Effekten av omega 3-tillskott på postoperativt delirium hos äldre patienter som genomgår en större hjärtkirurgi
7 maj 2026 uppdaterad av: Quinn Johnson, University of Missouri-Columbia
Effekten av omega 3-tillskott på postoperativt delirium hos äldre patienter som genomgår större hjärtkirurgi: en prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att avgöra om intag av omega-3-fettsyror före och efter bypass-operationer minskar förekomsten av postoperativt delirium hos patienter som är 65 år och äldre.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som är 65 år och äldre som behöver elektiva bypassoperationer kommer att få antingen 0, 2 eller 4 gram omega-3 etylestrar före operationen och under 3 dagar efter operationen för att avgöra om det finns en påverkan på förekomsten av postoperativt delirium.
Alla patienter kommer att få sjukhusstandardbehandling för sin operation och sjukhusvistelse.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 65 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klass Fysisk status I-IV
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att få skriftligt informerat samtycke.
- Oförmåga att ta studieläkemedlet på grund av intubation eller annan orsak.
- Delirium närvarande vid screening.
- Känd överkänslighet (t.ex. anafylaktisk reaktion) på omega-3-etylestrar eller någon av dess komponenter
- Allergi mot fisk eller skaldjur
- Tar för närvarande warfarin (Coumadin), apixaban (Eliquis), dabigatran (Pradaxa), edoxaban (Savaysa/Lixiana), rivaroxaban (Xarelto) eller andra antikoagulerande läkemedel.
- Tar för närvarande omega-3, omega-6, vitamin E eller fiskoljetillskott.
- Signifikant njursjukdom med serumkreatinin ≥ 2 mg/dL.
- Signifikant leversjukdom med nivåer av alaninaminotransferas (ALT) 1,5 gånger normalintervallet 6-45 enheter/liter och nivåer av aspartattransferas (AST) 1,5 gånger normalintervallet 10-42 enheter/liter.
- Historik eller diagnos av diabetes.
- Historik eller diagnos av neurodegenerativ sjukdom som Parkinsons, Alzheimers eller demens.
- Historik eller diagnos av blödningsstörning.
- Historik eller diagnos av metabolt syndrom eller störning.
- Historik eller diagnos av sköldkörtelproblem som hypertyreos eller hypotyreos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omega-3 etylestrar 4 g
Patienterna kommer att ges 4 gram omega-3 etylestrar oralt före operationen och i 3 dagar efter operationen.
|
4 gram = 4 kapslar en gång dagligen
Andra namn:
|
|
Experimentell: Omega-3 etylestrar 2 g
Patienterna kommer att ges 2 gram omega-3 etylestrar oralt före operationen och i 3 dagar efter operationen.
|
2 gram = 2 kapslar en gång dagligen
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Standard of Care
Patienterna kommer inte att få något studieläkemedel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av postoperativt delirium
Tidsram: Från operationsdatum tills patienten skrivs ut, upp till 30 dagar.
|
Antal patienter som upplevde postoperativt delirium under studien.
|
Från operationsdatum tills patienten skrivs ut, upp till 30 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativt delirium Symtom
Tidsram: Från operationsdatum tills patienten skrivs ut, upp till 30 dagar.
|
Förekomst av postoperativa deliriumsymtom under patientens sjukhusvistelse.
|
Från operationsdatum tills patienten skrivs ut, upp till 30 dagar.
|
|
Vistelsetid
Tidsram: Från operationsdatum tills patienten skrivs ut, upp till 30 dagar.
|
Antal dagar patienten stannade på sjukhus från tidpunkten för inläggning till utskrivning.
|
Från operationsdatum tills patienten skrivs ut, upp till 30 dagar.
|
|
Mängden smärtstillande medicin som ges postoperativt
Tidsram: Från operationsdatum tills patienten skrivs ut, upp till 30 dagar.
|
Genomsnittlig morfinmilligramekvivalenter som ges till patienter postoperativt fram till utskrivningen från sjukhuset.
|
Från operationsdatum tills patienten skrivs ut, upp till 30 dagar.
|
|
Typ av anestesi som används
Tidsram: Under operationen, upp till 24 timmar
|
Antal patienter som fick anestesi med huvudsakligen propofol eller sevofluran.
|
Under operationen, upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Quinn Johnson, MD, University of Missouri-Columbia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 mars 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
29 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
29 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2024
Första postat (Faktisk)
30 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2099184
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .