L'effet de la supplémentation en oméga 3 sur le délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie cardiaque majeure
7 mai 2026 mis à jour par: Quinn Johnson, University of Missouri-Columbia
L'effet de la supplémentation en oméga 3 sur le délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie cardiaque majeure : un essai prospectif, randomisé et contrôlé
Le but de cette étude est de déterminer si l'administration d'acides gras oméga-3 avant et après un pontage cardiaque diminue l'incidence du délire postopératoire chez les patients âgés de 65 ans et plus.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients âgés de 65 ans et plus nécessitant des pontages cardiaques électifs recevront 0, 2 ou 4 grammes d'esters éthyliques d'oméga-3 avant leur chirurgie et pendant 3 jours après l'opération pour déterminer s'il y a un effet sur l'incidence du délire postopératoire.
Tous les patients recevront une thérapie de soins standard hospitalière pour leur chirurgie et leur séjour à l'hôpital.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 65 ans
- Statut physique I-IV de classe de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critère d'exclusion:
- Incapacité d'obtenir un consentement éclairé écrit.
- Incapacité de prendre le médicament à l'étude en raison d'une intubation ou d'une autre raison.
- Délire présent lors du dépistage.
- Hypersensibilité connue (par ex. réaction anaphylactique) aux esters éthyliques d’oméga-3 ou à l’un de ses composants
- Allergie au poisson ou aux crustacés
- Vous prenez actuellement de la warfarine (Coumadin), de l'apixaban (Eliquis), du dabigatran (Pradaxa), de l'edoxaban (Savaysa/Lixiana), du rivaroxaban (Xarelto) ou d'autres médicaments anticoagulants.
- Vous prenez actuellement des suppléments d'oméga-3, d'oméga-6, de vitamine E ou d'huile de poisson.
- Maladie rénale importante avec une créatinine sérique ≥ 2 mg/dL.
- Maladie hépatique importante avec des taux d'alanine aminotransférase (ALT) 1,5 fois supérieurs à la plage normale de 6 à 45 unités/litre et des taux d'aspartate transférase (AST) 1,5 fois supérieurs à la plage normale de 10 à 42 unités/litre.
- Antécédents ou diagnostic de diabète.
- Antécédents ou diagnostic de maladie neurodégénérative telle que la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer ou la démence.
- Antécédents ou diagnostic de trouble de la coagulation.
- Antécédents ou diagnostic de syndrome ou de trouble métabolique.
- Antécédents ou diagnostic de problèmes thyroïdiens tels que l'hyperthyroïdie ou l'hypothyroïdie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Esters éthyliques d'oméga-3 4 g
Les patients recevront 4 grammes d'esters éthyliques d'oméga-3 par voie orale avant la chirurgie et pendant 3 jours après l'opération.
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4 grammes = 4 capsules, une fois par jour
Autres noms:
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Expérimental: Esters éthyliques d'oméga-3 2 g
Les patients recevront 2 grammes d'esters éthyliques d'oméga-3 par voie orale avant la chirurgie et pendant 3 jours après l'opération.
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2 grammes = 2 capsules, une fois par jour
Autres noms:
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Aucune intervention: Norme de soins
Les patients ne recevront aucun médicament à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de délire postopératoire
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie du patient, jusqu'à 30 jours.
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Nombre de patients ayant souffert de délire postopératoire au cours de l'étude.
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De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie du patient, jusqu'à 30 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes du délire postopératoire
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie du patient, jusqu'à 30 jours.
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Présence de tout symptôme de délire postopératoire pendant le séjour à l'hôpital du patient.
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De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie du patient, jusqu'à 30 jours.
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Durée du séjour
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie du patient, jusqu'à 30 jours.
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Nombre de jours pendant lesquels le patient est resté à l’hôpital entre son admission et sa sortie.
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De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie du patient, jusqu'à 30 jours.
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Quantité de médicaments contre la douleur administrés en postopératoire
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie du patient, jusqu'à 30 jours.
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Équivalents moyens en milligrammes de morphine administrés aux patients en postopératoire jusqu'à leur sortie de l'hôpital.
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De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie du patient, jusqu'à 30 jours.
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Type d'anesthésie utilisée
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale, jusqu'à 24 heures
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Nombre de patients ayant reçu une anesthésie utilisant principalement du propofol ou du sévoflurane.
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Pendant l'intervention chirurgicale, jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Quinn Johnson, MD, University of Missouri-Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2026
Achèvement primaire (Réel)
29 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
29 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2024
Première publication (Réel)
30 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Confusion
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Délire d'émergence
- Délire
- Omacor
Autres numéros d'identification d'étude
- 2099184
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .