Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование осознанного сострадания и свечей с каннабисом при анальной боли среди мужчин, занимающихся сексом с мужчинами

24 мая 2024 г. обновлено: Samantha Banbury, London Metropolitan University

Цель исследования: определить, как онлайн-интервенция, основанная на осознанном сострадании и суппозиториях каннабиса, может уменьшить анальную боль во время сексуальной близости у мужчин, занимающихся сексом с мужчинами. Ожидается также, что результаты повысят сексуальное функционирование, благополучие и сексуальную самоэффективность.

Цель исследования: если сочетание осознанного сострадания и применения суппозиториев каннабиса уменьшит анальную боль и поддержит сексуальное и общее благополучие, то это исследование будет повторено в более широком масштабе, нацеленным на психосексуальные услуги.

Краткий обзор вмешательства:

Анальная боль — это боль, испытываемая в заднем проходе во время анального проникновения полового члена или других предметов. Большинство исследований анальной боли во время сексуальной близости было сосредоточено на мужчинах, занимающихся сексом с мужчинами. По некоторым данным, осознанность снижает симптомы анальной боли у мужчин, занимающихся сексом с мужчинами. Новый подход к обезболиванию включает медицинский каннабис, который может представлять собой каннабидиол, тетрагидроканнабинол или и то, и другое. Анальные суппозитории не вызывают эйфорического эффекта в отличие от перорального применения, включая ингаляции.

В количественном отношении рандомизация будет зависеть от того, используют ли участники суппозитории с каннабисом или нет. Это исследование не рандомизирует группы, употребляющие каннабис, в связи с законностью Соединенного Королевства. В число участников вошли пятьдесят два участника, давших согласие. Из них тридцать три употребляли суппозитории с каннабисом. Вмешательство продолжалось один месяц, а последующее наблюдение продолжалось двенадцать недель. Качественно на протяжении всего исследования участникам задавалось примерно восемь открытых вопросов для обратной связи.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследования, посвященные вмешательствам, основанным на осознанности, или использованию медицинского каннабиса для облегчения сексуальной боли, ограничены, и часто о сексуальной боли не сообщается, что может привести к ухудшению психологического благополучия. Кроме того, у пациентов с сексуальной болью часто упускаются из виду сексуальные проблемы, связанные с болью и связанными с ними эмоциональными страданиями. Это исследование направлено на установление эффективности онлайн-вмешательства осознанного сострадания в сочетании со свечами каннабиса, которое помогает минимизировать сексуальную боль и улучшить самочувствие. В ходе этого исследования было решено реализовать осознанное сострадание в Интернете, поскольку оно будет экономически нацелено на более обширную и разнообразную группу. В этом предварительном исследовании изучалось, как осознанное вмешательство сострадания в сочетании со свечами каннабиса может помочь минимизировать сексуальную боль, одновременно улучшая сексуальную функцию, благополучие и сексуальную самоэффективность.

Основные упражнения включали осознанность, дыхание, техники релаксации, осознанность чувств и тела и понимание себя. Эти упражнения включали в себя трехмодельную систему эмоций: как обращать внимание на когнитивные и физические модели, связанные с болезненным сексом, а также на принятие и сострадание к себе с меньшим количеством симптомов. Вмешательство осознанного сострадания включало психосексуальное образование и анальную боль, трехмодельную систему эмоций и сексуальной боли, практику осознанного сострадания и ступенчатую практику, а также уход за собой, эффективность и связь с анатомией.

Поощрялись домашние задания, включая образование, обучение, моделирование и предоставление возможностей. На протяжении всего исследования учитывались обратная связь и поддержка, а также обсуждение образовательных компонентов, обучения, моделирования и предоставления возможностей.

Развитие метода осознанного сострадания было основано на таксономии техник изменения поведения. Это было использовано потому, что таксономия методов изменения поведения была тщательно проверена, чтобы доказать эффективность в поддержке вмешательств, связанных с изменением поведения. 93 метода изменения поведения являются активными ингредиентами изменения поведения, и каждое вмешательство, вероятно, будет состоять из более чем одного метода изменения поведения и выполнять более чем одну функцию. Вмешательство в этом исследовании включало двенадцать областей, из которых были идентифицированы двадцать три из 93 методов изменения поведения, перечисленных в таксономии методов изменения поведения. При выборе этих областей использовался процесс триангуляции, чтобы обеспечить согласованность в сопоставлении методов изменения поведения с вмешательством.

Рандомизация основывалась на том, употребляли ли участники уже суппозитории с каннабисом или нет. Те, кто употреблял суппозитории с каннабисом в своей сексуальной жизни, делали это как минимум в течение месяца. Всего было четыре группы, в том числе группа, употреблявшая только суппозитории каннабиса, группа только осознанного сострадания, комбинированная группа осознанного сострадания и суппозиториев каннабиса и группа, придерживавшаяся обычного ухода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участникам было поручено употреблять только каннабис, а дополнительные группы, употребляющие каннабис, уже использовали суппозитории с каннабисом.
  • Должно быть, занимался анальным сексом в течение последнего месяца.
  • Должен находиться в Соединенном Королевстве.
  • Должно быть, испытал анальную сексуальную боль
  • Отсутствие сопутствующих трудностей
  • Должен быть в возрасте 18 лет или старше
  • Должен уметь читать и писать по-английски.
  • Оценка состояния здоровья пациента должна находиться в диапазоне от 0 до 9 легкой степени тяжести.
  • Оценка скрининга генерализованного тревожного расстройства должна находиться в диапазоне от 0 до 9, легкая степень.

Критерий исключения:

  • За последний месяц не предпринимали попыток анального секса.
  • Есть сопутствующие трудности
  • Возраст младше 18 лет
  • Трудности с чтением и письмом на английском языке
  • Отсутствие анальной боли во время полового акта.
  • Оценка состояния здоровья пациентов варьировалась от умеренной до тяжелой - 10-27.
  • Показатель скрининга генерализованной тревоги варьировал от 10 до 21.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа осознанного сострадания
Онлайн-курс «Осознанное сострадание» еженедельно в течение четырех недель.
Внимательное сострадание
Экспериментальный: Осознанное сострадание и свечи с каннабисом

Участникам не прописывали каннабис в рамках этого исследования. Участники участвовали в исследовании не менее одного месяца. Участники использовали суппозитории каннабиса каждый раз, когда вступали в анальный секс (получатель). Средняя доза, согласно отчетам участников, составляла примерно 500 мг.

Онлайн-курс «Осознанное сострадание» еженедельно в течение четырех недель.

Это комбинированное вмешательство, включающее осознанное сострадание и свечи с каннабисом от анальной боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровня анальной боли на 0, 4 и 12 неделе.
Временное ограничение: 0, 4 и 12 недель
Частота и тяжесть боли во время анального секса представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта, которая варьируется от никогда (5) до постоянно (1) и от отсутствия анальной боли (5) до сильной анальной боли (1). Альфа Кронбаха в этом исследовании = 0,70.
0, 4 и 12 недель
Изменения сексуального функционирования на 0, 4 и 12 неделе.
Временное ограничение: 0, 4 и 12 недель
Это опросник из 11 пунктов, который фокусируется на сексуальном функционировании, включая сексуальное желание, возбуждение и удовлетворение, а также эректильную функцию. Категории ответов включают от 0= совсем нет до 5= всегда или от 0= нет проблем до 5= большая проблема (этот разнообразный вопрос, находящийся на рассмотрении). Альфа Кронбаха в этом исследовании = 0,75.
0, 4 и 12 недель
Изменения уровня самочувствия на 0,4 и 12 неделях
Временное ограничение: 0, 4 и 12 недель
Это анкета из 7 пунктов с 5 категориями ответов, в которой рассматриваются функциональные и чувственные аспекты благополучия. Категории ответов включают от 1 = ни разу до 5 = всегда. Кронбаха альфа- 0,89-0,91. Обратного подсчета очков нет. Баллы варьируются от 7 до 35, где последний соответствует наивысшему уровню благополучия. Альфа Кронбаха в этом исследовании = 0,85.
0, 4 и 12 недель
Изменения уровня сексуальной самоэффективности на 0, 4 и 12 неделях
Временное ограничение: 0, 4 и 12 недель
Это анкета из 10 пунктов, посвященная сексуальной уверенности и поведению. Категории ответов включают: 1 — самый низкий уровень самоэффективности и 10 — самый высокий. Обратных вопросов нет. Альфа Кронбаха составляет α =0,88 (высокий). Этот вопросник был адаптирован с учетом участников исследования, изучающего сексуальную самоэффективность и сексуальную функцию. Осталось менее 5% исходной анкеты. Альфа Кронбаха в этом исследовании = 0,83.
0, 4 и 12 недель
Изменения уровня осознанного сострадания
Временное ограничение: 0, 4 и 12
Это показатель из 12 пунктов с 5 категориями ответов: от 1 = почти никогда до 5 = почти всегда, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень самосострадания. Анкета измеряет доброту к себе и самоосуждение, человечность и изоляцию, а также внимательность и чрезмерную идентификацию с болезненными мыслями и эмоциями. Надежность. Альфа Кронбаха находится в диапазоне от 0,68 до 0,78. Альфа Кронбаха в этом исследовании составляла 0,73.
0, 4 и 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Samantha Banbury, London Metropolitan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • London Metropolitan University

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться