O uso de compaixão consciente e supositórios de cannabis para dor anal entre homens que fazem sexo com homens
Objetivo da pesquisa: determinar como uma intervenção on-line de compaixão consciente adjunta com supositórios de cannabis pode reduzir a dor anal durante a intimidade sexual entre homens que fazem sexo com homens. Espera-se também que os resultados aumentem o funcionamento sexual, o bem-estar e a autoeficácia sexual.
Intenção da pesquisa: Se a intervenção combinada de compaixão consciente e supositórios de cannabis reduzir a dor anal e apoiar o bem-estar sexual e geral, então esta pesquisa seria repetida em maior escala visando serviços psicossexuais.
Uma breve visão geral da intervenção:
A dor anal é a dor sentida no ânus durante a penetração anal com um pênis ou outros objetos. A maioria das pesquisas sobre dor anal durante a intimidade sexual centrou-se em homens que fazem sexo com homens. A atenção plena tem sido discutida de forma anedótica na redução dos sintomas da dor anal em homens que fazem sexo com homens. Uma nova abordagem ao tratamento da dor inclui a cannabis medicinal, que pode ser canabidiol, tetrahidrocanabinol ou ambos. Os supositórios anais não criam um efeito eufórico da mesma forma que o uso oral, incluindo a inalação.
Quantitativamente, a randomização será baseada no uso ou não de supositórios de cannabis pelos participantes. Este estudo não randomiza grupos de cannabis devido à legalidade no Reino Unido. Os participantes incluíram cinquenta e dois participantes consentidos. Destes, trinta e três usavam supositórios de cannabis. A intervenção durou um mês e o acompanhamento foi de doze semanas. Qualitativamente, os participantes responderam a aproximadamente oito perguntas abertas de feedback ao longo do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A investigação que analisa intervenções baseadas na atenção plena ou o uso de cannabis medicinal para apoiar a dor sexual é limitada e, muitas vezes, a dor sexual não é relatada, o que pode levar ao comprometimento do bem-estar psicológico. Além disso, os problemas sexuais associados à dor e ao sofrimento emocional relacionado são frequentemente ignorados em pacientes com dor sexual. Esta pesquisa visa estabelecer a eficácia de um complemento online de intervenção de compaixão consciente com supositórios de cannabis para ajudar a minimizar a dor sexual e aumentar o bem-estar. Esta pesquisa decidiu oferecer compaixão consciente online porque atingiria economicamente um grupo mais abrangente e diversificado. Este estudo preliminar examinou como uma intervenção de compaixão consciente combinada com supositórios de cannabis pode ajudar a minimizar a dor sexual e, ao mesmo tempo, melhorar a função sexual, o bem-estar e a autoeficácia sexual.
Os principais exercícios incluíram atenção plena, respiração, técnicas de relaxamento, atenção plena aos sentidos e ao corpo e compreensão de si mesmo. Esses exercícios incorporaram o sistema de três modelos de emoções, como atender aos padrões cognitivos e físicos associados ao sexo doloroso e rumo à aceitação e autocompaixão com menos sintomas. A intervenção de compaixão consciente incluiu educação psicossexual e dor anal, o sistema de três modelos de emoções e dor sexual, prática de compaixão consciente e prática gradual e autocuidado, eficácia e relação com a anatomia.
Foram incentivados exercícios de lição de casa, incluindo educação, treinamento, modelagem e capacitação. Feedback e apoio, juntamente com a discussão dos componentes educacionais, treinamento, modelagem e capacitação, foram abordados ao longo deste estudo.
O desenvolvimento da intervenção compassiva consciente baseou-se numa taxonomia de técnicas de mudança comportamental. Isto tem sido utilizado porque a taxonomia das técnicas de mudança comportamental foi rigorosamente testada para evidenciar a eficácia no apoio a intervenções associadas à mudança de comportamento. As 93 técnicas de mudança de comportamento são os ingredientes ativos da mudança de comportamento, e cada intervenção provavelmente consistirá em mais de uma técnica de mudança de comportamento e servirá como tendo mais de uma função. A intervenção neste estudo incluiu doze domínios, dos quais foram identificadas vinte e três das 93 técnicas de mudança de comportamento listadas na taxonomia de técnicas de mudança comportamental. A seleção desses domínios utilizou um processo de triangulação para garantir consistência no mapeamento das técnicas de mudança de comportamento para a intervenção.
A randomização baseou-se no fato de os participantes já usarem supositórios de cannabis ou não. Aqueles que usaram supositórios de cannabis como parte de sua vida sexual já o faziam há pelo menos um mês. Houve um total de quatro grupos, incluindo um grupo apenas de supositórios de cannabis, um grupo apenas de compaixão consciente, um grupo combinado de compaixão consciente e supositórios de cannabis e um grupo de cuidados habituais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, N7 8DB
- Samantha Banbury
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes foram alocados apenas para cannabis, e os grupos adjuntos de cannabis já estariam usando supositórios de cannabis.
- Deve ter praticado sexo anal no último mês
- Deve estar baseado no Reino Unido
- Deve ter sentido dor sexual anal
- Ausência de dificuldades concomitantes
- Deve ter 18 anos ou mais
- Deve ser capaz de ler e escrever em inglês.
- A pontuação da triagem de saúde do paciente deve variar entre 0-9 leve
- A pontuação de triagem para transtorno de ansiedade generalizada deve variar entre 0-9, leve
Critério de exclusão:
- Não tentei relação sexual anal no último mês
- Têm dificuldades concomitantes
- Com idade inferior a 18 anos
- Dificuldades de leitura e escrita em inglês
- Não sentir dor anal durante a relação sexual.
- A pontuação da triagem de saúde do paciente variou entre moderada a grave - 10-27
- A pontuação de triagem de ansiedade generalizada variou entre 10 e 21.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de compaixão consciente
Compaixão consciente on-line semanalmente durante quatro semanas
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Compaixão consciente
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Experimental: Compaixão consciente e supositório de cannabis
Os participantes não receberam prescrição de cannabis como parte deste estudo. Os participantes já estavam há pelo menos um mês antes de participar do estudo. Os participantes usaram supositórios de cannabis cada vez que tiveram relações anais (destinatário). A dose média, com base nos relatos dos participantes, foi de aproximadamente 500 mg. Compaixão consciente on-line semanalmente durante quatro semanas |
Esta é uma intervenção combinada que inclui compaixão consciente e supositórios de cannabis para dor anal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nos níveis de dor anal nas semanas 0, 4 e 12
Prazo: 0, 4 e 12 semanas
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A frequência e gravidade da dor durante o sexo anal é uma escala do tipo Likert de 5 pontos que varia de nunca (5) a sempre (1) e sem dor anal (5) a dor anal intensa (1).
O alfa de Cronbach neste estudo= 0,70.
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0, 4 e 12 semanas
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Mudanças no funcionamento sexual realizadas nas semanas 0, 4 e 12
Prazo: 0, 4 e 12 semanas
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Este é um questionário de 11 itens que enfoca o funcionamento sexual, incluindo desejo sexual, excitação e satisfação e funcionamento erétil.
As categorias de resposta incluem 0 = nada a 5 = sempre ou 0 = nenhum problema a 5 = grande problema (esta questão pendente variada).
O alfa de Cronbach neste estudo = 0,75.
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0, 4 e 12 semanas
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Mudanças nos níveis de bem-estar nas semanas 0,4 e 12
Prazo: 0, 4 e 12 semanas
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Este é um questionário de 7 itens com 5 categorias de resposta que analisam aspectos de funcionamento e sentimento de bem-estar.
As categorias de resposta incluem 1=nenhuma vez a 5=sempre.
Alfa de Cronbach - 0,89-0,91.
Não há pontuação reversa.
As pontuações variam de 7 a 35, onde o último é o nível mais alto de bem-estar.
O alfa de Cronbach neste estudo = 0,85.
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0, 4 e 12 semanas
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Mudanças nos níveis de autoeficácia sexual nas semanas 0, 4 e 12
Prazo: 0, 4 e 12 semanas
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Este é um questionário de 10 itens que enfoca a confiança e o comportamento sexual.
As categorias de resposta incluem: 1 é o nível mais baixo de autoeficácia e 10 é o mais alto.
Não há perguntas reversas.
O alfa de Cronbach é α =0,88 (alto).
Este questionário foi adaptado para refletir os participantes de um estudo que analisou a autoeficácia sexual e a função sexual.
Restam menos de 5% do questionário original.
O alfa de Cronbach neste estudo= 0,83.
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0, 4 e 12 semanas
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Mudanças nos níveis de compaixão consciente
Prazo: 0, 4 e 12
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Esta é uma medida de 12 itens com 5 categorias de resposta, 1 = quase nunca a 5 = quase sempre, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de autocompaixão.
O questionário mede autobondade versus autojulgamento, humanidade comum versus isolamento e atenção plena versus identificação excessiva com pensamentos e emoções dolorosas.
Confiabilidade Os alfas de Cronbach variam entre 0,68 e 0,78.
O alfa de Cronbach neste estudo foi de 0,73.
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0, 4 e 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samantha Banbury, London Metropolitan University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- London Metropolitan University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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