补充 Omega 3 对接受大型心脏手术的老年患者术后谵妄的影响
2026年5月7日 更新者：Quinn Johnson、University of Missouri-Columbia
补充 Omega 3 对接受大型心脏手术的老年患者术后谵妄的影响：一项前瞻性、随机、对照试验
本研究的目的是确定心脏搭桥手术前后给予 omega-3 脂肪酸是否可以降低 65 岁及以上患者术后谵妄的发生率。
研究概览
详细说明
需要择期心脏搭桥手术的 65 岁及以上患者将在手术前和术后 3 天接受 0、2 或 4 克 omega-3 乙酯，以确定是否对术后谵妄的发生率有影响。
所有患者的手术和住院期间都将接受医院标准护理治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥65岁
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-IV 级
排除标准：
- 无法获得书面知情同意。
- 由于插管或其他原因无法服用研究药物。
- 筛查时出现谵妄。
- 已知的超敏反应（例如 对 omega-3 乙酯或其任何成分的过敏反应
- 对鱼或贝类过敏
- 目前正在服用华法林（Coumadin）、阿哌沙班（Eliquis）、达比加群（Pradaxa）、艾多沙班（Savaysa/Lixiana）、利伐沙班（Xarelto）或其他抗凝药物。
- 目前正在服用 omega-3、omega-6、维生素 E 或鱼油补充剂。
- 血清肌酐≥ 2 mg/dL 的严重肾脏疾病。
- 严重肝脏疾病，丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 水平为正常范围 6-45 单位/升的 1.5 倍，天冬氨酸转移酶 (AST) 水平为正常范围 10-42 单位/升的 1.5 倍。
- 有糖尿病史或诊断。
- 神经退行性疾病（如帕金森病、阿尔茨海默病或痴呆症）的病史或诊断。
- 出血性疾病的病史或诊断。
- 代谢综合征或疾病的病史或诊断。
- 甲状腺问题（例如甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退）的病史或诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Omega-3 乙酯 4 克
患者将在手术前和术后 3 天口服 4 克 omega-3 乙酯。
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4 克 = 4 粒胶囊，每日一次
其他名称：
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实验性的：Omega-3 乙酯 2 克
患者将在手术前和术后 3 天口服 2 克 omega-3 乙酯。
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2 克 = 2 粒胶囊，每日一次
其他名称：
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无干预：护理标准
患者将不会接受任何研究药物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后谵妄的存在
大体时间：从手术之日起至患者出院，最多 30 天。
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研究期间出现术后谵妄的患者人数。
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从手术之日起至患者出院，最多 30 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后谵妄症状
大体时间：从手术之日起至患者出院，最多 30 天。
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患者住院期间出现任何术后谵妄症状。
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从手术之日起至患者出院，最多 30 天。
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停留时间
大体时间：从手术之日起至患者出院，最多 30 天。
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患者从入院到出院期间住院的天数。
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从手术之日起至患者出院，最多 30 天。
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术后止痛药的用量
大体时间：从手术之日起至患者出院，最多 30 天。
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患者术后直至出院时平均服用吗啡毫克当量。
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从手术之日起至患者出院，最多 30 天。
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使用的麻醉类型
大体时间：手术期间，长达 24 小时
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主要使用丙泊酚或七氟醚进行麻醉的患者人数。
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手术期间，长达 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Quinn Johnson, MD、University of Missouri-Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月3日
初级完成 (实际的)
2026年4月29日
研究完成 (实际的)
2026年4月29日
研究注册日期
首次提交
2024年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月29日
首次发布 (实际的)
2024年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月7日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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