Die klinische Anwendung der Ultramikroströmungstechnik bei der Behandlung gutartiger Uterustumoren mit hochintensivem fokussiertem Ultraschall

Forschungsobjekt Alle erwachsenen Patienten mit der Diagnose Uterusmyom oder Adenomyose, die von Mai 2024 bis Dezember 2024 in unser Krankenhaus aufgenommen wurden.

Einschlusskriterien: Patienten mit klinisch diagnostizierten Uterusmyomen oder Adenomyose, die die folgenden Bedingungen erfüllen: 1) Die Bildgebung zeigt, dass sich die Uterusmyome zwischen den Muskelwänden befinden oder gestielte subseröse oder submuköse Myome sind, die von der International als Typ 2–6 klassifiziert werden Föderation für Gynäkologie und Geburtshilfe (FIGO); Die Diagnose einer Adenomyose ist eindeutig; 2) Die Bildgebung zeigt, dass zwischen Uterusmyomen oder Adenomyose und der Bauchdecke kein Darmverschluss vorliegt bzw. die Auswirkungen des Darmverschlusses durch die Behandlung beseitigt werden können, was dies zu einem sicheren Behandlungsweg macht; 3) Dicke des subkutanen Bauchfetts ≤ 4 cm; 4) Der weiteste Abstand von der Bauchdeckenhaut zum Zielgebiet für die Behandlung von Myomen beträgt ≤ 14 cm; 5) Der Patient ist im Allgemeinen in einem guten Zustand und kann eine Bauchlage für 2 Stunden oder länger tolerieren und beibehalten. 6) Erwachsene und unfruchtbare Frauen.

Ausschlusskriterien

1) Unklare klinische Diagnose; 2) Uterusmyome oder Adenomyose nehmen kurzfristig schnell zu, oder die Bildgebung deutet auf eine Tendenz zur Malignität hin, oder das maligne Potenzial ist ungewiss; 3) Akute Hautinfektion im Behandlungsbereich; 4) Unkontrollierte akute entzündliche Erkrankungen des Beckens; 5) Der Allgemeinzustand ist schlecht, mit schwerer Funktionsstörung wichtiger Organe wie Herz, Leber und Nieren; 6) Schwere Gerinnungsstörung; 7) Im Behandlungsbereich des Unterbauchs befinden sich große Hautnarben. 8) Beruhigungsmittel und Analgetika dürfen nicht verwendet werden; 9) Postmenopausale vergrößerte Uterusmyome oder Adenomyose. 10) Schwangere Frauen, Personen mit psychischen Störungen, kognitiven Beeinträchtigungen usw., die nicht in der Lage sind, an der Behandlung teilzunehmen.

Materialien und Methoden Experimentelle Materialien

1. Haiying HY2900 Ultraschall-Fokussierungsgerät (Wuxi Haiying Medical Technology Co., Ltd.) Toshiba Aplio i800 Farbultraschall-Diagnosegerät (Toshiba Medical Systems Co., Ltd.), ausgestattet mit SMI-Bildgebungssoftware, konvexer Array-Sonde, Frequenz 1-6 MHz, mit Ultrafeine Gefäßdarstellung im Farbmodus (eSMI);
2. Als Kontrastmittel werden Schwefelhexafluorid-Mikrobläschen zur Injektion verwendet (Shanghai Bolaike Xinyi Pharmaceutical Co., Ltd.).

Forschungsmethoden

Gruppieren Sie die enthaltenen Themen zufällig:

