Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av oppmerksom medfølelse og cannabisstikkpiller for anal smerte blant menn som har sex med menn

24. mai 2024 oppdatert av: Samantha Banbury, London Metropolitan University

Forskningsmål: Å finne ut hvordan en online intervensjon med bevisst medfølelse i tillegg til cannabisstikkpiller kan redusere anal smerte under seksuell intimitet blant menn som har sex med menn. Resultatene er også håpet å øke seksuell funksjon, velvære og seksuell selvtillit.

Forskningsintensjon: Hvis den kombinerte oppmerksomme medfølelsen og cannabisstikkpilleintervensjonen reduserer anal smerte og støtter seksuell og generell velvære, vil denne forskningen bli gjentatt i større skala rettet mot psykoseksuelle tjenester.

En kort oversikt over intervensjonen:

Anal smerte er smerte som oppleves i anus under anal penetrasjon med en penis eller andre gjenstander. Mest forskning på anal smerte under seksuell intimitet har sentrert seg om menn som har sex med menn. Mindfulness har blitt anekdotisk diskutert for å redusere symptomer på anal smerte hos menn som har sex med menn. En ny tilnærming til smertebehandling inkluderer medisinsk cannabis, som kan være cannabidiol, tetrahydrocannabinol eller begge deler. Anale stikkpiller skaper ikke en euforisk høy på samme måte som oral bruk, inkludert innånding.

Kvantitativt vil randomisering være basert på om deltakerne bruker cannabisstikkpiller eller ikke. Denne studien randomiseres ikke til cannabisgrupper på grunn av lovlighetene i Storbritannia. Deltakerne inkluderte femtito samtykkende deltakere. Av disse brukte trettitre cannabisstikkpiller. Intervensjonen ble levert i en måned, og oppfølgingen var ved tolv uker. Kvalitativt ble deltakerne stilt omtrent åtte åpne tilbakemeldingsspørsmål gjennom hele studien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskning som ser på oppmerksomhetsbaserte intervensjoner eller bruk av medisinsk cannabis for å støtte seksuell smerte er begrenset, og ofte blir seksuell smerte ikke rapportert, noe som kan føre til kompromittert psykologisk velvære. I tillegg blir seksuelle problemer forbundet med smerte og relatert emosjonell lidelse ofte oversett hos pasienter med seksuell smerte. Denne forskningen tar sikte på å etablere effektiviteten til en nettbasert oppmerksomhetsintervensjon i tillegg til cannabisstikkpiller for å redusere seksuell smerte og øke velvære. Denne forskningen bestemte seg for å levere bevisst medfølelse på nettet fordi den økonomisk ville målrette seg mot en mer omfattende og mangfoldig gruppe. Denne foreløpige studien undersøkte hvordan en bevisst medfølelsesintervensjon kombinert med cannabisstikkpiller kan bidra til å minimere seksuell smerte samtidig som den forbedrer seksuell funksjon, velvære og seksuell selveffektivitet.

Hovedøvelsene inkluderte oppmerksomhet, pust, avspenningsteknikker, oppmerksomhet på sansene og kroppen, og forståelse av selvet. Disse øvelsene inkorporerte følelsessystemet med tre modeller, hvordan man ivaretar de kognitive og fysiske mønstrene forbundet med smertefull sex, og mot aksept og selvmedfølelse med færre symptomer. Intervensjonen med bevisst medfølelse inkluderte psykoseksuell opplæring og anal smerte, tremodellsystemet for følelser og seksuell smerte, praktisering av oppmerksom medfølelse og gradert praksis og egenomsorg, effektivitet og forholdet til anatomi.

Lekseøvelser, inkludert opplæring, trening, modellering og aktivering, ble oppmuntret. Tilbakemelding og støtte, sammen med diskusjon av de pedagogiske komponentene, opplæring, modellering og aktivering, ble behandlet gjennom hele denne studien.

Utviklingen av mindful compassion intervensjon har vært basert på en taksonomi av atferdsendringsteknikker. Dette har blitt brukt fordi taksonomien til teknikker for atferdsendring har blitt grundig testet for å bevise effektiviteten i å støtte intervensjoner knyttet til endringsatferd. De 93 teknikkene for atferdsendring er de aktive ingrediensene i atferdsendring, og hver intervensjon vil sannsynligvis bestå av mer enn én atferdsendringsteknikk og ha mer enn én funksjon. Intervensjonen i denne studien inkluderte tolv domener, hvorav tjuetre av de 93 atferdsendringsteknikkene oppført i taksonomien for atferdsendringsteknikker ble identifisert. Utvelgelsen av disse domenene brukte en trianguleringsprosess for å sikre konsistens i kartleggingen av atferdsendringsteknikkene til intervensjonen.

