Effectiviteit van een krachtprogramma ten opzichte van cognitieve functionaliteit bij oudere volwassenen

Opzet: Gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met drie parallelle groepen, waarin proefpersonen ouder dan 65 jaar zullen worden gerekruteerd. Deelnemers aan het onderzoek worden toegewezen aan een van de drie interventiegroepen. Het onderzoek zal een looptijd hebben van 8 maanden. Er zullen 2 evaluatiebezoeken plaatsvinden, een eerste en een laatste na 8 maanden. Gedurende 8 maanden zijn er 3 wekelijkse sessies van 50 minuten.

Reikwijdte: Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de gezondheidsruimte van Salamanca, in samenwerking met de onderzoeks-, onderwijs- en assistentie-eenheid van de faculteit verpleegkunde en fysiotherapie van de universiteit van Salamanca en de afdeling ouderen van de gemeenteraad van Salamanca.

Interventies: 1) Multimodale oefengroep (GEM); 2) Krachtoefeningsgroep (GES); 3) Geen inspanningscontrolegroep (CG). De GEM- en GES-sessies volgen hetzelfde structurele patroon. Ze zullen worden gestructureerd volgens de aanbevelingen van het American College of Sports Medicine (ACSM). In het grootste deel van de GES worden uitsluitend krachtoefeningen uitgevoerd.

Studiepopulatie: Er zullen 90 proefpersonen ouder dan 65 jaar uit de stad Salamanca worden gerekruteerd, verdeeld in 3 groepen in een verhouding van 1:1:1. Randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van het Epidat 4.2-programma. De steekproefgrootte werd berekend met behulp van GRANMO versie 7. 12 april 2012.

De belangrijkste onderzoeksvariabelen zijn: cognitieve functionaliteit (Montreal Cognitive Assessment (MOCA) en Lawton and Brody Scale), slaapkwaliteit (Athene slapeloosheidsschaal en Pittsburgh sleep quality index), fysieke functionaliteit (Timed Up & Go-test (TUG), stoelstandtest en handgreeptest en Short Physical Performance Battery (SPPB)), lichaamssamenstelling (lichaamsvet%, skeletspierindex (SMI), appendiculaire skeletspier (ASM), tailleomtrek, taille-heupverhouding, lichaamsgewicht, body mass index (BMI )), SARC-F-vragenlijst, % RM geschat op basis van kracht-snelheidsprofiel en loopsnelheid.

Populatiekarakteristieken zullen worden gepresenteerd als gemiddelde en standaarddeviatie voor continue variabelen en als frequentieverdeling voor kwalitatieve variabelen. Statistische analyse Het effect van de interventie op de onderzoeksvariabelen als de variabelen parametrisch zijn, zal de Student's t-test worden gebruikt, en als ze niet-parametrisch zijn, zal de Wilcoxon-test worden gebruikt. Er wordt een alfarisico van 0,05 vastgesteld als de grens van statistische significantie. Het te gebruiken statistische programma zal SPSS, v.26.0 zijn.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd met toestemming van de Ethische Commissie voor Geneesmiddelenonderzoek (CEIm) van de gezondheidsruimte van Salamanca, en met voorafgaande geïnformeerde toestemming van de proefpersonen. De deelnemers worden geïnformeerd over de doelstellingen van het project en over de risico's en voordelen van de uit te voeren onderzoeken en interventies. Het onderzoek is ontworpen en vervolgens beoordeeld in overeenstemming met Wet 14/2007 inzake biomedisch onderzoek, de ethische principes van de Verklaring van Helsinki van de World Medical Association over ethische principes voor medisch onderzoek waarbij menselijke proefpersonen betrokken zijn, evenals de andere ethische principes en wettelijke voorschriften die van toepassing zijn op basis van de kenmerken van het onderzoek.