1. Versuchsgruppe: Bei der HIFUA-Behandlung wurde die SMI-Technologie zur Bewertung der therapeutischen Wirkung eingesetzt. Die SMI-Technologie nutzte das Farbultraschall-Diagnosegerät Toshiba Aplio 800, ausgestattet mit SMI-Bildgebungssoftware, konvexer Array-Sonde, Frequenz 1–6 MHz und Farbmodus-Bildgebung ultrafeiner Gefäße (eSMI). Nachdem die Zielläsion durch Bauchscan bestimmt wurde, passen Sie Tiefe und Verstärkung an und notieren Sie Anzahl, Lage, Größe, Form und Grenze der Läsion. Zur Beobachtung der Blutversorgung innerhalb der Läsion wurden die Modi CDFI und eSMI verwendet, die gemäß den Adler-Bewertungskriterien in vier Stufen eingeteilt wurden: Stufe 0, ohne Blutflusssignal innerhalb des Myoms; Grad 1, mit einem geringen Blutflusssignal innerhalb des Myoms, wobei 1–2 kurze stäbchenförmige Blutflüsse sichtbar sind; Stufe 2, mäßiges bis gleichmäßiges Blutflusssignal, wobei ein klares Blutgefäß innerhalb des Myoms sichtbar ist, dessen Länge den Läsionsradius überschreitet, oder 3–4 kurze stäbchenförmige Blutflusssignale sichtbar sind; Stufe 3, reichhaltiger Blutfluss, mit 4 oder mehr sichtbaren Blutgefäßen im Myom. Die umgebenden Blutgefäße des Myoms bilden ein Netzwerk um das gesamte Myom und weisen das Zeichen einer Kugelumarmung auf, oder weisen mehrere verzweigte Äste auf, die in das Myom hineinragen und sich zu einem Netzwerk oder einem fleckigen Muster verflechten. Ermitteln Sie hämodynamische Parameter, einschließlich der maximalen systolischen Geschwindigkeit (PSV) und des Widerstandsindex (RD), und vergleichen Sie hämodynamische Daten, um die Wirksamkeit von Veränderungen bei der körperlichen Untersuchung gutartiger Uterustumoren nach der Behandlung zu berechnen.
2. Kontrollgruppe: Bei der HIFUA-Behandlung wurde die Organultraschall-Kontrastbewertungstechnologie zur Wirksamkeitsbewertung eingesetzt. Als Kontrastmittel wurde Sono Vue (Firma Bracco) verwendet. Vor der Verwendung wurden 5 ml physiologische Kochsalzlösung in die Flasche injiziert und kräftig geschüttelt, bis das gefriergetrocknete Pulver vollständig dispergiert war. 1,5 ml Kontrastmittel wurden extrahiert und schnell durch die vordere Ellenbogenvene injiziert, gefolgt von einer Injektion von 5 ml physiologischer Kochsalzlösung. Starten Sie nach der Injektion des Kontrastmittels gleichzeitig den Timer, beobachten Sie unter Ultraschallbildgebung, halten Sie die Sonde während der Untersuchung stationär, beobachten Sie kontinuierlich 2 Minuten lang und speichern Sie dynamische Bilder. Der CEUS-Verstärkungsgrad von Uterusmyomen kann unterteilt werden in: hohe Verstärkung: Der Verstärkungsgrad ist höher als der der Uterusmuskelschicht; Gleichmäßige Verstärkung: Der Grad der Verstärkung entspricht dem der Uterusmuskelschicht; Geringe Anreicherung: Der Grad der Anreicherung ist geringer als der der Uterusmuskelschicht. Berechnen Sie die effektive Rate der körperlichen Untersuchungsänderungen bei gutartigen Uterustumoren nach der Behandlung, indem Sie das Ablationsvolumen durch kontrastmittelverstärkten Ultraschall vor und nach der Behandlung anzeigen.

Beide Probandengruppen müssen nachbeobachtet werden: 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Behandlung werden die Patientinnen in der Ambulanz einer gynäkologischen Uterus-Ultraschalluntersuchung unterzogen und das Volumen der Uterusmyome oder Adenomyose wird aufgezeichnet.

Wirksamkeitsbewertung: Berechnen Sie das Volumen der Uterusmyome vor der Behandlung, die Ablationsrate und die Volumenreduktionsrate nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten. Volumen (cm3) = linker und rechter Durchmesser (cm) x vorderer und hinterer Durchmesser (cm) x langer Durchmesser (cm) x 0,523, Ablationsrate = Volumen des nicht perfundierten Bereichs nach der Behandlung/Volumen der Uterusmyome vor der Behandlung x 100 %, Volumenreduktionsrate = (Volumen der Uterusmyome vor der Behandlung – Volumen der Uterusmyome nach 3.6.12 Monate nach der Behandlung)/Volumen der Uterusmyome vor der Behandlung x 100 %. Eine Ablationsrate von 70 % gilt als zufriedenstellend, eine Ablationsrate von 50 % V < 70 % ist eine Teilablation und eine Ablationsrate V 5 (weniger als 50) % gilt als unwirksam. SMI wertet das Blutflusssignal innerhalb von Uterusmyomen aus. Stufe 0 weist auf eine zufriedenstellende Ablation hin, Stufe 1 auf eine teilweise Ablation und Stufen 2–3 auf eine ineffektive Ablation. 2) Kontrollgruppe: Bei der HIFUA-Behandlung wurde zur Wirksamkeitsbewertung die Organultraschall-Kontrastbewertungstechnologie verwendet. Als Kontrastmittel wurde Sono Vue (Firma Bracco) verwendet. Vor der Verwendung wurden 5 ml physiologische Kochsalzlösung in die Flasche injiziert und kräftig geschüttelt, bis das gefriergetrocknete Pulver vollständig dispergiert war. 1,5 ml Kontrastmittel wurden extrahiert und schnell durch die vordere Ellenbogenvene injiziert, gefolgt von einer Injektion von 5 ml physiologischer Kochsalzlösung. Starten Sie nach der Injektion des Kontrastmittels gleichzeitig den Timer, beobachten Sie unter Ultraschallbildgebung, halten Sie die Sonde während der Untersuchung stationär, beobachten Sie kontinuierlich 2 Minuten lang und speichern Sie dynamische Bilder. Der CEUS-Verstärkungsgrad von Uterusmyomen kann unterteilt werden in: hohe Verstärkung: Der Verstärkungsgrad ist höher als der der Uterusmuskelschicht; Gleichmäßige Verstärkung: Der Grad der Verstärkung entspricht dem der Uterusmuskelschicht; Geringe Anreicherung: Der Grad der Anreicherung ist geringer als der der Uterusmuskelschicht. Berechnen Sie die effektive Rate der körperlichen Untersuchungsänderungen bei gutartigen Uterustumoren nach der Behandlung, indem Sie das Ablationsvolumen durch kontrastmittelverstärkten Ultraschall vor und nach der Behandlung anzeigen.

Beide Probandengruppen müssen nachbeobachtet werden: 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Behandlung werden die Patientinnen in der Ambulanz einer gynäkologischen Uterus-Ultraschalluntersuchung unterzogen und das Volumen der Uterusmyome oder Adenomyose wird aufgezeichnet.

Wirksamkeitsbewertung: Berechnen Sie das Volumen der Uterusmyome vor der Behandlung, die Ablationsrate und die Volumenreduktionsrate nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten. Volumen (cm3) = linker und rechter Durchmesser (cm) x vorderer und hinterer Durchmesser (cm) x langer Durchmesser (cm) x 0,523, Ablationsrate = Volumen des nicht perfundierten Bereichs nach der Behandlung/Volumen der Uterusmyome vor der Behandlung x 100 %, Volumenreduktionsrate = (Volumen der Uterusmyome vor der Behandlung – Volumen der Uterusmyome nach 3.6.12 Monate nach der Behandlung)/Volumen der Uterusmyome vor der Behandlung x 100 %. Eine Ablationsrate von 70 % gilt als zufriedenstellend, eine Ablationsrate von 50 % V < 70 % ist eine Teilablation und eine Ablationsrate V 5 (weniger als 50) % gilt als unwirksam. SMI wertet das Blutflusssignal innerhalb von Uterusmyomen aus. Stufe 0 weist auf eine zufriedenstellende Ablation hin, Stufe 1 auf eine teilweise Ablation und Stufe 2–3 auf eine ineffektive Ablation