El efecto de la suplementación con omega 3 sobre el delirio posoperatorio en pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía cardíaca mayor
7 de mayo de 2026 actualizado por: Quinn Johnson, University of Missouri-Columbia
El efecto de la suplementación con omega 3 sobre el delirio posoperatorio en pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía cardíaca mayor: un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado
El propósito de este estudio es determinar si la administración de ácidos grasos omega-3 antes y después de las cirugías de bypass cardíaco disminuye la incidencia de delirio posoperatorio en pacientes de 65 años o más.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes de 65 años o más que requieran cirugías de bypass cardíaco electivas recibirán 0, 2 o 4 gramos de ésteres etílicos omega-3 antes de la cirugía y durante 3 días después de la operación para determinar si afecta la incidencia de delirio posoperatorio.
Todos los pacientes recibirán terapia de atención estándar hospitalaria para su cirugía y estadía en el hospital.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 65 años
- Estado físico I-IV de clase de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para obtener el consentimiento informado por escrito.
- Incapacidad para tomar el fármaco del estudio debido a intubación u otro motivo.
- Delirio presente en la proyección.
- Hipersensibilidad conocida (p. ej. reacción anafiláctica) a ésteres etílicos omega-3 o cualquiera de sus componentes
- Alergia al pescado o al marisco
- Actualmente toma warfarina (Coumadin), apixaban (Eliquis), dabigatran (Pradaxa), edoxaban (Savaysa/Lixiana), rivaroxaban (Xarelto) u otros medicamentos anticoagulantes.
- Actualmente toma suplementos de omega-3, omega-6, vitamina E o aceite de pescado.
- Enfermedad renal significativa con creatinina sérica ≥ 2 mg/dL.
- Enfermedad hepática significativa con niveles de alanina aminotransferasa (ALT) 1,5 veces el rango normal de 6 a 45 unidades/litro y niveles de aspartato transferasa (AST) 1,5 veces el rango normal de 10 a 42 unidades/litro.
- Historia o diagnóstico de diabetes.
- Historia o diagnóstico de enfermedad neurodegenerativa como Parkinson, Alzheimer o demencia.
- Historia o diagnóstico de trastorno hemorrágico.
- Historia o diagnóstico de síndrome o trastorno metabólico.
- Historia o diagnóstico de problemas de tiroides como hipertiroidismo o hipotiroidismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ésteres etílicos omega-3 4 g
Los pacientes recibirán 4 gramos de ésteres etílicos omega-3 por vía oral antes de la cirugía y durante 3 días después de la operación.
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4 gramos = 4 cápsulas, una vez al día
Otros nombres:
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Experimental: Ésteres etílicos omega-3 2 g
Los pacientes recibirán 2 gramos de ésteres etílicos omega-3 por vía oral antes de la cirugía y durante 3 días después de la operación.
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2 gramos = 2 cápsulas, una vez al día
Otros nombres:
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Los pacientes no recibirán ningún fármaco del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de delirio posoperatorio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta el alta del paciente, hasta 30 días.
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Número de pacientes que experimentaron delirio postoperatorio durante el estudio.
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Desde la fecha de la cirugía hasta el alta del paciente, hasta 30 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de delirio posoperatorio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta el alta del paciente, hasta 30 días.
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Presencia de cualquier síntoma de delirio posoperatorio durante la estancia hospitalaria del paciente.
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Desde la fecha de la cirugía hasta el alta del paciente, hasta 30 días.
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta el alta del paciente, hasta 30 días.
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Número de días de estancia hospitalaria del paciente desde el momento del ingreso hasta el alta.
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Desde la fecha de la cirugía hasta el alta del paciente, hasta 30 días.
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Cantidad de analgésicos administrados después de la operación
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta el alta del paciente, hasta 30 días.
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Equivalentes promedio de miligramos de morfina administrados a los pacientes en el posoperatorio hasta su alta hospitalaria.
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Desde la fecha de la cirugía hasta el alta del paciente, hasta 30 días.
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Tipo de anestesia utilizada
Periodo de tiempo: Durante la cirugía, hasta 24 horas.
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Número de pacientes a los que se les administró anestesia utilizando principalmente propofol o sevoflurano.
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Durante la cirugía, hasta 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Quinn Johnson, MD, University of Missouri-Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2026
Finalización primaria (Actual)
29 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
29 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Delirio de emergencia
- Delirio
- Omacórico
Otros números de identificación del estudio
- 2099184
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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