Эффективность силовой программы над когнитивными функциями у пожилых людей

Дизайн: Рандомизированное контролируемое клиническое исследование с тремя параллельными группами, в которое будут набраны субъекты старше 65 лет. Участники исследования будут отнесены к одной из трех групп вмешательства. Исследование продлится 8 месяцев. Будет 2 оценочных визита: первый и последний через 8 месяцев. В течение 8 месяцев будет проводиться 3 занятия в неделю по 50 минут.

Объем: Исследование будет проводиться в зоне здравоохранения Саламанки в сотрудничестве с отделом исследований, обучения и помощи факультета сестринского дела и физиотерапии Университета Саламанки и Департаментом по делам пожилых людей городского совета Саламанки.

Вмешательства: 1) Группа мультимодальных упражнений (GEM); 2) Группа силовых упражнений (ГЭС); 3) Отсутствие группы управления учениями (CG). Сессии GEM и GES построены по одной и той же структурной схеме. Они будут структурированы в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины (ACSM). В основной части ГЭС будут выполняться только силовые упражнения.

Исследуемая популяция: будут набраны 90 субъектов старше 65 лет из города Саламанка, распределенных на 3 группы в соотношении 1:1:1. Рандомизация будет проводиться с использованием программы Эпидат 4.2. Размер выборки был рассчитан с использованием GRANMO версии 7. 12 апреля 2012 г.

Основными переменными исследования являются: когнитивная функциональность (Монреальская когнитивная оценка (MOCA) и шкала Лоутона и Броуди), качество сна (Афинская шкала бессонницы и Питтсбургский индекс качества сна), физическая функциональность (тест Timed Up & Go (TUG), тест на стойке на стуле). тест на хват руки и короткую батарею физической работоспособности (SPB)), состав тела (% жира в организме, индекс скелетных мышц (SMI), аппендикулярные скелетные мышцы (ASM), окружность талии, соотношение талии и бедер, масса тела, индекс массы тела (ИМТ). )) Анкета SARC-F, % RM, оцененный по профилю сила-скорость и скорости походки.

Характеристики популяции будут представлены как среднее и стандартное отклонение для непрерывных переменных и как распределение частот для качественных переменных. Статистический анализ Влияние вмешательства на переменные исследования, если переменные являются параметрическими, будет использоваться t-критерий Стьюдента, а если они непараметрические, будет использоваться критерий Уилкоксона. Альфа-риск 0,05 установлен как предел статистической значимости. Статистическая программа, которая будет использоваться, будет SPSS, v.26.0.

Исследование будет проводиться с разрешения Комитета по этике исследований лекарственных средств (CEIm) медицинского округа Саламанки и при наличии предварительного информированного согласия участников исследования. Участники будут проинформированы о целях проекта, а также о рисках и преимуществах проводимых исследований и вмешательств. Исследование было разработано и впоследствии оценено в соответствии с Законом 14/2007 о биомедицинских исследованиях, этическими принципами Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации об этических принципах медицинских исследований с участием людей, а также другими этическими принципами и правовые нормы, применимые в зависимости от особенностей исследования.