Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití všímavého soucitu a konopných čípků proti anální bolesti u mužů, kteří mají sex s muži

24. května 2024 aktualizováno: Samantha Banbury, London Metropolitan University

Cíl výzkumu: Zjistit, jak může online intervence všímavého soucitu s konopnými čípky snížit anální bolest během sexuální intimity u mužů, kteří mají sex s muži. Očekává se také, že výsledky zvýší sexuální fungování, pohodu a sexuální vlastní účinnost.

Výzkumný záměr: Pokud kombinovaná intervence všímavého soucitu a konopných čípků snižuje anální bolest a podporuje sexuální a celkovou pohodu, pak by se tento výzkum opakoval v širším měřítku zaměřený na psychosexuální služby.

Krátký přehled zásahu:

Anální bolest je bolest pociťovaná v konečníku během análního průniku penisem nebo jinými předměty. Většina výzkumů anální bolesti během sexuální intimity se soustředila na muže, kteří mají sex s muži. Všímavost byla neoficiálně diskutována při snižování symptomů anální bolesti u mužů, kteří mají sex s muži. Nový přístup k léčbě bolesti zahrnuje léčebné konopí, které může být kanabidiol, tetrahydrokanabinol nebo obojí. Anální čípky nevytvářejí euforické vzrušení stejným způsobem jako perorální použití, včetně inhalace.

Kvantitativně bude randomizace založena na tom, zda účastníci používají konopné čípky nebo ne. Tato studie nenáhodně nerozděluje skupiny konopí z důvodu zákonnosti ve Spojeném království. Mezi účastníky bylo padesát dva souhlasných účastníků. Z toho 33 užívalo konopné čípky. Intervence trvala jeden měsíc a sledování trvalo dvanáct týdnů. Kvalitativně bylo účastníkům během studie položeno přibližně osm otevřených otázek zpětné vazby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum zabývající se intervencemi založenými na všímavosti nebo užíváním léčebného konopí k podpoře sexuální bolesti je omezený a sexuální bolest často zůstává neohlášená, což může vést ke zhoršení psychické pohody. Navíc jsou u pacientů se sexuální bolestí často přehlíženy sexuální problémy spojené s bolestí a související emocionální utrpení. Tento výzkum si klade za cíl prokázat účinnost on-line intervence soucitu a konopných čípků, které pomáhají minimalizovat sexuální bolest a zvyšují pohodu. Tento výzkum se rozhodl poskytnout všímavý soucit online, protože by se ekonomicky zaměřoval na komplexnější a rozmanitější skupinu. Tato předběžná studie zkoumala, jak může pozorná intervence soucitu v kombinaci s konopnými čípky pomoci minimalizovat sexuální bolest a zároveň zlepšit sexuální funkce, pohodu a sexuální vlastní účinnost.

Mezi hlavní cvičení patřila všímavost, dýchání, relaxační techniky, všímavost smyslů a těla a pochopení sebe sama. Tato cvičení zahrnovala třímodelový systém emocí, jak se věnovat kognitivním a fyzickým vzorcům spojeným s bolestivým sexem, a k přijetí a soucitu se sebou samým s méně symptomy. Intervence všímavého soucitu zahrnovala psychosexuální výchovu a anální bolest, třímodelový systém emocí a sexuální bolesti, praktikování všímavého soucitu a stupňovanou praxi a péči o sebe, účinnost a vztah k anatomii.

Byla podporována domácí cvičení, včetně vzdělávání, školení, modelování a podpory. Tato studie se zabývala zpětnou vazbou a podporou spolu s diskusí o vzdělávacích složkách, školení, modelování a umožnění.

Vývoj intervence všímavého soucitu byl založen na taxonomii technik změny chování. To bylo použito, protože taxonomie technik změny chování byla přísně testována, aby se prokázala účinnost při podpoře intervencí spojených se změnou chování. 93 technik změny chování je aktivní složkou změny chování a každá intervence se pravděpodobně skládá z více než jedné techniky změny chování a slouží k tomu, že má více než jednu funkci. Intervence v této studii zahrnovala dvanáct domén, z nichž bylo identifikováno dvacet tři z 93 technik změny chování uvedených v taxonomii technik změny chování. Výběr těchto domén používal triangulační proces, aby byla zajištěna konzistence při mapování technik změny chování k intervenci.

Randomizace byla založena na tom, zda účastníci již konopné čípky užívali nebo ne. Ti, kteří používali konopné čípky jako součást svého sexuálního života, by tak činili nejméně měsíc. Byly zde celkem čtyři skupiny, včetně skupiny pouze s konopnými čípky, skupiny pouze s všímavým soucitem, kombinované skupiny všímavého soucitu a konopných čípků a skupiny s běžnou péčí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci byli přiděleni pouze ke konopí a doplňkové skupiny konopí by již používaly konopné čípky.
  • Musel mít během posledního měsíce anální sex
  • Musí mít sídlo ve Spojeném království
  • Musel zažít anální sexuální bolest
  • Absence souběžně se vyskytujících potíží
  • Musí být starší 18 let
  • Musí umět číst a psát anglicky.
  • Skóre screeningu zdravotního stavu pacienta se musí pohybovat mezi 0-9 mírné
  • Skríningové skóre generalizované úzkostné poruchy se musí pohybovat mezi 0-9, mírné

Kritéria vyloučení:

  • Poslední měsíc jste se nepokusili o anální styk
  • Mít souběžné potíže
  • Ve věku do 18 let
  • Potíže se čtením a psaním v angličtině
  • Během pohlavního styku nepociťuje anální bolest.
  • Skóre screeningu zdravotního stavu pacientů se pohybovalo mezi středně těžkým a těžkým - 10-27
  • Celkové skóre screeningu úzkosti se pohybovalo mezi 10-21.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všímavý-soucitná skupina
Online týdeník všímavého soucitu po dobu čtyř týdnů
Behaviorální: Všímavý soucit
Všímavý soucit
Experimentální: Všímavý soucit a konopný čípek

Účastníkům nebylo v rámci této studie předepsáno konopí. Účastníci byli před účastí ve studii alespoň jeden měsíc. Účastníci používali konopné čípky pokaždé, když měli anální styk (příjemce). Průměrná dávka na základě zpráv účastníků byla přibližně 500 mg.

Online týdeník všímavého soucitu po dobu čtyř týdnů
Kombinovaný produkt: Konopné čípky a všímavý soucit s anální bolestí
Jedná se o kombinovanou intervenci, která zahrnuje všímavý soucit a konopné čípky proti anální bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny úrovně anální bolesti provedené v týdnech 0, 4 a 12
Časové okno: 0, 4 a 12 týdnů
Frekvence a závažnost bolesti při análním sexu, to je 5bodová stupnice Likertova typu, která se pohybuje od nikdy (5) po celou dobu (1) a žádnou anální bolest (5) až po silnou anální bolest (1). Cronbachovo alfa v této studii = 0,70.
0, 4 a 12 týdnů
Změny sexuálních funkcí provedené v týdnech 0, 4 a 12
Časové okno: 0, 4 a 12 týdnů
Jedná se o 11-položkový dotazník, který se zaměřuje na sexuální fungování včetně sexuální touhy, vzrušení a spokojenosti a erektilní funkce. Kategorie odpovědí zahrnují 0= vůbec ne až 5= vždy nebo 0= žádný problém až 5= velký problém (tato různá nevyřízená otázka). Cronbachovo alfa v této studii = 0,75.
0, 4 a 12 týdnů
Změny úrovně pohody v týdnech 0, 4 a 12
Časové okno: 0, 4 a 12 týdnů
Jedná se o 7položkový dotazník s 5 kategoriemi odpovědí, které se zabývají funkčními a pocitovými aspekty pohody. Kategorie odpovědí zahrnují 1 = žádný čas až 5 = celý čas. Cronbach alfa- 0,89-0,91. Neexistuje žádné obrácené bodování. Skóre se pohybuje od 7 do 35, přičemž druhé jmenované představuje nejvyšší úroveň pohody. Cronbachovo alfa v této studii = 0,85.
0, 4 a 12 týdnů
Změny v úrovních sexuální vlastní účinnosti v týdnech 0, 4 a 12
Časové okno: 0, 4 a 12 týdnů
Jedná se o 10-položkový dotazník, který se zaměřuje na sexuální sebevědomí a chování. Kategorie odpovědí zahrnují: 1 je nejnižší úroveň vlastní účinnosti a 10 je nejvyšší. Neexistují žádné obrácené otázky. Cronbachovo alfa je α = 0,88 (vysoké). Tento dotazník byl upraven tak, aby odrážel účastníky studie zaměřené na sexuální vlastní účinnost a sexuální funkce. Z původního dotazníku zbývá méně než 5 %. Cronbachovo alfa v této studii = 0,83.
0, 4 a 12 týdnů
Změny v úrovních všímavého soucitu
Časové okno: 0, 4 a 12
Jedná se o 12-položkové měření s 5 kategoriemi odpovědí, 1 = téměř nikdy až 5 = téměř vždy, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň soucitu se sebou samým. Dotazník měří sebelaskavost vs. sebehodnocení, obyčejná lidskost vs. izolace a všímavost vs. přílišná identifikace s bolestivými myšlenkami a emocemi. Spolehlivost Cronbachova alfa se pohybuje mezi 0,68 a 0,78. Cronbachovo alfa v této studii bylo 0,73.
0, 4 a 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

London Metropolitan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samantha Banbury, London Metropolitan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • London Metropolitan University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všímavý soucit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit