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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06435650
L’utilisation de suppositoires de compassion consciente et de cannabis pour la douleur anale chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes
Objectif de la recherche : Déterminer comment une intervention de compassion consciente en ligne associée à des suppositoires de cannabis pourrait réduire la douleur anale pendant l'intimité sexuelle chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes. On espère également que les résultats augmenteront le fonctionnement sexuel, le bien-être et l’auto-efficacité sexuelle.
Intention de recherche : Si l'intervention combinée de compassion consciente et de suppositoire de cannabis réduit la douleur anale et favorise le bien-être sexuel et général, alors cette recherche serait répétée à plus grande échelle en ciblant les services psychosexuels.
Un bref aperçu de l’intervention :
La douleur anale est une douleur ressentie dans l'anus lors d'une pénétration anale avec un pénis ou d'autres objets. La plupart des recherches sur la douleur anale lors de l’intimité sexuelle se sont concentrées sur les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes. La pleine conscience a été discutée de manière anecdotique dans la réduction des symptômes de douleur anale chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes. Une nouvelle approche de la gestion de la douleur comprend le cannabis médical, qui peut être du cannabidiol, du tétrahydrocannabinol ou les deux. Les suppositoires anaux ne créent pas un effet euphorique de la même manière que l'utilisation orale, y compris l'inhalation.
Quantitativement, la randomisation sera basée sur le fait que les participants utilisent ou non des suppositoires de cannabis. Cette étude n'est pas randomisée dans les groupes de cannabis en raison de la légalité en vigueur au Royaume-Uni. Les participants comprenaient cinquante-deux participants consentants. Parmi eux, trente-trois utilisaient des suppositoires de cannabis. L'intervention a duré un mois et le suivi a duré douze semaines. Sur le plan qualitatif, les participants ont dû répondre à environ huit questions ouvertes tout au long de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les recherches portant sur les interventions basées sur la pleine conscience ou sur l'utilisation du cannabis médical pour soulager la douleur sexuelle sont limitées et, souvent, la douleur sexuelle n'est pas signalée, ce qui peut compromettre le bien-être psychologique. De plus, les problèmes sexuels associés à la douleur et à la souffrance émotionnelle associée sont souvent négligés chez les patients souffrant de douleur sexuelle. Cette recherche vise à établir l'efficacité d'un complément d'intervention de compassion consciente en ligne avec des suppositoires de cannabis pour aider à minimiser la douleur sexuelle et à augmenter le bien-être. Cette recherche a décidé de proposer une compassion consciente en ligne car elle ciblerait économiquement un groupe plus complet et plus diversifié. Cette étude préliminaire a examiné comment une intervention de compassion consciente combinée à des suppositoires de cannabis pourrait aider à minimiser la douleur sexuelle tout en améliorant la fonction sexuelle, le bien-être et l'auto-efficacité sexuelle.
Les principaux exercices comprenaient la pleine conscience, la respiration, les techniques de relaxation, la pleine conscience des sens et du corps et la compréhension de soi. Ces exercices incorporaient le système d'émotions à trois modèles, comment s'occuper des schémas cognitifs et physiques associés aux relations sexuelles douloureuses, et vers l'acceptation et l'auto-compassion avec moins de symptômes. L'intervention de compassion consciente comprenait l'éducation psychosexuelle et la douleur anale, le système à trois modèles d'émotions et de douleur sexuelle, la pratique de la compassion consciente et la pratique graduée des soins personnels, l'efficacité et la relation avec l'anatomie.
Les exercices de devoirs, y compris l'éducation, la formation, la modélisation et l'habilitation, ont été encouragés. Les commentaires et le soutien, ainsi que la discussion sur les composants éducatifs, la formation, la modélisation et l'habilitation, ont été abordés tout au long de cette étude.
Le développement de l’intervention de compassion consciente s’appuie sur une taxonomie de techniques de changement de comportement. Cela a été utilisé parce que la taxonomie des techniques de changement de comportement a été rigoureusement testée pour prouver l'efficacité du soutien aux interventions associées au changement de comportement. Les 93 techniques de changement de comportement sont les ingrédients actifs du changement de comportement, et chaque intervention est susceptible de comprendre plus d'une technique de changement de comportement et d'avoir plus d'une fonction. L'intervention dans cette étude comprenait douze domaines, parmi lesquels vingt-trois des 93 techniques de changement de comportement répertoriées dans la taxonomie des techniques de changement de comportement ont été identifiées. La sélection de ces domaines a utilisé un processus de triangulation pour garantir la cohérence dans la cartographie des techniques de changement de comportement par rapport à l'intervention.
La randomisation était basée sur le fait que les participants utilisaient déjà ou non des suppositoires de cannabis. Ceux qui consommaient des suppositoires de cannabis dans le cadre de leur vie sexuelle le faisaient depuis au moins un mois. Il y avait un total de quatre groupes, dont un groupe de suppositoires de cannabis uniquement, un groupe de compassion consciente uniquement, un groupe combiné de compassion consciente et de suppositoires de cannabis et un groupe de soins habituels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, N7 8DB
- Samantha Banbury
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants ont été affectés uniquement au cannabis, et les groupes auxiliaires du cannabis utiliseraient déjà des suppositoires de cannabis.
