노인의 인지 기능에 대한 근력 프로그램의 효과
작업치료 프로그램을 받는 노인의 인지 기능에 대한 근력 프로그램의 효과
이는 무작위, 병행, 이중 맹검 임상 시험입니다. 주요 목표는 현재 작업 치료를 받고 있는 경도 또는 존재하지 않는 인지 장애가 있는 65세 이상의 피험자를 대상으로 근력 훈련, 비특정 운동을 포함한 복합 운동, 대조군의 인지 기능 및 신체 구성에 대한 효능을 비교하는 것입니다.
두 그룹의 중재는 30주 동안 매주 3회 세션으로 수행됩니다. 개입 전 평가와 개입 후 평가의 두 가지 평가가 수행됩니다. 인지 기능(MOCA(몬트리올 인지 평가) 및 Lawton and Brody 척도), 수면의 질(아테네 불면증 척도 및 피츠버그 수면의 질 지수), 신체 기능(TUG), 의자 서기 테스트 및 악력 테스트 및 단기 신체 기능 퍼포먼스 배터리(SPPB)), 체성분(체지방%, 골격근 지수(SMI), 충수 골격근(ASM), 허리둘레, 허리 엉덩이 비율, 체중, 체질량 지수(BMI))을 평가합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
설계: 65세 이상의 피험자를 모집할 세 개의 병렬 그룹을 사용한 무작위 대조 임상 시험. 연구 참가자는 세 가지 개입 그룹 중 하나에 배정됩니다. 연구 기간은 8개월입니다. 8개월 후에 첫 번째 평가 방문과 최종 평가 방문으로 2번의 평가 방문이 있을 예정입니다. 8개월 동안 50분씩 3번의 주간 세션이 진행됩니다.
범위: 이 연구는 살라망카 대학교 간호 및 물리치료부의 연구, 교육 및 지원 부서와 살라망카 시의회 노인부와 협력하여 살라망카 보건 지역에서 수행됩니다.
중재: 1) 다중 모드 운동 그룹(GEM); 2) 근력 운동 그룹(GES); 3) 운동통제그룹(CG)이 없습니다. GEM 및 GES 세션은 동일한 구조 패턴을 따릅니다. 이는 미국 스포츠의학회(ACSM)의 권장 사항에 따라 구성됩니다. GES의 주요 부분에서는 근력운동만 실시됩니다.
연구 모집단: 살라망카 시 출신의 65세 이상의 피험자 90명을 모집하여 1:1:1 비율로 3개 그룹으로 분배합니다. 무작위화는 Epidat 4.2 프로그램을 사용하여 수행됩니다. 표본 크기는 2012년 4월 12일 GRANMO 버전 7을 사용하여 계산되었습니다.
주요 연구 변수는 인지 기능(MOCA(Montreal Cognitive Assessment) 및 Lawton and Brody Scale), 수면의 질(Athens 불면증 척도 및 Pittsburgh 수면의 질 지수), 신체 기능(TUG), 의자 스탠드 테스트입니다. 및 악력 테스트 및 SPPB(Short Physical Performance Battery)), 체성분(체지방%, 골격근 지수(SMI), 충수 골격근(ASM), 허리둘레, 허리 엉덩이 비율, 체중, 체질량 지수(BMI)) )), SARC-F 설문지, 힘-속도 프로파일 및 보행 속도로 추정된 %RM.
인구 특성은 연속형 변수의 경우 평균 및 표준 편차로, 정성적 변수의 경우 빈도 분포로 표시됩니다. 통계 분석 연구 변수에 대한 개입의 효과는 변수가 모수적이면 Student's t-test를 사용하고, 비모수적이면 Wilcoxon 검정을 사용합니다. 0.05의 알파 위험이 통계적 유의성의 한계로 설정됩니다. 사용되는 통계 프로그램은 SPSS, v.26.0입니다.