Randomisering var basert på om deltakerne allerede brukte cannabisstikkpiller eller ikke. De som faktisk brukte cannabisstikkpiller som en del av sexlivet, ville ha gjort det i minst en måned. Det var totalt fire grupper, inkludert en gruppe med bare cannabisstikkpiller, en gruppe med bare medfølelse, en kombinert gruppe med oppmerksomt medfølelse og cannabisstikkpiller og en omsorg-som-vanlig gruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne ble kun tildelt cannabis, og cannabistilskuddsgrupper ville allerede bruke cannabisstikkpiller.
  • Må ha engasjert seg i analsex i løpet av den siste måneden
  • Må være basert i Storbritannia
  • Må ha opplevd anal seksuell smerte
  • Et fravær av samtidige vanskeligheter
  • Må være 18 år eller eldre
  • Må kunne lese og skrive engelsk.
  • Pasientens helsescreeningsscore må variere mellom 0-9 mild
  • Screeningsscore for generalisert angstlidelse må variere mellom 0-9, mild

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke forsøkt analt samleie den siste måneden
  • Har samtidige vansker
  • Alder under 18 år
  • Lese- og skrivevansker på engelsk
  • Ikke opplever anal smerte under samleie.
  • Pasientens helsescreeningsscore varierte mellom moderat til alvorlig - 10-27
  • Generalisert angstscreeningsscore varierte mellom 10-21.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindful-compassion gruppe
Online mindful-compassion ukentlig i fire uker
Mindful-medfølelse
Eksperimentell: Mindful-medfølelse og Cannabis stikkpille

Deltakerne ble ikke foreskrevet cannabis som en del av denne studien. Deltakerne hadde vært i minst en måned før de deltok i studien. Deltakerne brukte cannabisstikkpiller hver gang de hadde analt samleie (mottaker). Den gjennomsnittlige dosen, basert på deltakerrapporter, var omtrent 500 mg.

Online mindful-compassion ukentlig i fire uker

Dette er en kombinert intervensjon som inkluderer mindful-compassion og cannabisstikkpiller for anal smerte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i nivåer av anal smerte tatt i uke 0, 4 og 12
Tidsramme: 0, 4 og 12 uker
Frekvensen og alvorlighetsgraden av smerte under analsex, dette er en 5-punkts Likert-skala som spenner fra aldri (5) til hele tiden (1) og ingen anal smerte (5) til alvorlig anal smerte (1). Cronbach alfa i denne studien = 0,70.
0, 4 og 12 uker
Endringer i seksuell funksjon tatt i uke 0, 4 og 12
Tidsramme: 0, 4 og 12 uker
Dette er et 11-elements spørreskjema som fokuserer på seksuell funksjon inkludert seksuell lyst, opphisselse og tilfredshet og erektil funksjon. Svarkategoriene inkluderer 0= ikke i det hele tatt til 5= alltid eller 0= ikke noe problem til 5= stort problem (dette varierte ventende spørsmålet). Cronbach-alfaen i denne studien = 0,75.
0, 4 og 12 uker
Endringer i nivåer av velvære i uke 0,4 og 12
Tidsramme: 0, 4 og 12 uker
Dette er et 7-elements spørreskjema med 5 svarkategorier som ser på funksjons- og følelsesaspekter ved velvære. Svarkategoriene inkluderer 1=ingen av tiden til 5=hele tiden. Cronbach alfa- 0,89-0,91. Det er ingen omvendt scoring. Poeng varierer fra 7 til 35 der sistnevnte er det høyeste nivået av velvære. Cronbach-alfaen i denne studien = 0,85.
0, 4 og 12 uker
Endringer i nivåer av seksuell selvtillit i uke 0, 4 og 12
Tidsramme: 0, 4 og 12 uker
Dette er et 10-elements spørreskjema som fokuserer på seksuell selvtillit og atferd. Svarkategoriene inkluderer: 1 er det laveste nivået av selveffektivitet og 10 er det høyeste. Det er ingen omvendte spørsmål. Cronbachs alfa er α =0,88 (høy). Dette spørreskjemaet er tilpasset for å reflektere deltakerne i en studie som ser på seksuell selvtillit og seksuell funksjon. Mindre enn 5 % av det originale spørreskjemaet gjenstår. Cronbach alfa i denne studien = 0,83.
0, 4 og 12 uker
Endringer i nivåer av bevisst medfølelse
Tidsramme: 0, 4 og 12
Dette er et mål med 12 elementer med 5 svarkategorier, 1 = nesten aldri til 5 = nesten alltid, med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av selvmedfølelse. Spørreskjemaet måler selvgodhet vs. selvdømmelse, felles menneskelighet vs. isolasjon, og oppmerksomhet vs overidentifikasjon med smertefulle tanker og følelser. Pålitelighet Cronbachs alfaer varierer mellom 0,68 og 0,78. Cronbach alfa i denne studien var 0,73.
0, 4 og 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samantha Banbury, London Metropolitan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

24. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • London Metropolitan University

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere