Effektiviteten av ett styrkeprogram över kognitiv funktionalitet hos äldre vuxna

Design: Randomiserad, kontrollerad klinisk prövning med tre parallella grupper, där försökspersoner över 65 år kommer att rekryteras. Studiedeltagare kommer att tilldelas en av de tre interventionsgrupperna. Studien kommer att pågå i 8 månader. Det kommer att göras 2 utvärderingsbesök, ett första och ett sista efter 8 månader. Under 8 månader kommer det att vara 3 veckopass på 50 minuter.

Omfattning: Studien kommer att genomföras i Salamanca Health Area, i samarbete med enheten för forskning, undervisning och assistans vid fakulteten för omvårdnad och sjukgymnastik vid universitetet i Salamanca och avdelningen för äldre i Salamancas kommunfullmäktige.

Interventioner: 1) Multimodal Exercise Group (GEM); 2) Styrketräningsgrupp (GES); 3) Ingen träningskontrollgrupp (CG). GEM- och GES-sessionerna följer samma strukturella mönster. De kommer att struktureras enligt rekommendationerna från American College of Sports Medicine (ACSM). I huvuddelen av GES kommer endast styrkeövningar att utföras.

Studiepopulation: 90 försökspersoner över 65 år från staden Salamanca kommer att rekryteras, fördelade i 3 grupper i förhållandet 1:1:1. Randomisering kommer att utföras med hjälp av programmet Epidat 4.2. Urvalsstorleken beräknades med GRANMO version 7. 12 april 2012.

Studiens huvudvariabler är: Kognitiv funktionalitet (Montreal Cognitive Assessment (MOCA) och Lawton and Brody Scale), Sömnkvalitet (Athens insomnia scale och Pittsburgh sleep quality index), Fysisk funktionalitet (Timed Up & Go-test (TUG), stolställningstest och handgreppstest och Short Physical Performance Battery (SPPB)), kroppssammansättning (kroppsfett %, skelettmuskelindex (SMI), appendikulär skelettmuskel (ASM), midjeomkrets, midjehöftkvot, kroppsvikt, kroppsmassaindex (BMI) )), SARC-F frågeformulär, % RM uppskattad av kraft-hastighetsprofil och gånghastighet.

Populationsegenskaper kommer att presenteras som medelvärde och standardavvikelse för kontinuerliga variabler och som frekvensfördelning för kvalitativa variabler. Statistisk analys Effekten av interventionen på studievariablerna om variablerna är parametriska, Students t-test kommer att användas och om de är icke-parametriska kommer Wilcoxon-testet att användas. En alfarisk på 0,05 sätts som gräns för statistisk signifikans. Det statistiska programmet som ska användas kommer att vara SPSS, v.26.0.

Studien kommer att genomföras med godkännande av Ethics Committee on Drug Research (CEIm) i Salamanca Health Area, och med ett informerat samtycke från försökspersonerna. Deltagarna kommer att informeras om projektets mål och om riskerna och fördelarna med de undersökningar och ingrepp som ska utföras. Studien har utformats och därefter utvärderats i enlighet med lag 14/2007 om biomedicinsk forskning, de etiska principerna i Helsingforsdeklarationen från World Medical Association om etiska principer för medicinsk forskning som involverar mänskliga försökspersoner, samt övriga etiska principer och rättsliga bestämmelser som är tillämpliga enligt studiens egenskaper.