대심장 수술을 받는 노인 환자의 수술 후 섬망에 대한 오메가 3 보충의 효과
2026년 5월 7일 업데이트: Quinn Johnson, University of Missouri-Columbia
대심장 수술을 받는 노인 환자의 수술 후 섬망에 대한 오메가 3 보충의 효과: 전향적, 무작위, 대조 시험
이 연구의 목적은 심장 우회 수술 전후에 오메가-3 지방산을 투여하면 65세 이상 환자의 수술 후 섬망 발생률이 감소하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 심장 우회 수술이 필요한 65세 이상의 환자에게는 수술 전과 수술 후 3일 동안 오메가-3 에틸 에스테르 0, 2, 4g을 투여하여 수술 후 섬망 발생률에 영향이 있는지 확인합니다.
모든 환자는 수술 및 입원 기간 동안 병원 표준 치료 요법을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 65세
- 미국마취과학회(ASA) 등급 신체 상태 I-IV
제외 기준:
- 서면 동의를 얻을 수 없습니다.
- 삽관 또는 기타 이유로 인해 연구 약물을 복용할 수 없음.
- 심사 당시 섬망이 존재했습니다.
- 알려진 과민증(예: 아나필락시스 반응) 오메가-3 에틸 에스테르 또는 그 구성 요소에 대한
- 생선이나 조개류에 대한 알레르기
- 현재 와파린(Coumadin), apixaban(Eliquis), dabigatran(Pradaxa), edoxaban(Savaysa/Lixiana), rivaroxaban(Xarelto) 또는 기타 항응고제를 복용하고 있습니다.
- 현재 오메가-3, 오메가-6, 비타민 E 또는 생선 기름 보충제를 복용하고 있습니다.
- 혈청 크레아티닌이 2mg/dL 이상인 심각한 신장 질환.
- 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 수치가 정상 범위인 6~45유닛/리터의 1.5배이고, 아스파르테이트 트랜스퍼라제(AST) 수치가 정상 범위인 10~42유닛/리터의 1.5배인 심각한 간 질환.
- 당뇨병의 병력 또는 진단.
- 파킨슨병, 알츠하이머병 또는 치매와 같은 신경퇴행성 질환의 병력 또는 진단.
- 출혈 장애의 병력 또는 진단.
- 대사증후군 또는 장애의 병력 또는 진단.
- 갑상선 기능 항진증이나 갑상선 기능 저하증과 같은 갑상선 문제의 병력 또는 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 오메가-3 에틸에스테르 4g
환자에게는 수술 전과 수술 후 3일 동안 오메가-3 에틸 에스테르 4g을 경구 투여합니다.
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4그램 = 4캡슐, 하루에 한 번
다른 이름들:
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실험적: 오메가-3 에틸에스테르 2g
환자에게는 수술 전과 수술 후 3일 동안 오메가-3 에틸 에스테르 2g을 경구 투여합니다.
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2그램 = 2캡슐, 하루에 한 번
다른 이름들:
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간섭 없음: 치료의 표준
환자는 어떠한 연구 약물도 투여받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망의 존재
기간: 수술일로부터 환자가 퇴원할 때까지 최대 30일.
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연구 기간 동안 수술 후 섬망을 경험한 환자 수.
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수술일로부터 환자가 퇴원할 때까지 최대 30일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 섬망 증상
기간: 수술일로부터 환자가 퇴원할 때까지 최대 30일.
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환자가 입원하는 동안 수술 후 섬망 증상이 나타납니다.
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수술일로부터 환자가 퇴원할 때까지 최대 30일.
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체류 기간
기간: 수술일로부터 환자가 퇴원할 때까지 최대 30일.
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환자가 입원한 후 퇴원할 때까지 병원에 머물렀던 일수입니다.
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수술일로부터 환자가 퇴원할 때까지 최대 30일.
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수술 후 투여되는 진통제의 양
기간: 수술일로부터 환자가 퇴원할 때까지 최대 30일.
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수술 후 환자가 퇴원할 때까지 환자에게 투여되는 평균 모르핀 밀리그램 등가물.
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수술일로부터 환자가 퇴원할 때까지 최대 30일.
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사용되는 마취 유형
기간: 수술 중 최대 24시간
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주로 프로포폴이나 세보플루란을 사용하여 마취를 시행한 환자 수.
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수술 중 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Quinn Johnson, MD, University of Missouri-Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 29일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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