Den kliniske anvendelsen av ultramicro-flow-teknikk i behandling av godartede livmorsvulster med høy-intensitetsfokusert ultralyd

Forskningsobjekt Alle voksne pasienter diagnostisert med uterine fibromer eller adenomyose innlagt på vårt sykehus fra mai 2024 til desember 2024.

Inklusjonskriterier Pasienter med klinisk diagnostiserte uterine fibroider eller adenomyose som oppfyller følgende betingelser: 1) Bildediagnostikk viser at livmorfibroidene er lokalisert mellom muskelveggene, eller er pedunkulerte subserosale eller submukosale fibroider, som er klassifisert som type 2-6 av International. Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO); Diagnosen adenomyose er klar; 2) Bildediagnostikken viser at det ikke er noen tarmobstruksjon mellom livmorfibromer eller adenomyose og bukveggen, eller virkningen av tarmobstruksjon kan elimineres gjennom behandling, noe som gjør det til en trygg behandlingsvei; 3) Abdominal subkutan fetttykkelse ≤ 4 cm; 4) Den lengste avstanden fra bukveggshuden til målområdet for behandling av myom er ≤ 14 cm; 5) Pasienten er generelt i god tilstand og tåler og opprettholder en liggende stilling i 2 timer eller lenger. 6) Voksne og infertile kvinner.

Eksklusjonskriterier

1) Uklar klinisk diagnose; 2) Myomer i livmoren eller adenomyose øker raskt på kort sikt, eller bildediagnostikk antyder en tendens til malignitet, eller det maligne potensialet er usikkert; 3) Akutt hudinfeksjon i behandlingsområdet; 4) Ukontrollert akutt bekkenbetennelsessykdom; 5) Allmenntilstanden er dårlig, med alvorlig dysfunksjon av viktige organer som hjerte, lever og nyrer; 6) Alvorlig koagulasjonsdysfunksjon; 7) Det er store hudarr i behandlingsområdet på nedre del av magen. 8) Beroligende og smertestillende medikamenter kan ikke brukes; 9) Postmenopausale forstørrede livmorfibromer eller adenomyose. 10) Gravide, personer med psykiske lidelser, kognitive svikt etc. som ikke er i stand til å samarbeide om behandling.

Materialer og metoder Eksperimentelt materiale

1. Haiying HY2900 ultralydfokuseringsutstyr (Wuxi Haiying Medical Technology Co., Ltd.) Toshiba Aplio i800 fargeultralyddiagnostisk instrument (Toshiba Medical Systems Co., Ltd.), utstyrt med SMI-avbildningsprogramvare, konveks array-probe, frekvens 1-6MHz, vha. fargemodus ultrafin karavbildning (eSMI);
2. Kontrastmidlet som brukes er svovelheksafluorid-mikrobobler for injeksjon (Shanghai Bolaike Xinyi Pharmaceutical Co., Ltd.).

Forskningsmetoder

Grupper tilfeldig de inkluderte fagene:

1. Eksperimentell gruppe: I HIFUA-behandling ble SMI-teknologi brukt for å evaluere den terapeutiske effekten. SMI-teknologien brukte Toshiba Aplio 800 fargeultralyddiagnoseinstrument, utstyrt med SMI-avbildningsprogramvare, konveks array-probe, frekvens 1-6 MHz og fargemodus ultrafin karavbildning (eSMI). Etter at mållesjonen er bestemt ved abdominal skanning, justerer du dybden og forsterkningen og registrerer lesjonens antall, plassering, størrelse, form og grense. CDFI- og eSMI-moduser ble brukt til å observere blodtilførselen i lesjonen, som ble klassifisert i 4 nivåer i henhold til Adler-graderingskriterier: 0 nivå, uten blodstrømssignal inne i myom; Grad 1, med en liten mengde blodstrømsignal i fibroid, med 1-2 korte stavformede blodstrømmer synlige; Nivå 2, moderat til likt blodstrømssignal, med en klar blodåre synlig i myom, med en lengde som overstiger lesjonsradius eller 3-4 korte stavformede blodstrømssignaler synlige; Nivå 3, rik blodstrøm, med 4 eller flere blodårer synlige i myom. De omkringliggende blodårene i myomet danner et nettverk rundt hele myomet, og presenterer et ball som klemmer tegn, eller har flere forgrenede grener som strekker seg inn i myomet, og flettes inn i et nettverk eller ujevnt mønster. Oppdag hemodynamiske parametere, inkludert peak systolic velocity (PSV) og motstandsindeks (RD), og sammenlign hemodynamiske data for å beregne effektiviteten av endringer i uterus godartet svulst fysisk undersøkelse etter behandling.
2. Kontrollgruppe: I HIFUA-behandling ble kontrastevalueringsteknologi for organultralyd brukt for effektevaluering. Sono Vue (Bracco-selskapet) ble brukt som kontrastmiddel. Før bruk ble 5 ml fysiologisk saltvann injisert i flasken, kraftig ristet til det frysetørkede pulveret var fullstendig dispergert. 1,5 ml kontrastmiddel ble ekstrahert og raskt injisert gjennom den fremre albuevenen, etterfulgt av 5 ml fysiologisk saltvannsinjeksjon. Etter injeksjon av kontrastmiddel, start timeren samtidig, observer under ultralydbilde, hold sonden stasjonær under undersøkelsen, observer kontinuerlig i 2 minutter og lagre dynamiske bilder. CEUS-forsterkningsgraden av livmorfibroider kan deles inn i: høy forsterkning: forsterkningsgraden er høyere enn for livmormuskellaget; Lik forsterkning: Graden av forsterkning er lik livmormuskellaget; Lav forsterkning: Graden av forsterkning er lavere enn for livmormuskellaget. Beregn den effektive frekvensen av fysiske undersøkelsesendringer i godartede livmorsvulster etter behandling ved å vise ablasjonsvolum gjennom kontrastforsterket ultralyd før og etter behandling.

Begge gruppene av forsøkspersoner må følges opp: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter behandling vil pasientene gjennomgå gynekologisk uterin ultralydundersøkelse på poliklinikken, og volumet av uterine fibromer eller adenomyose vil bli registrert.

Effektevaluering: Beregn volumet av livmorfibroider før behandling, ablasjonshastighet og volumreduksjonshastighet ved 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Volum (cm3)=venstre og høyre diameter (cm) X fremre og bakre diameter (cm) X lang diameter (cm) X 0,523, ablasjonshastighet=volum av ikke-perfusert område etter behandling/volum av livmorfibroider før behandling X 100 %, volumreduksjonshastighet=(volum av livmorfibromer før behandling - volum av livmorfibromer etter 3.6.12 måneder etter behandling)/volum livmorfibromer før behandling X 100 %. Ablasjonsrate på 70 % anses som tilfredsstillende, 50 % V ablasjonsrate <70 % er delvis ablasjon, og ablasjonsrate V 5 (mindre enn 50) % anses som ineffektiv. SMI evaluerer blodstrømsignalet inne i livmorfibroider. Nivå 0 indikerer tilfredsstillende ablasjon, nivå 1 indikerer delvis ablasjon og nivå 2-3 indikerer ineffektiv ablasjon 2) Kontrollgruppe: I HIFUA-behandling ble organultralydkontrast-evalueringsteknologi brukt for effektevaluering. Sono Vue (Bracco-selskapet) ble brukt som kontrastmiddel. Før bruk ble 5 ml fysiologisk saltvann injisert i flasken, kraftig ristet til det frysetørkede pulveret var fullstendig dispergert. 1,5 ml kontrastmiddel ble ekstrahert og raskt injisert gjennom den fremre albuevenen, etterfulgt av 5 ml fysiologisk saltvannsinjeksjon. Etter injeksjon av kontrastmiddel, start timeren samtidig, observer under ultralydbilde, hold sonden stasjonær under undersøkelsen, observer kontinuerlig i 2 minutter og lagre dynamiske bilder. CEUS-forsterkningsgraden av livmorfibroider kan deles inn i: høy forsterkning: forsterkningsgraden er høyere enn for livmormuskellaget; Lik forsterkning: Graden av forsterkning er lik livmormuskellaget; Lav forsterkning: Graden av forsterkning er lavere enn for livmormuskellaget. Beregn den effektive frekvensen av fysiske undersøkelsesendringer i godartede livmorsvulster etter behandling ved å vise ablasjonsvolum gjennom kontrastforsterket ultralyd før og etter behandling.

Begge gruppene av forsøkspersoner må følges opp: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter behandling vil pasientene gjennomgå gynekologisk uterin ultralydundersøkelse på poliklinikken, og volumet av uterine fibromer eller adenomyose vil bli registrert.

Effektevaluering: Beregn volumet av livmorfibroider før behandling, ablasjonshastighet og volumreduksjonshastighet ved 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Volum (cm3)=venstre og høyre diameter (cm) X fremre og bakre diameter (cm) X lang diameter (cm) X 0,523, ablasjonshastighet=volum av ikke-perfusert område etter behandling/volum av livmorfibroider før behandling X 100 %, volumreduksjonshastighet=(volum av livmorfibromer før behandling - volum av livmorfibromer etter 3.6.12 måneder etter behandling)/volum livmorfibromer før behandling X 100 %. Ablasjonsrate på 70 % anses som tilfredsstillende, 50 % V ablasjonsrate <70 % er delvis ablasjon, og ablasjonsrate V 5 (mindre enn 50) % anses som ineffektiv. SMI evaluerer blodstrømsignalet inne i livmorfibroider. Nivå 0 indikerer tilfredsstillende ablasjon, nivå 1 indikerer delvis ablasjon, og nivå 2-3 indikerer ineffektiv ablasjon