Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace Omega 3 na pooperační delirium u starších pacientů podstupujících velkou kardiochirurgickou operaci

7. května 2026 aktualizováno: Quinn Johnson, University of Missouri-Columbia

Vliv suplementace Omega 3 na pooperační delirium u starších pacientů podstupujících velkou kardiochirurgickou operaci: prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda podávání omega-3 mastných kyselin před a po operacích bypassu snižuje výskyt pooperačního deliria u pacientů ve věku 65 let a více.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti ve věku 65 let a více vyžadující elektivní srdeční bypass dostanou buď 0, 2 nebo 4 gramy omega-3 ethyl esterů před operací a po dobu 3 dnů po operaci, aby se zjistilo, zda má vliv na výskyt pooperačního deliria. Všichni pacienti obdrží standardní léčebnou péči v nemocnici pro jejich operaci a pobyt v nemocnici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 65 let
  • Fyzický stav třídy Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-IV

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost získat písemný informovaný souhlas.
  • Neschopnost užít studovaný lék z důvodu intubace nebo z jiného důvodu.
  • Delirium přítomné při screeningu.
  • Známá přecitlivělost (např. anafylaktická reakce) na omega-3 ethylestery nebo kteroukoli z jejich složek
  • Alergie na ryby nebo korýše
  • V současné době užíváte warfarin (Coumadin), apixaban (Eliquis), dabigatran (Pradaxa), edoxaban (Savaysa/Lixiana), rivaroxaban (Xarelto) nebo jiné antikoagulační léky.
  • V současné době užíváte doplňky omega-3, omega-6, vitamín E nebo rybí tuk.
  • Významné onemocnění ledvin se sérovým kreatininem ≥ 2 mg/dl.
  • Významné onemocnění jater s hladinami alaninaminotransferázy (ALT) 1,5násobkem normálního rozmezí 6–45 jednotek/litr a hladinami aspartáttransferázy (AST) 1,5násobkem normálního rozmezí 10–42 jednotek/litr.
  • Anamnéza nebo diagnóza diabetu.
  • Anamnéza nebo diagnóza neurodegenerativního onemocnění, jako je Parkinsonova, Alzheimerova choroba nebo demence.
  • Anamnéza nebo diagnóza poruchy krvácení.
  • Anamnéza nebo diagnóza metabolického syndromu nebo poruchy.
  • Anamnéza nebo diagnóza problémů štítné žlázy, jako je hypertyreóza nebo hypotyreóza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Omega-3 Ethyl Estery 4 g
Pacientům budou podávány 4 gramy omega-3 ethylesterů perorálně před operací a 3 dny po operaci.
Lék: Omega-3 Ethyl Estery 4 g
4 gramy = 4 kapsle, jednou denně
Ostatní jména:
  • Lovaza
  • Omega-3 ethyl estery
Experimentální: Omega-3 Ethyl Estery 2 g
Pacientům budou podávány 2 gramy omega-3 ethylesterů perorálně před operací a 3 dny po operaci.
Lék: Omega-3 Ethyl Estery 2 g
2 gramy = 2 kapsle, jednou denně
Ostatní jména:
  • Lovaza
  • Omega-3 ethyl estery
Žádný zásah: Standartní péče
Pacienti nedostanou žádný studovaný lék.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost pooperačního deliria
Časové okno: Od data operace do propuštění pacienta do 30 dnů.
Počet pacientů, kteří během studie prodělali pooperační delirium.
Od data operace do propuštění pacienta do 30 dnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky pooperačního deliria
Časové okno: Od data operace do propuštění pacienta do 30 dnů.
Přítomnost jakýchkoli příznaků pooperačního deliria během pobytu pacienta v nemocnici.
Od data operace do propuštění pacienta do 30 dnů.
Délka pobytu
Časové okno: Od data operace do propuštění pacienta do 30 dnů.
Počet dní pobytu pacienta v nemocnici od přijetí do propuštění.
Od data operace do propuštění pacienta do 30 dnů.
Množství léků proti bolesti podaných po operaci
Časové okno: Od data operace do propuštění pacienta do 30 dnů.
Průměrné miligramové ekvivalenty morfinu podávané pacientům po operaci až do jejich propuštění z nemocnice.
Od data operace do propuštění pacienta do 30 dnů.
Typ použité anestezie
Časové okno: Během operace až 24 hodin
Počet pacientů, kterým byla podána anestezie převážně propofolem nebo sevofluranem.
Během operace až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Quinn Johnson, MD, University of Missouri-Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2026

Primární dokončení (Aktuální)

29. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

29. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2099184

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Klinické studie na Omega-3 Ethyl Estery 4 g

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit