Omega 3 -lisän vaikutus leikkauksen jälkeiseen deliriumiin iäkkäillä potilailla, joille tehdään suuri sydänleikkaus
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Quinn Johnson, University of Missouri-Columbia
Omega 3 -lisän vaikutus leikkauksen jälkeiseen deliriumiin iäkkäillä potilailla, joille tehdään suuri sydänleikkaus: tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö omega-3-rasvahappojen antaminen ennen sydämen ohitusleikkauksia ja niiden jälkeen leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuutta 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka tarvitsevat elektiivisiä sydämen ohitusleikkauksia, saavat joko 0, 2 tai 4 grammaa omega-3-etyyliestereitä ennen leikkaustaan ja 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen sen selvittämiseksi, vaikuttaako tämä leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus.
Kaikki potilaat saavat sairaalahoitoa leikkauksen ja sairaalahoidon aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka Fyysinen tila I-IV
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys saada kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
- Kyvyttömyys ottaa tutkimuslääkettä intubaatiosta tai muusta syystä.
- Delirium läsnä seulonnassa.
- Tunnettu yliherkkyys (esim. anafylaktinen reaktio) omega-3-etyyliestereille tai mille tahansa sen aineosalle
- Allergia kalalle tai äyriäisille
- Tällä hetkellä käytät varfariinia (Coumadin), apiksabaania (Eliquis), dabigatraania (Pradaxa), edoksabaania (Savaysa / Lixiana), rivaroksabaania (Xarelto) tai muita antikoagulanttilääkkeitä.
- Tällä hetkellä käytät omega-3-, omega-6-, E-vitamiini- tai kalaöljylisiä.
- Merkittävä munuaissairaus, jonka seerumin kreatiniini on ≥ 2 mg/dl.
- Merkittävä maksasairaus, jossa alaniiniaminotransferaasin (ALT) tasot ovat 1,5 kertaa normaalit 6-45 yksikköä/litra ja aspartaattitransferaasin (AST) tasot 1,5 kertaa normaalit 10-42 yksikköä/litra.
- Diabeteshistoria tai diagnoosi.
- Hermostoa rappeuttavan sairauden, kuten Parkinsonin, Alzheimerin tai dementian, historia tai diagnoosi.
- Verenvuotohäiriön historia tai diagnoosi.
- Metabolisen oireyhtymän tai häiriön historia tai diagnoosi.
- Kilpirauhasongelmien, kuten hypertyreoosi tai kilpirauhasen vajaatoiminta, historia tai diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Omega-3-etyyliesterit 4 g
Potilaille annetaan 4 grammaa omega-3-etyyliestereitä suun kautta ennen leikkausta ja 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
|
4 grammaa = 4 kapselia kerran päivässä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Omega-3-etyyliesterit 2 g
Potilaille annetaan 2 grammaa omega-3-etyyliestereitä suun kautta ennen leikkausta ja 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
|
2 grammaa = 2 kapselia kerran päivässä
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Potilaat eivät saa mitään tutkimuslääkettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyminen
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä potilaan kotiuttamiseen saakka, enintään 30 päivää.
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka kokivat leikkauksen jälkeistä deliriumia tutkimuksen aikana.
|
Leikkauspäivästä potilaan kotiuttamiseen saakka, enintään 30 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset delirium-oireet
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä potilaan kotiuttamiseen saakka, enintään 30 päivää.
|
Leikkauksen jälkeisten delirium-oireiden esiintyminen potilaan sairaalahoidon aikana.
|
Leikkauspäivästä potilaan kotiuttamiseen saakka, enintään 30 päivää.
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä potilaan kotiuttamiseen saakka, enintään 30 päivää.
|
Sairaalassa olopäivien määrä potilas saapumisesta kotiutukseen.
|
Leikkauspäivästä potilaan kotiuttamiseen saakka, enintään 30 päivää.
|
|
Leikkauksen jälkeen annettujen kipulääkkeiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä potilaan kotiuttamiseen saakka, enintään 30 päivää.
|
Keskimääräiset morfiinimilligrammaekvivalentit, jotka annettiin potilaille leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen saakka.
|
Leikkauspäivästä potilaan kotiuttamiseen saakka, enintään 30 päivää.
|
|
Käytetyn anestesian tyyppi
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana jopa 24 tuntia
|
Niiden potilaiden määrä, joille annettiin anestesia pääasiassa propofolilla tai sevofluraanilla.
|
Leikkauksen aikana jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Quinn Johnson, MD, University of Missouri-Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2099184
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .