Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​omega 3-tilskud på postoperativt delirium hos ældre patienter, der gennemgår større hjerteoperationer

7. maj 2026 opdateret af: Quinn Johnson, University of Missouri-Columbia

Effekten af ​​omega 3-tilskud på postoperativt delirium hos ældre patienter, der gennemgår større hjertekirurgi: et prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om indgivelse af omega-3 fedtsyrer før og efter hjerte-bypass-operationer nedsætter forekomsten af ​​postoperativt delirium hos patienter på 65 år og derover.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter i alderen 65 år og derover, der har behov for elektive hjerte-bypass-operationer, vil modtage enten 0, 2 eller 4 gram omega-3-ethylestere før deres operation og i 3 dage postoperativt for at afgøre, om der er en påvirkning på forekomsten af ​​postoperativt delirium. Alle patienter vil modtage standardbehandling på hospitalet til deres operation og hospitalsophold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 65 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasse Fysisk Status I-IV

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at indhente skriftligt informeret samtykke.
  • Manglende evne til at tage studiemedicin på grund af intubation eller anden grund.
  • Delirium til stede ved screening.
  • Kendt overfølsomhed (f. anafylaktisk reaktion) på omega-3 ethylestere eller nogen af ​​dets komponenter
  • Allergi over for fisk eller skaldyr
  • Tager i øjeblikket warfarin (Coumadin), apixaban (Eliquis), dabigatran (Pradaxa), edoxaban (Savaysa/Lixiana), rivaroxaban (Xarelto) eller andre antikoagulerende lægemidler.
  • Tager i øjeblikket omega-3, omega-6, vitamin E eller fiskeolietilskud.
  • Betydelig nyresygdom med serumkreatinin ≥ 2 mg/dL.
  • Signifikant leversygdom med niveauer af alaninaminotransferase (ALT) 1,5 gange normalområdet på 6-45 enheder/liter og aspartattransferase (AST) niveauer 1,5 gange normalområdet på 10-42 enheder/liter.
  • Historie eller diagnose af diabetes.
  • Anamnese eller diagnose af neurodegenerativ sygdom såsom Parkinsons, Alzheimers eller demens.
  • Anamnese eller diagnose af blødningsforstyrrelse.
  • Anamnese eller diagnose af metabolisk syndrom eller lidelse.
  • Historie eller diagnose af skjoldbruskkirtelproblemer såsom hyperthyroidisme eller hypothyroidisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omega-3 ethylestere 4 g
Patienterne vil få 4 gram omega-3 ethylestere oralt før operation og i 3 dage postoperativt.
Medicin: Omega-3 ethylestere 4 g
4 gram = 4 kapsler en gang dagligt
Andre navne:
  • Lovaza
  • Omega-3 ethylestere
Eksperimentel: Omega-3 ethylestere 2 g
Patienterne vil få 2 gram omega-3 ethylestere oralt før operation og i 3 dage postoperativt.
Medicin: Omega-3 ethylestere 2 g
2 gram = 2 kapsler en gang dagligt
Andre navne:
  • Lovaza
  • Omega-3 ethylestere
Ingen indgriben: Standard for pleje
Patienterne vil ikke modtage nogen undersøgelsesmedicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af postoperativt delirium
Tidsramme: Fra operationsdatoen til patienten udskrives, op til 30 dage.
Antal patienter, der oplevede postoperativt delirium under undersøgelsen.
Fra operationsdatoen til patienten udskrives, op til 30 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ delirium Symptomer
Tidsramme: Fra operationsdatoen til patienten udskrives, op til 30 dage.
Tilstedeværelse af postoperative deliriumsymptomer under patientens hospitalsophold.
Fra operationsdatoen til patienten udskrives, op til 30 dage.
Opholdsvarighed
Tidsramme: Fra operationsdatoen til patienten udskrives, op til 30 dage.
Antal dage patient opholdt sig på hospitalet fra indlæggelsestidspunktet til udskrivelsen.
Fra operationsdatoen til patienten udskrives, op til 30 dage.
Mængden af ​​smertestillende medicin givet postoperativt
Tidsramme: Fra operationsdatoen til patienten udskrives, op til 30 dage.
Gennemsnitlige morfinmilligramækvivalenter givet til patienter postoperativt indtil deres udskrivelse fra hospitalet.
Fra operationsdatoen til patienten udskrives, op til 30 dage.
Brugt type anæstesi
Tidsramme: Under operationen op til 24 timer
Antal patienter, der fik anæstesi ved hjælp af hovedsageligt propofol eller sevofluran.
Under operationen op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Quinn Johnson, MD, University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2099184

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Kliniske forsøg med Omega-3 ethylestere 4 g

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner