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남성과 성관계를 갖는 남성의 항문 통증에 대한 마음챙김 연민과 대마초 좌약의 사용

2024년 5월 24일 업데이트: Samantha Banbury, London Metropolitan University

연구 목표: 대마초 좌약과 함께 온라인 마음챙김 연민 개입이 남성과 성관계를 갖는 남성의 성적 친밀감 중 항문 통증을 어떻게 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다. 결과는 또한 성기능, 웰빙 및 성적 자기효능감을 증가시키는 것으로 기대됩니다.

연구 의도: 마음챙김 연민과 대마초 좌약 개입이 결합되어 항문 통증을 줄이고 성적 및 전반적인 웰빙을 지원한다면 이 연구는 성심리 서비스를 대상으로 더 큰 규모로 반복될 것입니다.

개입에 대한 간략한 개요:

항문통은 음경이나 다른 물체를 항문에 삽입하는 동안 항문에 나타나는 통증입니다. 성적 친밀감 중 항문 통증에 대한 대부분의 연구는 남성과 성관계를 갖는 남성을 중심으로 이루어졌습니다. 마음챙김은 남성과 성관계를 갖는 남성의 항문 통증 증상을 줄이는 데 있어 일화적으로 논의되었습니다. 통증 관리에 대한 새로운 접근 방식에는 칸나비디올, 테트라히드로칸나비놀 또는 둘 다일 수 있는 의료용 칸나비스가 포함됩니다. 항문 좌약은 흡입을 포함하여 경구 사용과 같은 방식으로 도취감을 유발하지 않습니다.

정량적으로 무작위 배정은 참가자가 대마초 좌약을 사용하는지 여부에 따라 결정됩니다. 이 연구는 영국의 합법성으로 인해 대마초 그룹을 무작위로 분류하지 않습니다. 참가자에는 52명의 동의한 참가자가 포함되었습니다. 이들 중 33명은 대마초 좌약을 사용하고 있었습니다. 중재는 한 달 동안 진행되었으며 추적 기간은 12주였습니다. 질적으로 참가자들은 연구 전반에 걸쳐 대략 8개의 개방형 피드백 질문을 받았습니다.

연구 개요

상세 설명

마음챙김 기반 개입이나 성적 통증을 지원하기 위한 의료용 대마초 사용을 조사한 연구는 제한적이며, 종종 성적 통증이 보고되지 않아 심리적 안녕이 손상될 수 있습니다. 또한, 통증과 관련된 성적 문제 및 관련 정서적 고통은 성적 통증이 있는 환자에게서 흔히 간과됩니다. 이 연구는 성적인 고통을 최소화하고 웰빙을 높이는 데 도움이 되는 대마초 좌약과 함께 온라인 마음챙김 연민 개입의 효과를 확립하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 경제적으로 보다 포괄적이고 다양한 그룹을 대상으로 하기 때문에 온라인에서 마음챙김 연민을 전달하기로 결정했습니다. 이 예비 연구에서는 대마초 좌약과 결합된 마음챙김 연민 개입이 성기능, 웰빙 및 성적 자기 효능을 향상시키면서 성적 고통을 최소화하는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지 조사했습니다.

주요 운동에는 마음챙김, 호흡, 이완 기법, 감각과 신체에 대한 마음챙김, 자기 이해가 포함되었습니다. 이러한 운동에는 감정의 세 가지 모델 시스템, 고통스러운 성관계와 관련된 인지적, 신체적 패턴에 주의를 기울이는 방법, 증상이 적은 수용과 자기 연민을 통합하는 방법이 포함되어 있습니다. 마음챙김-연민 개입에는 성심리 교육 및 항문 통증, 감정과 성적 통증의 3가지 모델 시스템, 마음챙김 연민 및 단계적 실천과 자기 관리 실천, 효능 및 해부학과의 관계가 포함되었습니다.

교육, 훈련, 모델링 및 지원을 포함한 숙제 연습이 권장되었습니다. 교육 구성 요소, 훈련, 모델링 및 활성화에 대한 논의와 함께 피드백 및 지원이 이 연구 전반에 걸쳐 다루어졌습니다.

마음챙김 연민 개입의 개발은 행동 변화 기술의 분류에 기반을 두고 있습니다. 이는 행동 변화 기술의 분류가 행동 변화와 관련된 개입 지원의 효과를 입증하기 위해 엄격하게 테스트되었기 때문에 사용되었습니다. 93가지 행동 변화 기법은 행동 변화의 활성 성분이며, 각 개입은 하나 이상의 행동 변화 기법으로 구성되고 하나 이상의 기능을 갖는 역할을 할 가능성이 높습니다. 본 연구의 개입에는 12개 영역이 포함되었으며, 그 중 행동 변화 기술 분류법에 나열된 93개 행동 변화 기술 중 23개가 확인되었습니다. 이러한 영역의 선택은 행동 변화 기술을 개입에 매핑하는 데 있어 일관성을 보장하기 위해 삼각측량 프로세스를 사용했습니다.

무작위화는 참가자가 이미 대마초 좌약을 사용하고 있는지 여부에 따라 결정되었습니다. 성생활의 일부로 대마초 좌약을 사용한 사람들은 적어도 한 달 동안 그렇게 했을 것입니다. 대마초 좌약 전용 그룹, 마음챙김 동정심 전용 그룹, 마음챙김 동정심과 대마초 좌약 결합 그룹, 평소 관리 그룹을 포함하여 총 4개 그룹이 있었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, N7 8DB
        • Samantha Banbury

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 참가자는 대마초에만 할당되었으며 대마초 보조 그룹은 이미 대마초 좌약을 사용하고 있었을 것입니다.
  • 지난 한 달 이내에 항문 섹스를 한 적이 있어야 합니다.
  • 영국에 기반을 두고 있어야 합니다.
  • 항문성교를 경험한 적이 있을 것
  • 동시 발생하는 어려움이 없음
  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 영어를 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
  • 환자 건강 검진 점수는 0-9 경미함 사이여야 합니다.
  • 범불안장애 선별검사 점수는 0-9 사이여야 합니다.

제외 기준:

  • 지난 한 달 동안 항문 성교를 시도한 적이 없습니다.
  • 어려움이 함께 발생함
  • 18세 미만
  • 영어 읽기와 쓰기의 어려움
  • 성교 시 항문 통증을 느끼지 않습니다.
  • 환자 건강 검진 점수는 중등도에서 중증까지 10-27점이었습니다.
  • 일반 불안 선별 점수의 범위는 10~21점이었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김-연민 그룹
4주 동안 매주 온라인 마음챙김-연민
마음챙김-연민
실험적: 마음챙김 연민과 대마초 좌약

참가자들은 이 연구의 일환으로 대마초를 처방받지 않았습니다. 참가자들은 연구에 참여하기 최소 한 달 전부터 참여했습니다. 참가자들은 항문 성교(수혜자)를 할 때마다 대마초 좌약을 사용했습니다. 참가자 보고서에 따르면 평균 복용량은 약 500mg이었습니다.

4주 동안 매주 온라인 마음챙김-연민

이는 항문 통증에 대한 마음챙김 연민과 대마초 좌약을 포함하는 결합 개입입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0주차, 4주차, 12주차에 측정된 항문 통증 수준의 변화
기간: 0주, 4주, 12주
항문 성교 중 통증의 빈도와 심각도는 전혀(5) 항상(1), 항문 통증이 없음(5)부터 심한 항문 통증(1)까지의 5점 Likert 유형 척도입니다. 본 연구의 Cronbach 알파는 0.70입니다.
0주, 4주, 12주
0주차, 4주차, 12주차에 관찰된 성기능 변화
기간: 0주, 4주, 12주
이것은 성적 욕망, 각성 및 만족, 발기 기능을 포함한 성기능에 초점을 맞춘 11개 항목 설문지입니다. 응답 범주에는 0= 전혀 아님 ~ 5= 항상 또는 0= 문제 없음 ~ 5= 큰 문제(다양한 보류 질문)가 포함됩니다. 본 연구의 Cronbach 알파 = 0.75.
0주, 4주, 12주
0주차, 4주차, 12주차의 웰빙 수준 변화
기간: 0주, 4주, 12주
이것은 웰빙의 기능적 측면과 느끼는 측면을 살펴보는 5가지 응답 범주로 구성된 7개 항목 설문지입니다. 응답 범주에는 1=항상 없음부터 5=항상 포함됩니다. 크론바흐 알파-0.89-0.91. 역득점은 없습니다. 점수 범위는 7~35점으로 후자가 가장 높은 웰빙 수준입니다. 본 연구의 Cronbach 알파 = 0.85.
0주, 4주, 12주
0주차, 4주차, 12주차 성적 자기효능감 수준의 변화
기간: 0주, 4주, 12주
이것은 성적 자신감과 행동에 초점을 맞춘 10개 항목의 설문지입니다. 응답 범주에는 1이 가장 낮은 수준의 자기 효능감, 10이 가장 높은 수준이 포함됩니다. 반대 질문은 없습니다. Cronbach의 알파는 α =0.88(높음)입니다. 이 설문지는 성적 자기효능감과 성기능을 조사한 연구 참가자를 반영하도록 조정되었습니다. 원래 설문지의 5% 미만이 남아 있습니다. 본 연구의 Cronbach 알파는 0.83입니다.
0주, 4주, 12주
마음챙김-연민 수준의 변화
기간: 0, 4, 12
이는 12개 항목으로 구성된 측정값으로 5가지 응답 범주(1=거의 전혀 없음~5=거의 항상)로, 점수가 높을수록 자기연민 수준이 높은 것을 의미합니다. 설문지는 자기친절 vs. 자기판단, 일반적인 인간성 vs. 고립, 마음챙김 vs. 고통스러운 생각과 감정에 대한 지나친 동일시를 측정합니다. 신뢰성 Cronbach의 알파 범위는 0.68에서 0.78 사이입니다. 본 연구의 Cronbach 알파는 0.73이었습니다.
0, 4, 12

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Samantha Banbury, London Metropolitan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • London Metropolitan University

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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