O efeito da suplementação de ômega 3 no delírio pós-operatório em pacientes idosos submetidos a cirurgia cardíaca de grande porte
7 de maio de 2026 atualizado por: Quinn Johnson, University of Missouri-Columbia
O efeito da suplementação de ômega 3 no delírio pós-operatório em pacientes idosos submetidos a cirurgia cardíaca de grande porte: um ensaio prospectivo, randomizado e controlado
O objetivo deste estudo é determinar se a administração de ácidos graxos ômega-3 antes e depois de cirurgias de bypass cardíaco diminui a incidência de delírio pós-operatório em pacientes com 65 anos ou mais.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com 65 anos ou mais que necessitam de cirurgias eletivas de bypass cardíaco receberão 0, 2 ou 4 gramas de ésteres etílicos ômega-3 antes da cirurgia e por 3 dias no pós-operatório para determinar se há um efeito na incidência de delírio pós-operatório.
Todos os pacientes receberão terapia hospitalar padrão para cirurgia e internação hospitalar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 65 anos
- Estado Físico Classe I-IV da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
Critério de exclusão:
- Incapacidade de obter consentimento informado por escrito.
- Incapacidade de tomar o medicamento do estudo devido a intubação ou outro motivo.
- Delirium presente na triagem.
- Hipersensibilidade conhecida (por ex. reação anafilática) a ésteres etílicos de ômega-3 ou qualquer um de seus componentes
- Alergia a peixe ou marisco
- Atualmente tomando varfarina (Coumadin), apixabana (Eliquis), dabigatrana (Pradaxa), edoxabana (Savaysa/Lixiana), rivaroxabana (Xarelto) ou outros medicamentos anticoagulantes.
- Atualmente tomando suplementos de ômega-3, ômega-6, vitamina E ou óleo de peixe.
- Doença renal significativa com creatinina sérica ≥ 2 mg/dL.
- Doença hepática significativa com níveis de alanina aminotransferase (ALT) 1,5 vezes a faixa normal de 6-45 unidades/litro e níveis de aspartato transferase (AST) 1,5 vezes a faixa normal de 10-42 unidades/litro.
- História ou diagnóstico de diabetes.
- História ou diagnóstico de doença neurodegenerativa, como Parkinson, Alzheimer ou demência.
- História ou diagnóstico de distúrbio hemorrágico.
- História ou diagnóstico de síndrome ou distúrbio metabólico.
- História ou diagnóstico de problemas de tireoide, como hipertireoidismo ou hipotireoidismo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ésteres Etílicos Ômega-3 4 g
Os pacientes receberão 4 gramas de ésteres etílicos de ômega-3 por via oral antes da cirurgia e por 3 dias no pós-operatório.
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4 gramas = 4 cápsulas, uma vez ao dia
Outros nomes:
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Experimental: Ésteres etílicos ômega-3 2 g
Os pacientes receberão 2 gramas de ésteres etílicos de ômega-3 por via oral antes da cirurgia e por 3 dias no pós-operatório.
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2 gramas = 2 cápsulas, uma vez ao dia
Outros nomes:
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os pacientes não receberão nenhum medicamento do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de Delirium Pós-Operatório
Prazo: Da data da cirurgia até a alta do paciente, até 30 dias.
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Número de pacientes que apresentaram delírio pós-operatório durante o estudo.
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Da data da cirurgia até a alta do paciente, até 30 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de delírio pós-operatório
Prazo: Da data da cirurgia até a alta do paciente, até 30 dias.
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Presença de quaisquer sintomas de delirium pós-operatório durante a internação do paciente.
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Da data da cirurgia até a alta do paciente, até 30 dias.
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Duração da estadia
Prazo: Da data da cirurgia até a alta do paciente, até 30 dias.
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Número de dias que o paciente permaneceu internado desde a admissão até a alta.
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Da data da cirurgia até a alta do paciente, até 30 dias.
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Quantidade de medicação para dor administrada no pós-operatório
Prazo: Da data da cirurgia até a alta do paciente, até 30 dias.
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Equivalentes médios em miligramas de morfina administrados aos pacientes no pós-operatório até a alta hospitalar.
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Da data da cirurgia até a alta do paciente, até 30 dias.
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Tipo de anestesia usada
Prazo: Durante a cirurgia, até 24 horas
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Número de pacientes que receberam anestesia utilizando principalmente propofol ou sevoflurano.
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Durante a cirurgia, até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Quinn Johnson, MD, University of Missouri-Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2026
Conclusão Primária (Real)
29 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
29 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Delírio de emergência
- Delírio
- Omacor
Outros números de identificação do estudo
- 2099184
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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