Les essentiels de la gestion des symptômes à la maison (SMEtH)
SMetH - Les essentiels de la gestion des symptômes à la maison
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La méthodologie du raisonnement palliatif (RP) a été développée par le centre médical universitaire d'Utrecht (UMCU) en collaboration avec l'organisation néerlandaise Comprehensive Cancer (IKNL) pour soutenir les équipes infirmières et autres professionnels de santé dans la communication inter et intradisciplinaire et la reconnaissance, l'analyse et la traitement des symptômes chez les patients nécessitant des soins palliatifs. Cette approche itérative et progressive commence par l'identification par les professionnels de la santé des patients ayant des besoins en soins palliatifs en posant la question surprise : « Serais-je surpris si ce patient décédait dans l'année ? » Si la réponse à la question précédente est non, ce qui indique qu’il n’est pas surpris, un patient peut être marqué comme étant dans une phase palliative de sa vie. Après l'identification du patient, la méthode suit quatre étapes : (1) Cartographier les symptômes, les valeurs, les souhaits et les besoins actuels du patient et de ses proches ; (2) Analyser les symptômes ; (3) élaborer un plan de traitement proactif ; (4) Conclure des ententes pour l'évaluation du plan de traitement.
Après la formation, vingt des quarante équipes infirmières travaillant pour une grande organisation de soins à domicile, les patients et les aidants familiaux des équipes d'intervention et des équipes de contrôle peuvent être inclus. Le contrôle perçu des symptômes, la qualité de vie et le fardeau des symptômes des patients et le fardeau des symptômes des soignants familiaux seront comparés entre les équipes d'intervention et de contrôle, pour évaluer l'efficacité de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Cliente des critères d'inclusion :
- Le client est âgé de 18 ans ou plus.
- Le client reçoit un diagnostic de maladie limitant l'espérance de vie ou d'un syndrome de fragilité avec une espérance de vie inférieure à un an, estimée par l'équipe infirmière, sur la base de la Question Surprise.
- Le client vit à domicile et reçoit des soins à domicile
- Le client souffre d'au moins 1 symptôme identifié au moyen de la liste de problèmes du Thermomètre de Détresse.
Critères d'intégration soignant principal :
- Le principal dispensateur de soins est âgé de 18 ans ou plus.
- Le principal dispensateur de soins a un parent atteint d'une maladie limitant l'espérance de vie et dont l'espérance de vie est inférieure à 1 an.
- Est capable de parler et de lire le néerlandais
Une équipe soignante est éligible lorsque :
- Les infirmières qui font partie de l'équipe infirmière sont motivées à participer à l'étude.
- L'équipe de soins infirmiers est composée d'infirmières suffisamment expérimentées dans leur travail pour pouvoir acquérir efficacement de nouvelles compétences lors des sessions de formation.
Critère d'exclusion:
Les clients et les principaux soignants qui reçoivent un diagnostic de déficience cognitive et/ou incapables de lire et de parler le néerlandais seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention est composé de 20 équipes infirmières, chacune recrutant 20 clients ayant des besoins en soins palliatifs.
Cela donne un total de 400 clients pour le groupe d'intervention.
Une équipe infirmière est composée d’infirmières auxiliaires, d’infirmières autorisées et d’infirmières spécialisées.
|
Vingt équipes soignantes seront formées à la méthodologie du Raisonnement Palliatif au cours d'une formation de quatre heures, répartie en deux séances.
De plus, les équipes reçoivent une séance de coaching une fois par mois et s'entraînent avec un cas réel chaque semaine ou deux semaines lors d'une réunion d'équipe d'une heure.
Cela sera comparé à 20 autres équipes infirmières qui continueront à prodiguer des soins comme d'habitude.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin est composé de 20 équipes infirmières qui continueront à prodiguer des soins comme avant le début de l'étude.
Les personnes contacts recrutent également 20 clients par équipe infirmière, ce qui donne un total de 400 clients pour le groupe témoin.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Contrôle perçu des symptômes chez les clients et les soignants familiaux aux prises avec une maladie limitant l'espérance de vie
Délai: Un mois après la mise en œuvre
|
Ce résultat sera mesuré en demandant au participant « Pensez-vous que vos symptômes sont sous contrôle ? ».
|
Un mois après la mise en œuvre
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie des clients aux prises avec une maladie limitant l'espérance de vie
Délai: Évalué un mois, trois mois et six mois après la mise en œuvre.
|
EORTC QLQ C15 sera utilisé pour déterminer la qualité de vie.
|
Évalué un mois, trois mois et six mois après la mise en œuvre.
|
|
Fardeau des symptômes des clients aux prises avec une maladie limitant l’espérance de vie
Délai: Évalué un mois, trois mois et six mois après la mise en œuvre.
|
Le journal des symptômes d'Utrecht en quatre dimensions (USD4D) sera utilisé pour déterminer le fardeau des symptômes.
L'USD4D comprend des questions concernant la dimension physique, psychologique, sociale et spirituelle, qui sont notées sur une échelle de 0 à 10 (0 = le symptôme est absent à 10 = la gravité du symptôme est la pire imaginable).
|
Évalué un mois, trois mois et six mois après la mise en œuvre.
|
|
Fardeau du soignant principal
Délai: Évalué un, trois et six mois après la mise en œuvre.
|
Le fardeau du principal aidant est évalué au moyen de l'échelle d'auto-évaluation du fardeau, qui est une échelle numérique à un élément répondant à la question « Comment est-ce que je perçois les soins prodigués à mon proche en ce moment ? » (35-38).
La réponse à la question s'effectue sur une échelle de 0 à 10, dans laquelle 0 signifie « pas du tout d'effort » et 1 signifie « beaucoup d'effort ».
De plus, le fardeau perçu des soins informels (néerlandais : Ervaren Druk Informele Zorg (EDIZ)) sera utilisé, évaluant les aspects des soins informels contribuant au fardeau perçu(39).
L'EDIZ est développé pour être utilisé à domicile par les soignants de patients souffrant de démence. Cependant, cet instrument de mesure est largement utilisé pour évaluer le niveau de charge des soignants de patients atteints d'une maladie limitant l'espérance de vie.
Cet instrument contient 9 affirmations auxquelles les patients doivent répondre « non ! », « non », « plus ou moins », « oui » ou « oui ! ».
|
Évalué un, trois et six mois après la mise en œuvre.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Données démographiques des clients
Délai: Interrogé au départ
|
âge, sexe, état civil, niveau d'éducation, statut professionnel (retraité, chômeur, employé), maladie (antérieure), type d'emploi (dans le passé), durée de la maladie, traitement, phase de la maladie, comorbidité, état de performance (KPS ), temps passé en soins infirmiers, nombre de visites par jour/semaine.
|
Interrogé au départ
|
|
Données démographiques sur les soignants principaux
Délai: Interrogé au départ
|
âge, sexe, niveau d’éducation, rôle, situation professionnelle évalués lors de l’inscription.
|
Interrogé au départ
|
|
Données démographiques de l’équipe infirmière
Délai: Interrogé après la ligne de base
|
niveau d'éducation, collaborations locales avec les médecins généralistes et les ambulanciers paramédicaux, pratiques de gestion des symptômes.
|
Interrogé après la ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Saskia Teunissen, Prof. dr., UMC Utrecht
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 80-86300-98-060
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .