力量训练对老年人认知功能的有效性
力量计划对接受职业治疗计划的老年人认知功能的有效性
这是一项随机、平行、双盲临床试验。 主要目的是比较力量训练、多模式运动与非特异性运动以及对照组对目前正在接受职业治疗的 65 岁以上患有轻度或不存在认知障碍的受试者的认知功能和身体成分的效果。
两组的干预都将进行30周，每周三次。 将进行两项评估，一项是干预前评估，一项是干预后评估。 认知功能（蒙特利尔认知评估（MOCA）和劳顿和布罗迪量表）、睡眠质量（雅典失眠量表和匹兹堡睡眠质量指数）、身体功能（定时起床（TUG）、椅子站立测试和握力测试以及短身体功能将评估性能电池（SPPB））、身体成分（体脂％、骨骼肌指数（SMI）、四肢骨骼肌（ASM）、腰围、腰臀比、体重、体重指数（BMI））。
研究概览
详细说明
设计：随机、对照临床试验，分为三个平行组，其中将招募 65 岁以上的受试者。 研究参与者将被分配到三个干预组之一。 该研究将持续8个月。 将进行 2 次评估访问，第一次是第一次，最后一次是 8 个月后。 在 8 个月的时间里，每周有 3 次课程，每次 50 分钟。
范围：该研究将在萨拉曼卡卫生区与萨拉曼卡大学护理和物理治疗学院的研究、教学和援助部门以及萨拉曼卡市议会老年人部合作进行。
干预措施：1）多模式运动组（GEM）； 2）力量练习组（GES）； 3) 无运动对照组 (CG)。 GEM 和 GES 会议遵循相同的结构模式。 它们将根据美国运动医学学院 (ACSM) 的建议进行构建。 在GES的主要部分，只会进行力量练习。
研究人群：将招募来自萨拉曼卡市的 90 名 65 岁以上受试者，按 1:1:1 的比例分为 3 组。 将使用 Epidat 4.2 程序进行随机化。 样本量使用 GRANMO 版本 7 计算。2012 年 4 月 12 日。
主要研究变量有：认知功能（蒙特利尔认知评估（MOCA）和劳顿和布罗迪量表）、睡眠质量（雅典失眠量表和匹兹堡睡眠质量指数）、身体功能（定时起床测试（TUG）、椅子站立测试握力测试和短体力测试（SPPB））、身体成分（体脂%、骨骼肌指数（SMI）、四肢骨骼肌（ASM）、腰围、腰臀比、体重、体重指数（BMI） ))，SARC-F 问卷，通过力-速度曲线和步态速度估计的 % RM。
总体特征将表示为连续变量的平均值和标准差以及定性变量的频率分布。 统计分析 干预对研究变量的影响如果变量是参数的，则将使用学生 t 检验，如果变量是非参数的，则将使用 Wilcoxon 检验。 将 0.05 的 alpha 风险设置为统计显着性的极限。 使用的统计程序是 SPSS v.26.0。
该研究将在萨拉曼卡卫生区药物研究伦理委员会（CEIm）的授权下进行，并获得研究对象的事先知情同意。 参与者将被告知项目的目标以及要进行的检查和干预措施的风险和收益。 该研究是根据生物医学研究第 14/2007 号法律、世界医学协会关于涉及人类受试者的医学研究伦理原则的赫尔辛基宣言的伦理原则以及其他伦理原则和根据研究的特点适用的法律法规。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Arturo Dávila Marcos
- 电话号码：+34605998329
- 邮箱：turitodavila@usal.es
学习地点
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Salamanca、西班牙、37007
- University of Salamanca
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接触：
- Arturo Dávila Marcos
- 电话号码：+34605998329
- 邮箱：turitodavila@usal.es
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首席研究员：
- Arturo Dávila Marcos
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 65岁以上的受试者
排除标准：
- 运动的绝对禁忌症
- 严重认知障碍或痴呆
- 语言障碍
- 未决诉讼或法律索赔
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：力量训练组
力量训练计划的主要部分将包括以下练习：靠墙俯卧撑、手臂举起、肘部俯卧撑和伸展、负重旋后、手推举、膝关节和髋关节铰链深蹲、硬拉、前矢状计划步幅和脚跟抬起。 它将包括不同的阶段：
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力量训练计划应用于力量训练组
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有源比较器：多模式运动组
多元运动计划的主要部分整合了不同的运动方式：有氧运动、灵活性、力量、平衡和协调运动。 有趣的活动或游戏也包括在内。 在课程期间，练习的要求将逐渐提高。 |
多模式运动方案应用于多模式运动组
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无干预：控制组
该组的参与者应继续其通常的饮食模式和体力活动水平，在研究期间不改变其生活习惯。
他们不会参加力量锻炼项目，也不会在任何其他项目中进行系统的、有计划的和有监督的身体锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知功能
大体时间：8个月
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认知功能将通过蒙特利尔量表评估（MOCA）进行测量。
最高分为 30 分，标点符号 ≥ 26 被视为正常。
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8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：6个月
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问卷包括 7 个项目，用于筛查睡眠质量：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、通常睡眠效率、睡眠干扰、药物使用和日间功能障碍。
每个项目的评分为 0（无难度）至 3（严重困难）。
将各个组件分数相加得出全局分数（范围 0 到 21）。
分数越高表明睡眠质量越差。
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6个月
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雅典失眠量表
大体时间：6个月
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更短、更简单的问卷，可快速筛查睡眠质量。
它由8个部分组成，每个部分的得分从0到3。得分越高表明睡眠质量越差。
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6个月
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体重指数 (BMI)
大体时间：8个月
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它是一种用于评估一个人的体重与身高的关系的衡量标准。
它的计算方法是用一个人的体重（公斤）除以身高（米）的平方（BMI = kg/m²）。
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8个月
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短期物理性能电池 (SPPB)
大体时间：8个月
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用于评估身体表现和虚弱程度的测试电池，包括 3 项测试：步态速度、平衡性和下肢力量。
满分为12分，分数≤8分表示体能表现较差。
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8个月
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步态速度
大体时间：8个月
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它被认为是一种快速、安全且非常可靠的肌少症测试，在 4 米距离内，大于 0.8 m/s 的值被视为阳性。
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8个月
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计时出发 (TUG)
大体时间：8个月
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这是一项针对虚弱和跌倒的预测测试，要求受试者从标准椅子上站起来，走到 3 m 外的标记处，转身，然后再次坐下。
大于 20 秒的时间被视为正值。
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8个月
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劳顿和布罗迪量表
大体时间：8个月
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评估日常活动功能和独立性的量表。
它筛选 8 个项目，范围从 0 到 1。
对于女性来说，8 分被认为是自主的，而对于男性来说，分数是 5 分。
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8个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Arturo Dávila Marcos、University of Salamanca
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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