för vårdgivare till patienter med en livsbegränsande sjukdom.
Detta instrument innehåller 9 påståenden som patienter måste svara "nej!", "nej", "mer eller mindre", "ja" eller "ja!".
|
Bedöms vid en, tre och sex månader efter implementering.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kundens demografi
Tidsram: Ifrågasatt vid baslinjen
|
ålder, kön, civilstånd, utbildningsnivå, sysselsättningsstatus (pensionär, arbetslös, anställd), (tidigare) sjukdom, typ av anställning (tidigare), sjukdomslängd, behandling, sjukdomsfas, samsjuklighet, prestationsstatus (KPS) ), tid under omvårdnad, antal besök per dag/vecka.
|
Ifrågasatt vid baslinjen
|
|
Demografi för primärvårdare
Tidsram: Ifrågasatt vid baslinjen
|
ålder, kön, utbildningsnivå, roll, anställningsstatus bedöms vid inskrivningen.
|
Ifrågasatt vid baslinjen
|
|
Sjukskötersketeams demografi
Tidsram: Ifrågasatt efter baslinjen
|
utbildningsnivå, lokala samarbeten med husläkare och ambulanspersonal, symtomhanteringspraxis.
|
Ifrågasatt efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Saskia Teunissen, Prof. dr., UMC Utrecht
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 80-86300-98-060
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .