고강도 집속초음파를 이용한 양성 자궁종양 치료에 초미세유량기법의 임상적 적용

연구 대상 2024년 5월부터 2024년 12월까지 우리 병원에 입원한 자궁근종 또는 자궁선근증 진단을 받은 모든 성인 환자.

포함기준 임상적으로 진단된 자궁근종 또는 자궁선근증으로 다음 조건을 충족하는 환자 1) 영상검사 결과 자궁근종이 근육벽 사이에 위치하거나 유경이 있는 장막하근종 또는 점막하근종으로 국제학회에서 제2~6형으로 분류하는 것으로 확인된 환자 산부인과 연맹(FIGO); 선근증의 진단은 명확합니다. 2) 영상상 자궁근종이나 선근증과 복벽 사이에 장폐색이 없거나, 치료를 통해 장폐색의 영향이 해소될 수 있어 안전한 치료경로가 됩니다. 3) 복부 피하 지방 두께가 4cm 이하인 경우 4) 복벽 피부에서 자궁근종 치료 대상 부위까지의 최장 거리는 14cm 이하입니다. 5) 환자의 상태는 전반적으로 양호하며 2시간 이상 엎드린 자세를 견딜 수 있고 유지할 수 있습니다. 6) 성인 및 불임 여성.

제외 기준

1) 불명확한 임상적 진단 2) 자궁근종이나 자궁선근증이 단기간에 급격하게 증가하거나, 영상검사에서 악성종양의 경향이 있거나, 악성 가능성이 불확실한 경우 3) 치료 부위의 급성 피부 감염; 4) 조절되지 않는 급성 골반 염증성 질환; 5) 심장, 간, 신장 등 중요 기관의 기능 장애가 심할 정도로 전반적인 상태가 좋지 않다. 6) 심각한 응고 기능 장애; 7) 하복부 시술 부위에 큰 피부 흉터가 있습니다. 8) 진정제, 진통제는 사용할 수 없습니다. 9) 폐경 후 자궁근종 확대 또는 선근증. 10) 임산부, 정신질환, 인지장애 등으로 치료에 협조할 수 없는 자.

재료 및 방법 실험재료

1. Haiying HY2900 초음파 집속 장비(Wuxi Haiying Medical Technology Co., Ltd.) Toshiba Aplio i800 컬러 초음파 진단 기기(Toshiba Medical Systems Co., Ltd.), SMI 이미징 소프트웨어, 볼록 어레이 프로브, 주파수 1-6MHz 장착, 사용 컬러 모드 eSMI(초미세 혈관 이미징);
2. 사용된 조영제는 주사용 육불화황 마이크로버블(Shanghai Bolaike Xinyi Pharmaceutical Co., Ltd.)입니다.

연구방법

포함된 주제를 무작위로 그룹화합니다.

1. 실험군: HIFUA 치료에서는 SMI 기술을 사용하여 치료 효과를 평가했습니다. SMI 기술에는 SMI 이미징 소프트웨어, 볼록 어레이 프로브, 주파수 1~6MHz 및 컬러 모드 eSMI(초미세 혈관 이미징)가 장착된 Toshiba Aplio 800 컬러 초음파 진단 장비가 사용되었습니다. 복부 스캐닝을 통해 목표 병변이 결정된 후 깊이와 이득을 조정하고 병변의 수, 위치, 크기, 모양 및 경계를 기록합니다. 병변 내 혈액 공급을 관찰하기 위해 CDFI 및 eSMI 모드를 사용했으며 Adler 등급 기준에 따라 4개 수준으로 분류되었습니다. 0 수준, 섬유종 내부에 혈류 신호가 없음; 1등급, 섬유종 내에 소량의 혈류 신호가 있고, 1~2개의 짧은 막대 모양의 혈류가 보입니다. 레벨 2, 중등도 내지 동일 혈류 신호, 섬유종 내에서 하나의 투명한 혈관이 보이고 병변 반경을 초과하는 길이 또는 3-4개의 짧은 막대 모양의 혈류 신호가 보입니다. 3단계, 풍부한 혈류, 섬유종 내에 4개 이상의 혈관이 보입니다. 섬유종의 주변 혈관은 전체 섬유종 주위에 네트워크를 형성하여 볼 껴안기 기호를 나타내거나 섬유종으로 뻗어 있는 여러 가지 가지가 네트워크 또는 누덕누덕한 패턴으로 얽혀 있습니다. 최대 수축기 속도(PSV) 및 저항 지수(RD)를 포함한 혈역학적 매개변수를 감지하고 혈역학적 데이터를 비교하여 치료 후 자궁 양성 종양 신체 검사의 변화에 ​​대한 효과를 계산합니다.
2. 대조군: HIFUA 치료에서는 유효성 평가를 위해 장기초음파 조영평가 기술을 사용하였다. 조영제로는 Sono Vue(Bracco사)를 사용하였다. 사용 전 병에 생리식염수 5ml를 주입하고 동결건조된 분말이 완전히 분산될 때까지 세게 흔들어준다. 조영제 1.5 ml를 추출하여 팔꿈치 전정맥을 통해 신속하게 주입한 후 생리식염수 5 ml를 주입하였다. 조영제 주입 후 타이머를 동시에 시작하고, 초음파 영상으로 관찰하며, 검사 중에는 프로브를 정지 상태로 유지하고, 2분간 연속 관찰하고, 동적 영상을 저장한다. 자궁 근종의 CEUS 조영 정도는 다음과 같이 나눌 수 있습니다. 높은 조영: 조영 정도가 자궁 근육층보다 높습니다. 동일 강화: 강화 정도는 자궁 근육층과 동일합니다. 낮은 조영증강: 자궁 근육층보다 조영증강 정도가 낮습니다. 치료 전후 조영증강 초음파를 통해 절제량을 표시하여 치료 후 양성 자궁종양의 신체검사 변화의 유효율을 계산합니다.

두 그룹 모두 추적관찰이 필요하다. 치료 후 3개월, 6개월, 12개월에 외래에서 부인과 자궁초음파 검사를 받고 자궁근종이나 선근증의 부피를 기록한다.

유효성 평가 : 치료 전 자궁근종의 부피, 절제율, 3개월, 6개월, 12개월의 부피 감소율을 계산합니다. 부피(cm3)=좌우 직경(cm) X 전후 직경(cm) X 장경(cm) X 0.523, 절제율=치료 후 비관류 부위의 부피/치료 전 자궁근종의 부피 X 100%, 부피 감소율=(치료 전 자궁근종 부피 - 3.6.12 후 자궁근종 부피) 치료 후 개월)/치료 전 자궁근종의 부피 X 100%. 70%의 절제율은 만족스러운 것으로 간주되며, 50% V 절제율<70%는 부분 절제율, V5(50% 미만)%는 효과적이지 않은 것으로 간주됩니다. SMI는 자궁 근종 내부의 혈류 신호를 평가합니다. 0단계는 만족스러운 절제술, 1단계는 부분 절제술, 2~3단계는 비효과적인 절제술을 의미한다. 2) 대조군: HIFUA 치료에서는 유효성 평가를 위해 장기초음파 조영평가 기술을 사용하였다. 조영제로는 Sono Vue(Bracco사)를 사용하였다. 사용 전 병에 생리식염수 5ml를 주입하고 동결건조된 분말이 완전히 분산될 때까지 세게 흔들어준다. 조영제 1.5 ml를 추출하여 팔꿈치 전정맥을 통해 신속하게 주입한 후 생리식염수 5 ml를 주입하였다. 조영제 주입 후 타이머를 동시에 시작하고, 초음파 영상으로 관찰하며, 검사 중에는 프로브를 정지 상태로 유지하고, 2분간 연속 관찰하고, 동적 영상을 저장한다. 자궁 근종의 CEUS 조영 정도는 다음과 같이 나눌 수 있습니다. 높은 조영: 조영 정도가 자궁 근육층보다 높습니다. 동일 강화: 강화 정도는 자궁 근육층과 동일합니다. 낮은 조영증강: 자궁 근육층보다 조영증강 정도가 낮습니다. 치료 전후 조영증강 초음파를 통해 절제량을 표시하여 치료 후 양성 자궁종양의 신체검사 변화의 유효율을 계산합니다.

두 그룹 모두 추적관찰이 필요하다. 치료 후 3개월, 6개월, 12개월에 외래에서 부인과 자궁초음파 검사를 받고 자궁근종이나 선근증의 부피를 기록한다.

유효성 평가 : 치료 전 자궁근종의 부피, 절제율, 3개월, 6개월, 12개월의 부피 감소율을 계산합니다. 부피(cm3)=좌우 직경(cm) X 전후 직경(cm) X 장경(cm) X 0.523, 절제율=치료 후 비관류 부위의 부피/치료 전 자궁근종의 부피 X 100%, 부피 감소율=(치료 전 자궁근종 부피 - 3.6.12 후 자궁근종 부피) 치료 후 개월)/치료 전 자궁근종의 부피 X 100%. 70%의 절제율은 만족스러운 것으로 간주되며, 50% V 절제율<70%는 부분 절제율, V5(50% 미만)%는 효과적이지 않은 것으로 간주됩니다. SMI는 자궁 근종 내부의 혈류 신호를 평가합니다. 레벨 0은 만족스러운 절제를 나타내고, 레벨 1은 부분 절제를 나타내고, 레벨 2-3은 비효과적인 절제를 나타냅니다.