Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av Mindful Compassion och Cannabis-suppositorier för analsmärta bland män som har sex med män

24 maj 2024 uppdaterad av: Samantha Banbury, London Metropolitan University

Forskningens mål: Att avgöra hur en onlineintervention med mindful-compassion i kombination med cannabis-suppositorier kan minska analsmärta under sexuell intimitet bland män som har sex med män. Resultat hoppas också öka sexuell funktion, välbefinnande och sexuell själveffektivitet.

Forskningsintention: Om den kombinerade medvetna medkänslan och cannabissuppositorie-interventionen minskar analsmärta och stödjer sexuellt och allmänt välbefinnande, skulle denna forskning upprepas i större skala med inriktning på psykosexuella tjänster.

En kort översikt över insatsen:

Anal smärta är smärta som upplevs i anus under anal penetrering med en penis eller andra föremål. Mest forskning om analsmärta under sexuell intimitet har fokuserat på män som har sex med män. Mindfulness har anekdotiskt diskuterats för att minska symtom på anal smärta hos män som har sex med män. En ny metod för smärtbehandling inkluderar medicinsk cannabis, som kan vara cannabidiol, tetrahydrocannabinol eller båda. Anala suppositorier skapar inte en euforisk high på samma sätt som oral användning, inklusive inandning.

Kvantitativt kommer randomiseringen att baseras på om deltagarna använder cannabissuppositorier eller inte. Denna studie randomiserar inte till cannabisgrupper på grund av lagligheten i Storbritannien. Deltagarna inkluderade femtiotvå samtyckande deltagare. Av dessa använde trettiotre cannabis suppositorier. Interventionen levererades under en månad och uppföljningen var vid tolv veckor. Kvalitativt fick deltagarna cirka åtta öppna feedbackfrågor under hela studien.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskning som tittar på mindfulness-baserade interventioner eller användning av medicinsk cannabis för att stödja sexuell smärta är begränsad, och ofta förblir sexuell smärta orapporterad, vilket kan leda till försämrat psykologiskt välbefinnande. Dessutom förbises sexuella problem förknippade med smärta och relaterat känslomässigt lidande ofta hos patienter med sexuell smärta. Den här forskningen syftar till att fastställa effektiviteten av en online-medveten medkänslasintervention som tillägg med cannabissuppositorier för att hjälpa till att minimera sexuell smärta och öka välbefinnandet. Denna forskning bestämde sig för att leverera medveten medkänsla online eftersom den ekonomiskt skulle rikta sig till en mer omfattande och mångfaldig grupp. Denna preliminära studie undersökte hur en medveten medkänslasintervention i kombination med cannabissuppositorier kan hjälpa till att minimera sexuell smärta samtidigt som den förbättrar sexuell funktion, välbefinnande och sexuell själveffektivitet.

Huvudövningarna inkluderade mindfulness, andning, avslappningstekniker, mindfulness av sinnena och kroppen och förståelse av jaget. Dessa övningar inkorporerade det tremodellerade systemet av känslor, hur man tar hand om de kognitiva och fysiska mönstren som är förknippade med smärtsamt sex, och mot acceptans och självmedkänsla med färre symtom. Den mindful-compassion-interventionen inkluderade psykosexuell utbildning och analsmärta, tremodellsystemet för känslor och sexuell smärta, utövande av mindful compassion och graderad praktik och egenvård, effektivitet och förhållandet till anatomi.

Läxövningar, inklusive utbildning, träning, modellering och aktivering, uppmuntrades. Feedback och stöd, tillsammans med diskussion om utbildningskomponenter, utbildning, modellering och möjliggörande, behandlades under hela denna studie.

Utvecklingen av mindful compassion-intervention har baserats på en taxonomi av beteendeförändringstekniker. Detta har använts eftersom taxonomin för beteendeförändringstekniker har testats rigoröst för att bevisa effektiviteten i att stödja interventioner associerade med beteendeförändringar. De 93 beteendeförändringsteknikerna är de aktiva ingredienserna i beteendeförändring, och varje intervention kommer sannolikt att bestå av mer än en beteendeförändringsteknik och fungera som att ha mer än en funktion. Interventionen i denna studie inkluderade tolv domäner, varav tjugotre av de 93 beteendeförändringstekniker som anges i taxonomin för beteendeförändringsteknik identifierades. Valet av dessa domäner använde en trianguleringsprocess för att säkerställa konsekvens i kartläggningen av beteendeförändringsteknikerna till interventionen.