- Doit avoir eu des relations sexuelles anales au cours du mois dernier
- Doit être basé au Royaume-Uni
- Doit avoir ressenti des douleurs sexuelles anales
- Une absence de difficultés concomitantes
- Doit être âgé de 18 ans ou plus
- Doit être capable de lire et d'écrire l'anglais.
- Le score de dépistage de santé du patient doit être compris entre 0 et 9 léger
- Le score de dépistage du trouble d’anxiété généralisée doit être compris entre 0 et 9, léger
Critère d'exclusion:
- Je n'ai pas tenté de relations sexuelles anales au cours du mois dernier
- Avoir des difficultés concomitantes
- Âgé de moins de 18 ans
- Difficultés à lire et à écrire en anglais
- Ne pas ressentir de douleur anale pendant les rapports sexuels.
- Le score de dépistage de l'état de santé du patient variait entre modéré et sévère : 10-27.
- Le score de dépistage de l’anxiété généralisée variait entre 10 et 21.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de pleine conscience-compassion
Pleine conscience-compassion en ligne chaque semaine pendant quatre semaines
|
Compassion consciente
|
Expérimental: Suppositoire de pleine compassion et de cannabis
Les participants ne se sont pas vu prescrire de cannabis dans le cadre de cette étude. Les participants étaient restés au moins un mois avant de participer à l'étude. Les participants utilisaient des suppositoires de cannabis à chaque fois qu'ils avaient des relations sexuelles anales (destinataire). La dose moyenne, basée sur les rapports des participants, était d'environ 500 mg. Pleine conscience-compassion en ligne chaque semaine pendant quatre semaines |
Il s'agit d'une intervention combinée qui comprend des suppositoires de compassion consciente et de cannabis pour la douleur anale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des niveaux de douleur anale aux semaines 0, 4 et 12
Délai: 0, 4 et 12 semaines
|
La fréquence et la gravité des douleurs lors des relations anales, il s'agit d'une échelle de type Likert en 5 points qui va de jamais (5) à tout le temps (1) et d'aucune douleur anale (5) à une douleur anale sévère (1).
L'alpha de Cronbach dans cette étude = 0,70.
|
0, 4 et 12 semaines
|
Modifications du fonctionnement sexuel constatées aux semaines 0, 4 et 12
Délai: 0, 4 et 12 semaines
|
Il s'agit d'un questionnaire en 11 points axé sur le fonctionnement sexuel, y compris le désir sexuel, l'excitation et la satisfaction, ainsi que le fonctionnement érectile.
Les catégories de réponses vont de 0 = pas du tout à 5 = toujours ou de 0 = pas de problème à 5 = gros problème (cette question en attente varie).
L'alpha de Cronbach dans cette étude = 0,75.
|
0, 4 et 12 semaines
|
Modifications des niveaux de bien-être aux semaines 0, 4 et 12
Délai: 0, 4 et 12 semaines
|
Il s'agit d'un questionnaire en 7 éléments avec 5 catégories de réponses portant sur les aspects fonctionnels et ressentis du bien-être.
Les catégories de réponses vont de 1 = aucun du temps à 5 = tout le temps.
Alpha de Cronbach- 0,89-0,91.
Il n’y a pas de notation inversée.
Les scores vont de 7 à 35, ce dernier représentant le niveau de bien-être le plus élevé.
L'alpha de Cronbach dans cette étude = 0,85.
|
0, 4 et 12 semaines
|
Modifications des niveaux d'auto-efficacité sexuelle aux semaines 0, 4 et 12
Délai: 0, 4 et 12 semaines
|
Il s'agit d'un questionnaire en 10 points axé sur la confiance et le comportement sexuels.
Les catégories de réponses comprennent : 1 est le niveau d’auto-efficacité le plus bas et 10 est le niveau le plus élevé.
Il n'y a pas de questions inversées.
L'alpha de Cronbach est α =0,88 (élevé).
Ce questionnaire a été adapté pour refléter les participants à une étude portant sur l'auto-efficacité sexuelle et la fonction sexuelle.
Il reste moins de 5 % du questionnaire original.
L'alpha de Cronbach dans cette étude = 0,83.
|
0, 4 et 12 semaines
|
Changements dans les niveaux de compassion consciente
Délai: 0, 4 et 12
|
Il s'agit d'une mesure de 12 éléments avec 5 catégories de réponses, de 1 = presque jamais à 5 = presque toujours, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-compassion.
Le questionnaire mesure la gentillesse par rapport à l'auto-jugement, l'humanité commune par rapport à l'isolement, et la pleine conscience par rapport à la sur-identification aux pensées et émotions douloureuses.
Fiabilité Les alphas de Cronbach varient entre 0,68 et 0,78.
L'alpha de Cronbach dans cette étude était de 0,73.
|
0, 4 et 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samantha Banbury, London Metropolitan University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Début de l'étude (Réel)
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