Den kliniske anvendelse af ultramicro-flow-teknik til behandling af godartede livmodertumorer med højintensitetsfokuseret ultralyd

Forskningsobjekt Alle voksne patienter diagnosticeret med uterusfibromer eller adenomyose indlagt på vores hospital fra maj 2024 til december 2024.

Inklusionskriterier Patienter med klinisk diagnosticerede uterusfibromer eller adenomyose, som opfylder følgende betingelser: 1) Billeddiagnostik viser, at uterusfibromer er placeret mellem muskelvæggene eller er pedunculerede subserosale eller submucosale fibromer, som er klassificeret som type 2-6 af International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO); Diagnosen adenomyose er klar; 2) Billeddannelsen viser, at der ikke er nogen tarmobstruktion mellem uterusfibromer eller adenomyose og bugvæggen, eller virkningen af ​​tarmobstruktion kan elimineres gennem behandling, hvilket gør det til en sikker behandlingsvej; 3) Abdominalt subkutant fedttykkelse ≤ 4 cm; 4) Den fjerneste afstand fra mavevægshuden til målområdet til behandling af fibromer er ≤ 14 cm; 5) Patienten er generelt i god kondition og kan tåle og opretholde en liggende stilling i 2 timer eller længere. 6) Voksne og infertile kvinder.

Eksklusionskriterier

1) Uklar klinisk diagnose; 2) Uterine fibromer eller adenomyose øges hurtigt på kort sigt, eller billeddiagnostik tyder på en tendens til malignitet, eller det maligne potentiale er usikkert; 3) Akut hudinfektion i behandlingsområdet; 4) Ukontrolleret akut bækkenbetændelse; 5) Den generelle tilstand er dårlig, med alvorlig dysfunktion af vigtige organer såsom hjerte, lever og nyrer; 6) Alvorlig koagulationsdysfunktion; 7) Der er store hudar i behandlingsområdet i underlivet. 8) Beroligende og smertestillende medicin kan ikke anvendes; 9) Postmenopausale forstørrede uterusfibromer eller adenomyose. 10) Gravide, personer med psykiske lidelser, kognitive svækkelser mv., der ikke er i stand til at samarbejde med behandlingen.

Materialer og metoder Eksperimentelle materialer

1. Haiying HY2900 ultralydsfokuseringsudstyr (Wuxi Haiying Medical Technology Co., Ltd.) Toshiba Aplio i800 farve ultralydsdiagnostisk instrument (Toshiba Medical Systems Co., Ltd.), udstyret med SMI-billeddannelsessoftware, konveks array-probe, frekvens 1-6MHz, vha. farvetilstand ultrafine karbilleddannelse (eSMI);
2. Det anvendte kontrastmiddel er svovlhexafluorid-mikrobobler til injektion (Shanghai Bolaike Xinyi Pharmaceutical Co., Ltd.).

Forskningsmetoder

Gruppér tilfældigt de inkluderede emner:

1. Eksperimentel gruppe: Ved HIFUA-behandling blev SMI-teknologi brugt til at evaluere den terapeutiske effekt. SMI-teknologien brugte Toshiba Aplio 800 farve-ultralydsdiagnoseinstrument, udstyret med SMI-billeddannelsessoftware, konveks array-probe, frekvens 1-6 MHz og farvetilstand ultrafine karbilleddannelse (eSMI). Efter at mållæsionen er bestemt ved abdominal scanning, justeres dybden og forstærkningen, og læsionens antal, placering, størrelse, form og grænse registreres. CDFI- og eSMI-tilstande blev brugt til at observere blodforsyningen i læsionen, som blev klassificeret i 4 niveauer i henhold til Adler-klassificeringskriterier: 0 niveau, uden blodgennemstrømningssignal inde i fibroiden; Grad 1, med en lille mængde blodgennemstrømningssignal i fibroid, med 1-2 korte stavformede blodstrømme synlige; Niveau 2, moderat til ens blodgennemstrømningssignal, med et klart blodkar synligt i fibroid, med en længde, der overstiger læsionsradius, eller 3-4 korte stavformede blodstrømssignaler synlige; Niveau 3, rig blodgennemstrømning, med 4 eller flere blodkar synlige i fibroiden. Fibroidens omgivende blodkar danner et netværk rundt om hele fibroiden, der præsenterer et boldkrammende tegn, eller har flere forgrenede grene, der strækker sig ind i fibroiden, der flettes ind i et netværk eller pletvis mønster. Detekter hæmodynamiske parametre, herunder peak systolisk hastighed (PSV) og modstandsindeks (RD), og sammenlign hæmodynamiske data for at beregne effektiviteten af ​​ændringer i uterin godartet tumor fysisk undersøgelse efter behandling.
2. Kontrolgruppe: I HIFUA-behandling blev organultralydkontrast-evalueringsteknologi brugt til effektevaluering. Sono Vue (Bracco company) blev brugt som kontrastmiddel. Før brug blev 5 ml fysiologisk saltvand sprøjtet ind i flasken, rystet kraftigt, indtil det frysetørrede pulver var fuldstændig dispergeret. 1,5 ml kontrastmiddel blev ekstraheret og hurtigt injiceret gennem den forreste albuevene, efterfulgt af 5 ml fysiologisk saltvandsinjektion. Efter injektion af kontrastmiddel, start timeren på samme tid, observer under ultralydsbilleddannelse, hold sonden stationær under undersøgelsen, observer kontinuerligt i 2 minutter og gem dynamiske billeder. CEUS-forstærkningsgraden af ​​livmoderfibromer kan opdeles i: høj forstærkning: forstærkningsgraden er højere end for livmodermuskellaget; Lige forstærkning: Graden af ​​forstærkning er lig med livmodermuskellaget; Lav forstærkning: Graden af ​​forstærkning er lavere end for livmodermuskellaget. Beregn den effektive hastighed af fysiske undersøgelsesændringer i godartede livmodertumorer efter behandling ved at vise ablationsvolumen gennem kontrastforstærket ultralyd før og efter behandling.

Begge grupper af forsøgspersoner skal følges op: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter behandlingen vil patienterne gennemgå gynækologisk uterin ultralydsundersøgelse på ambulatoriet, og volumen af ​​uterusfibromer eller adenomyose vil blive registreret.

Effektevaluering: Beregn volumen af ​​uterusfibromer før behandling, ablationshastighed og volumenreduktionshastighed efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Volumen (cm3)=venstre og højre diameter (cm) X anterior og posterior diameter (cm) X lang diameter (cm) X 0,523, ablationshastighed=volumen af ​​ikke-perfunderet område efter behandling/volumen af ​​uterusfibromer før behandling X 100%, volumenreduktionshastighed=(volumen af ​​uterine fibromer før behandling - volumen af ​​uterine fibromer efter 3.6.12 måneder efter behandling)/volumen af ​​uterusfibromer før behandling X 100%. Ablationshastighed på 70 % anses for at være tilfredsstillende, 50 % V ablationsrate<70 % er delvis ablation, og ablationshastighed V 5 (mindre end 50) % anses for ineffektiv. SMI evaluerer blodgennemstrømningssignalet inde i uterusfibromer. Niveau 0 indikerer tilfredsstillende ablation, niveau 1 indikerer delvis ablation, og niveau 2-3 indikerer ineffektiv ablation 2) Kontrolgruppe: I HIFUA-behandling blev organultralydkontrast-evalueringsteknologi brugt til effektevaluering. Sono Vue (Bracco company) blev brugt som kontrastmiddel. Før brug blev 5 ml fysiologisk saltvand sprøjtet ind i flasken, rystet kraftigt, indtil det frysetørrede pulver var fuldstændig dispergeret. 1,5 ml kontrastmiddel blev ekstraheret og hurtigt injiceret gennem den forreste albuevene, efterfulgt af 5 ml fysiologisk saltvandsinjektion. Efter injektion af kontrastmiddel, start timeren på samme tid, observer under ultralydsbilleddannelse, hold sonden stationær under undersøgelsen, observer kontinuerligt i 2 minutter og gem dynamiske billeder. CEUS-forstærkningsgraden af ​​livmoderfibromer kan opdeles i: høj forstærkning: forstærkningsgraden er højere end for livmodermuskellaget; Lige forstærkning: Graden af ​​forstærkning er lig med livmodermuskellaget; Lav forstærkning: Graden af ​​forstærkning er lavere end for livmodermuskellaget. Beregn den effektive hastighed af fysiske undersøgelsesændringer i godartede livmodertumorer efter behandling ved at vise ablationsvolumen gennem kontrastforstærket ultralyd før og efter behandling.

Begge grupper af forsøgspersoner skal følges op: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter behandlingen vil patienterne gennemgå gynækologisk uterin ultralydsundersøgelse på ambulatoriet, og volumen af ​​uterusfibromer eller adenomyose vil blive registreret.

Effektevaluering: Beregn volumen af ​​uterusfibromer før behandling, ablationshastighed og volumenreduktionshastighed efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Volumen (cm3)=venstre og højre diameter (cm) X anterior og posterior diameter (cm) X lang diameter (cm) X 0,523, ablationshastighed=volumen af ​​ikke-perfunderet område efter behandling/volumen af ​​uterusfibromer før behandling X 100%, volumenreduktionshastighed=(volumen af ​​uterine fibromer før behandling - volumen af ​​uterine fibromer efter 3.6.12 måneder efter behandling)/volumen af ​​uterusfibromer før behandling X 100%. Ablationshastighed på 70 % anses for at være tilfredsstillende, 50 % V ablationsrate<70 % er delvis ablation, og ablationshastighed V 5 (mindre end 50) % anses for ineffektiv. SMI evaluerer blodgennemstrømningssignalet inde i uterusfibromer. Niveau 0 indikerer tilfredsstillende ablation, niveau 1 indikerer delvis ablation, og niveau 2-3 indikerer ineffektiv ablation