Randomiseringen baserades på om deltagarna redan använde cannabissuppositorier eller inte. De som använde cannabissuppositorier som en del av sitt sexliv skulle ha gjort det i minst en månad. Det fanns totalt fyra grupper, inklusive en grupp med enbart cannabissuppositorier, en grupp med enbart medveten medkänsla, en kombinerad medveten medkänsla och cannabissuppositoriumgrupp och en grupp omvårdnad som vanligt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna tilldelades enbart cannabis, och tilläggsgrupper för cannabis skulle redan använda cannabissuppositorier.
  • Måste ha ägnat sig åt analsex under den senaste månaden
  • Måste vara baserad i Storbritannien
  • Måste ha upplevt anal sexuell smärta
  • En frånvaro av samtidiga svårigheter
  • Måste vara 18 år eller äldre
  • Måste kunna läsa och skriva engelska.
  • Patienthälsoscreeningpoäng måste variera mellan 0-9 mild
  • Screeningpoäng för generaliserat ångestsyndrom måste variera mellan 0-9, mild

Exklusions kriterier:

  • Har inte försökt analt samlag den senaste månaden
  • Har samtidiga svårigheter
  • Ålder under 18 år
  • Svårigheter att läsa och skriva engelska
  • Upplever inte analsmärta under samlag.
  • Patienthälsoscreeningspoäng varierade mellan måttlig till svår - 10-27
  • Generaliserad ångestscreening-poäng varierade mellan 10-21.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindful-compassion-grupp
Online mindful-compassion varje vecka i fyra veckor
Medveten-medkänsla
Experimentell: Mindful-compassion och Cannabis suppositorium

Deltagarna ordinerades inte cannabis som en del av denna studie. Deltagarna hade varit i minst en månad innan de deltog i studien. Deltagarna använde cannabissuppositorier varje gång de ägnade sig åt analt samlag (mottagare). Den genomsnittliga dosen, baserad på deltagarrapporter, var cirka 500 mg.

Online mindful-compassion varje vecka i fyra veckor

Detta är en kombinerad intervention som inkluderar mindful-compassion och cannabissuppositorier för analsmärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i nivåer av analsmärta vid vecka 0, 4 och 12
Tidsram: 0, 4 och 12 veckor
Frekvensen och svårighetsgraden av smärta under analsex, detta är en 5-punktsskala av Likert-typ som sträcker sig från aldrig (5) till hela tiden (1) och ingen analsmärta (5) till svår analsmärta (1). Cronbach alfa i denna studie = 0,70.
0, 4 och 12 veckor
Förändringar i sexuell funktion tagna veckorna 0, 4 och 12
Tidsram: 0, 4 och 12 veckor
Detta är ett frågeformulär med 11 punkter som fokuserar på sexuell funktion inklusive sexuell lust, upphetsning och tillfredsställelse och erektil funktion. Svarskategorierna inkluderar 0= inte alls till 5= alltid eller 0= inga problem till 5= stort problem (denna varierade väntande fråga). Cronbach alfa i denna studie = 0,75.
0, 4 och 12 veckor
Förändringar i nivåer av välbefinnande vid vecka 0,4 och 12
Tidsram: 0, 4 och 12 veckor
Detta är ett frågeformulär med 7 punkter med 5 svarskategorier som tittar på funktions- och känslaaspekter av välbefinnande. Svarskategorierna inkluderar 1=ingen av tiden till 5=hela tiden. Cronbach alfa- 0,89-0,91. Det finns ingen omvänd poängsättning. Poäng varierar från 7 till 35 där det senare är den högsta nivån av välbefinnande. Cronbach alfa i denna studie = 0,85.
0, 4 och 12 veckor
Förändringar i nivåer av sexuell self-efficacy vid vecka 0, 4 och 12
Tidsram: 0, 4 och 12 veckor
Detta är ett frågeformulär med 10 punkter som fokuserar på sexuellt självförtroende och sexuellt beteende. Svarskategorierna inkluderar: 1 är den lägsta nivån av själveffektivitet och 10 är den högsta. Det finns inga omvända frågor. Cronbachs alfa är α =0,88 (hög). Det här frågeformuläret har anpassats för att spegla deltagarna i en studie som tittade på sexuell self-efficacy och sexuell funktion. Mindre än 5 % av det ursprungliga frågeformuläret återstår. Cronbach alfa i denna studie = 0,83.
0, 4 och 12 veckor
Förändringar i nivåer av mindful-compassion
Tidsram: 0, 4 och 12
Detta är ett mått med 12 punkter med 5 svarskategorier, 1 = nästan aldrig till 5 = nästan alltid, med högre poäng som indikerar högre nivåer av självmedkänsla. Frågeformuläret mäter självvänlighet vs. självdömande, vanlig mänsklighet vs. isolering och mindfulness vs överidentifiering med smärtsamma tankar och känslor. Tillförlitlighet Cronbachs alfa varierar mellan 0,68 och 0,78. Cronbach alfa i denna studie var 0,73.
0, 4 och 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Samantha Banbury, London Metropolitan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

24 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2024

Första postat (Faktisk)

30 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • London Metropolitan University

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera