Eficácia de um programa de força sobre a funcionalidade cognitiva em idosos
Eficácia de um programa de força sobre a funcionalidade cognitiva em idosos submetidos a um programa de terapia ocupacional
Este é um ensaio clínico randomizado, paralelo e duplo-cego. O objetivo principal é comparar a eficácia do treinamento de força, exercício multimodal com exercícios inespecíficos e um grupo controle na funcionalidade cognitiva e composição física em indivíduos maiores de 65 anos com comprometimento cognitivo leve ou inexistente atualmente em terapia ocupacional.
A intervenção em ambos os grupos será realizada durante 30 semanas, com três sessões semanais. Serão realizadas duas avaliações, uma pré-intervenção e uma pós-intervenção. Funcionalidade cognitiva (Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) e escala de Lawton e Brody), qualidade do sono (escala de insônia de Atenas e índice de qualidade do sono de Pittsburgh), funcionalidade física (Timed up and go (TUG), teste de levantar da cadeira e teste de preensão manual e teste físico curto Bateria de desempenho (SPPB)), composição corporal (% de gordura corporal, índice de músculo esquelético (SMI), músculo esquelético apendicular (ASM), circunferência da cintura, relação cintura-quadril, peso corporal, índice de massa corporal (IMC)) serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Desenho: Ensaio clínico randomizado e controlado com três grupos paralelos, nos quais serão recrutados indivíduos com mais de 65 anos de idade. Os participantes do estudo serão atribuídos a um dos três grupos de intervenção. O estudo terá duração de 8 meses. Haverá 2 visitas de avaliação, uma inicial e uma final após 8 meses. Durante 8 meses serão realizadas 3 sessões semanais com duração de 50 minutos.
Âmbito: O estudo será realizado na Área de Saúde de Salamanca, em colaboração com a Unidade de Investigação, Ensino e Assistência da Faculdade de Enfermagem e Fisioterapia da Universidade de Salamanca e o Departamento de Idosos da Câmara Municipal de Salamanca.
Intervenções: 1) Grupo de Exercício Multimodal (GEM); 2) Grupo de Exercícios de Força (GES); 3) Grupo Sem Controle de Exercício (GC). As sessões GEM e GES seguem o mesmo padrão estrutural. Serão estruturados de acordo com as recomendações do American College of Sports Medicine (ACSM). Na parte principal do GES serão realizados apenas exercícios de força.
População do estudo: Serão recrutados 90 indivíduos com mais de 65 anos da cidade de Salamanca, distribuídos em 3 grupos na proporção de 1:1:1. A randomização será realizada no programa Epidat 4.2. O tamanho da amostra foi calculado utilizando GRANMO Versão 7. 12 de abril de 2012.
As principais variáveis do estudo são: Funcionalidade cognitiva (Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) e Escala de Lawton e Brody), Qualidade do sono (Escala de insônia de Atenas e Índice de qualidade do sono de Pittsburgh), Funcionalidade Física (teste Timed Up & Go (TUG), teste de cadeira e teste de preensão manual e Short Physical Performance Battery (SPPB)), composição corporal (% de gordura corporal, índice de músculo esquelético (SMI), músculo esquelético apendicular (ASM), circunferência da cintura, relação cintura-quadril, peso corporal, índice de massa corporal (IMC). )), Questionário SARC-F, % RM estimado pelo perfil força-velocidade e velocidade da marcha.
As características populacionais serão apresentadas como média e desvio padrão para variáveis contínuas e como distribuição de frequência para variáveis qualitativas. Análise estatística O efeito da intervenção nas variáveis do estudo se as variáveis forem paramétricas será utilizado o teste t de Student e se forem não paramétricas será utilizado o teste de Wilcoxon. Um risco alfa de 0,05 é definido como limite de significância estatística. O programa estatístico a ser utilizado será o SPSS, v.26.0.
O estudo será realizado com autorização do Comitê de Ética em Pesquisa de Medicamentos (CEIm) da Área de Saúde de Salamanca, e com o consentimento prévio e informado dos sujeitos do estudo. Os participantes serão informados dos objetivos do projeto e dos riscos e benefícios dos exames e intervenções a serem realizados. O estudo foi concebido e posteriormente avaliado de acordo com a Lei 14/2007 sobre Pesquisa Biomédica, os princípios éticos da Declaração de Helsinque da Associação Médica Mundial sobre princípios éticos para pesquisa médica envolvendo seres humanos, bem como os demais princípios éticos e regulamentação legal aplicável de acordo com as características do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Arturo Dávila Marcos
- Número de telefone: +34605998329
- E-mail: turitodavila@usal.es
Locais de estudo
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Salamanca, Espanha, 37007
- University of Salamanca
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Contato:
- Arturo Dávila Marcos
- Número de telefone: +34605998329
- E-mail: turitodavila@usal.es
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Investigador principal:
- Arturo Dávila Marcos
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos com mais de 65 anos
Critério de exclusão:
- Contra-indicação absoluta para exercício
- Comprometimento cognitivo grave ou demência
- Barreiras de linguagem
- Litígio pendente ou reivindicação legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento de força
A parte principal do programa de treinamento de força terá os seguintes exercícios: flexões de parede, elevações de braços, flexões e extensões de cotovelo, pronossupinação ponderada, pressão manual, agachamento com articulação de joelho e quadril, levantamento terra, passada frontal e sagital, e calcanhar levanta. Consistirá em diferentes fases:
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Programa de treinamento de força aplicado a grupo de treinamento de força
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios multimodais
A parte principal do programa de exercícios multicomponentes integra diferentes modalidades de exercícios: exercícios aeróbicos, de mobilidade, de força, de equilíbrio e de coordenação. Atividades lúdicas ou jogos também estão incluídos. Os exercícios serão gradualmente mais exigentes ao longo da duração do programa. |
Programa de exercícios multimodais aplicado a grupo de exercícios multimodais
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo deveriam continuar com seu padrão alimentar e nível de atividade física habituais, sem alterar seus hábitos de vida durante o período do estudo.
Não participarão do programa de exercícios de força, nem realizarão exercícios físicos sistemáticos, programados e supervisionados em qualquer outro programa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funcionalidade cognitiva
Prazo: 8 meses
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A funcionalidade cognitiva será medida com a Avaliação das Escalas de Montreal (MOCA).
A pontuação máxima é 30, sendo considerada normal pontuação ≥ 26.
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 6 meses
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Questionário composto por 7 itens para avaliar a qualidade do sono: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, perturbações do sono, uso de medicamentos e disfunção diurna.
Cada item é pontuado de 0 (nenhuma dificuldade) a 3 (dificuldade severa).
As pontuações dos componentes são somadas para produzir uma pontuação global (variação de 0 a 21).
Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
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6 meses
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Escala de insônia de Atenas
Prazo: 6 meses
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Um questionário mais curto e simples para avaliar rapidamente a qualidade do sono.
É composto por 8 componentes, cada um pontuado de 0 a 3. Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
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6 meses
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 8 meses
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É uma medida utilizada para avaliar o peso corporal de uma pessoa em relação à sua altura.
É calculado dividindo o peso de uma pessoa em quilogramas pela sua altura em metros ao quadrado (IMC = kg/m²).
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8 meses
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Bateria Curta de Desempenho Físico (SPPB)
Prazo: 8 meses
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Bateria de testes para avaliação do desempenho físico e grau de fragilidade composta por 3 testes: velocidade da marcha, equilíbrio e força de membros inferiores.
A pontuação máxima é de 12 pontos e pontuação ≤ 8 pontos indica mau desempenho físico.
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8 meses
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Velocidade da marcha
Prazo: 8 meses
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É considerado um teste rápido, seguro e muito confiável para sarcopenia, numa distância de 4 metros são considerados positivos valores superiores a 0,8 m/s.
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8 meses
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Timed Up and Go (TUG)
Prazo: 8 meses
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Teste preditivo de fragilidade e quedas, onde os indivíduos são solicitados a se levantar de uma cadeira padrão, caminhar até um marcador a 3 m de distância, virar-se e sentar-se novamente.
Tempos superiores a 20 segundos são considerados positivos.
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8 meses
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Escala de Lawton e Brody
Prazo: 8 meses
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Escala para avaliar funcionalidade e independência nas atividades diárias.
Ele seleciona 8 itens, variando de 0 a 1.
Para as mulheres, uma pontuação de 8 é considerada autônoma, enquanto para os homens a pontuação é de 5.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arturo Dávila Marcos, University of Salamanca
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16069701
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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