이 연구는 살라망카 보건 지역의 약물 연구 윤리 위원회(CEIm)의 승인과 연구 대상자의 사전 동의를 받아 수행됩니다. 참가자들은 프로젝트의 목적과 수행될 검사 및 개입의 위험과 이점에 대해 통보받게 됩니다. 본 연구는 생물의학 연구에 관한 법률 14/2007, 인간 대상 의학 연구의 윤리적 원칙에 관한 세계의학협회 헬싱키 선언의 윤리적 원칙, 기타 윤리적 원칙 및 기타 윤리적 원칙에 따라 설계 및 평가되었습니다. 연구의 특성에 따라 적용되는 법적 규정.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arturo Dávila Marcos
- 전화번호: +34605998329
- 이메일: turitodavila@usal.es
연구 장소
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Salamanca, 스페인, 37007
- University of Salamanca
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연락하다:
- Arturo Dávila Marcos
- 전화번호: +34605998329
- 이메일: turitodavila@usal.es
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수석 연구원:
- Arturo Dávila Marcos
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상 대상
제외 기준:
- 운동에 대한 절대 금기 사항
- 심각한 인지 장애 또는 치매
- 언어 장벽
- 계류 중인 소송 또는 법적 청구
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근력 트레이닝 그룹
근력 훈련 프로그램의 주요 부분은 다음과 같은 운동으로 구성됩니다: 벽 팔굽혀펴기, 팔 들어올리기, 팔꿈치 팔굽혀펴기 및 확장, 가중 전면외전, 핸드 프레스, 무릎 및 엉덩이 힌지 스쿼트, 데드리프트, 전방 및 시상면 계획 보폭, 발 뒤꿈치가 올라갑니다. 이는 다양한 단계로 구성됩니다.
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근력운동군에 적용되는 근력운동 프로그램
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활성 비교기: 복합운동그룹
복합 운동 프로그램의 주요 부분은 유산소 운동, 이동성 운동, 근력 운동, 균형 운동, 협응 운동 등 다양한 운동 양식을 통합합니다. 재미있는 활동이나 게임도 포함됩니다. 운동은 프로그램이 진행되는 동안 점점 더 까다로워질 것입니다. |
복합운동군에 적용된 복합운동 프로그램
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
이 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 생활 습관을 바꾸지 않고 평소의 식생활 패턴과 신체 활동 수준을 계속 유지해야 합니다.
그들은 근력 운동 프로그램에 참여하지 않을 것이며, 다른 프로그램에서 체계적이고 프로그램되고 감독되는 신체 운동을 수행하지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 8 개월
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인지 기능은 MOCA(Montreal Scales Assessment)로 측정됩니다.
최대 점수는 30점이며, 구두점 ≥ 26은 정상으로 간주됩니다.
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 6 개월
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수면의 질을 선별하기 위한 설문지는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 평소 수면 효율, 수면 교란, 약물 사용 및 주간 장애 등 7개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0(어려움 없음)부터 3(심각한 어려움)까지 점수가 매겨집니다.
구성 요소 점수를 합산하여 전체 점수(범위 0~21)를 생성합니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
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6 개월
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아테네 불면증 척도
기간: 6 개월
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수면의 질을 신속하게 검사하기 위한 더 짧고 간단한 설문지입니다.
이는 8개의 구성 요소로 구성되며 각 구성 요소는 0에서 3까지 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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6 개월
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체질량지수(BMI)
기간: 8 개월
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사람의 키와 몸무게를 비교하는 데 사용되는 척도입니다.
이는 사람의 체중(kg)을 키(미터)의 제곱으로 나누어 계산합니다(BMI = kg/m²).
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8 개월
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SPPB(단기 물리적 성능 배터리)
기간: 8 개월
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보행 속도, 균형, 하지 근력의 3가지 테스트로 구성된 테스트 배터리로 신체 성능과 노쇠 정도를 평가합니다.
최대 점수는 12점이며, 점수가 8점 이하인 경우 신체 능력이 좋지 않음을 나타냅니다.
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8 개월
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보행 속도
기간: 8 개월
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근육감소증에 대한 빠르고 안전하며 매우 신뢰할 수 있는 테스트로 간주되며, 4m 거리에서 0.8m/s보다 큰 값은 양성으로 간주됩니다.
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8 개월
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타임업 앤 고(TUG)
기간: 8 개월
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노쇠 및 낙상에 대한 예측 테스트로 개인에게 표준 의자에서 일어나 3m 떨어진 표시까지 걸어간 다음 돌아서 다시 앉도록 요청합니다.
20초보다 큰 시간은 양수로 간주됩니다.
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8 개월
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로턴 앤 브로디 스케일
기간: 8 개월
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일상 활동의 기능성과 독립성을 평가하는 척도입니다.
0부터 1까지의 8개 항목을 검사합니다.
여성의 경우 8점은 자율적인 것으로 간주되고 남성의 경우 5점은 자율적인 것으로 간주됩니다.
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arturo Dávila Marcos, University of Salamanca
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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