Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van omega 3-suppletie op postoperatief delirium bij oudere patiënten die een grote hartoperatie ondergaan

7 mei 2026 bijgewerkt door: Quinn Johnson, University of Missouri-Columbia

Het effect van omega 3-suppletie op postoperatief delirium bij oudere patiënten die een grote hartoperatie ondergaan: een prospectief, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek

Het doel van deze studie is om te bepalen of het geven van omega-3-vetzuren vóór en na een cardiale bypass-operatie de incidentie van postoperatief delirium bij patiënten van 65 jaar en ouder vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten van 65 jaar en ouder die electieve cardiale bypass-operaties nodig hebben, krijgen vóór hun operatie en gedurende 3 dagen postoperatief 0, 2 of 4 gram omega-3-ethylesters toegediend om te bepalen of er een effect is op de incidentie van postoperatief delirium. Alle patiënten krijgen voor hun operatie en verblijf in het ziekenhuis standaardbehandeling in het ziekenhuis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 65 jaar
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasse fysieke status I-IV

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verkrijgen.
  • Onvermogen om het onderzoeksgeneesmiddel in te nemen vanwege intubatie of een andere reden.
  • Delirium aanwezig bij screening.
  • Bekende overgevoeligheid (bijv. anafylactische reactie) op omega-3-ethylesters of een van de componenten ervan
  • Allergie voor vis of schaaldieren
  • Gebruik momenteel warfarine (Coumadin), apixaban (Eliquis), dabigatran (Pradaxa), edoxaban (Savaysa / Lixiana), rivaroxaban (Xarelto) of andere anticoagulantia.
  • Neem momenteel omega-3-, omega-6-, vitamine E- of visoliesupplementen.
  • Significante nierziekte met een serumcreatinine ≥ 2 mg/dl.
  • Significante leverziekte met alanineaminotransferase (ALT)-waarden die 1,5 maal het normale bereik van 6-45 eenheden/liter bedragen en aspartaattransferase (AST)-waarden 1,5 maal het normale bereik van 10-42 eenheden/liter.
  • Geschiedenis of diagnose van diabetes.
  • Geschiedenis of diagnose van neurodegeneratieve ziekten zoals Parkinson, Alzheimer of dementie.
  • Geschiedenis of diagnose van bloedingsstoornis.
  • Geschiedenis of diagnose van metabool syndroom of stoornis.
  • Geschiedenis of diagnose van schildklierproblemen zoals hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Omega-3-ethylesters 4 g
Patiënten krijgen vóór de operatie en gedurende 3 dagen na de operatie oraal 4 gram omega-3-ethylesters.
Geneesmiddel: Omega-3-ethylesters 4 g
4 gram = 4 capsules, eenmaal daags
Andere namen:
  • Lovaza
  • Omega-3-ethylesters
Experimenteel: Omega-3-ethylesters 2 g
Patiënten krijgen vóór de operatie en gedurende 3 dagen na de operatie oraal 2 gram omega-3-ethylesters.
Geneesmiddel: Omega-3-ethylesters 2 g
2 gram = 2 capsules, eenmaal daags
Andere namen:
  • Lovaza
  • Omega-3-ethylesters
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Patiënten zullen geen onderzoeksgeneesmiddel ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van postoperatief delirium
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie tot het ontslag van de patiënt, maximaal 30 dagen.
Aantal patiënten dat tijdens het onderzoek postoperatief delirium ervoer.
Vanaf de datum van de operatie tot het ontslag van de patiënt, maximaal 30 dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve deliriumsymptomen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie tot het ontslag van de patiënt, maximaal 30 dagen.
Aanwezigheid van postoperatieve deliriumsymptomen tijdens het ziekenhuisverblijf van de patiënt.
Vanaf de datum van de operatie tot het ontslag van de patiënt, maximaal 30 dagen.
Duur van verblijf
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie tot het ontslag van de patiënt, maximaal 30 dagen.
Aantal dagen dat de patiënt in het ziekenhuis heeft verbleven vanaf het moment van opname tot aan het ontslag.
Vanaf de datum van de operatie tot het ontslag van de patiënt, maximaal 30 dagen.
Hoeveelheid pijnmedicatie die postoperatief wordt gegeven
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie tot het ontslag van de patiënt, maximaal 30 dagen.
Gemiddelde morfine-milligramequivalenten die postoperatief aan patiënten worden gegeven tot hun ontslag uit het ziekenhuis.
Vanaf de datum van de operatie tot het ontslag van de patiënt, maximaal 30 dagen.
Type anesthesie gebruikt
Tijdsspanne: Tijdens de operatie, maximaal 24 uur
Aantal patiënten dat anesthesie kreeg waarbij voornamelijk propofol of sevofluraan werd gebruikt.
Tijdens de operatie, maximaal 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Quinn Johnson, MD, University of Missouri-Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2099184

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren