L'applicazione clinica della tecnica dell'ultramicroflusso nel trattamento dei tumori uterini benigni con ultrasuoni focalizzati ad alta intensità

Oggetto della ricerca Tutti i pazienti adulti con diagnosi di fibromi uterini o adenomiosi ricoverati nel nostro ospedale da maggio 2024 a dicembre 2024.

Criteri di inclusione Pazienti con fibromi uterini o adenomiosi clinicamente diagnosticati che soddisfano le seguenti condizioni: 1) L'imaging mostra che i fibromi uterini si trovano tra le pareti muscolari o sono fibromi sottosierosi o sottomucosi peduncolati, classificati come tipi 2-6 dall'International Federazione di Ginecologia e Ostetricia (FIGO); La diagnosi di adenomiosi è chiara; 2) L'imaging mostra che non vi è alcuna ostruzione intestinale tra fibromi uterini o adenomiosi e la parete addominale, oppure che l'impatto dell'ostruzione intestinale può essere eliminato attraverso il trattamento, rendendolo un percorso terapeutico sicuro; 3) Spessore del grasso sottocutaneo addominale ≤ 4 cm; 4) La distanza massima tra la pelle della parete addominale e l'area target per il trattamento dei fibromi è ≤ 14 cm; 5) Il paziente è generalmente in buone condizioni e può tollerare e mantenere una posizione prona per 2 ore o più. 6) Donne adulte e infertili.

Criteri di esclusione

1) Diagnosi clinica poco chiara; 2) I fibromi uterini o l'adenomiosi aumentano rapidamente a breve termine, oppure l'imaging suggerisce una tendenza alla malignità, oppure il potenziale maligno è incerto; 3) Infezione cutanea acuta nell'area da trattare; 4) Malattia infiammatoria pelvica acuta non controllata; 5) Le condizioni generali sono pessime, con grave disfunzione di organi importanti come cuore, fegato e reni; 6) Grave disfunzione della coagulazione; 7) Sono presenti grandi cicatrici cutanee nell'area da trattare del basso addome. 8) Non possono essere utilizzati farmaci sedativi e analgesici; 9) Fibromi uterini ingrossati o adenomiosi in postmenopausa. 10) Donne incinte, soggetti con disturbi mentali, deficit cognitivi, ecc. che non sono in grado di collaborare al trattamento.

Materiali e Metodi Materiali sperimentali

1. Apparecchiatura per la focalizzazione degli ultrasuoni Haiying HY2900 (Wuxi Haiying Medical Technology Co., Ltd.) Strumento diagnostico a ultrasuoni a colori Toshiba Aplio i800 (Toshiba Medical Systems Co., Ltd.), dotato di software di imaging SMI, sonda a matrice convessa, frequenza 1-6 MHz, utilizzando imaging di vasi ultra fini in modalità colore (eSMI);
2. L'agente di contrasto utilizzato sono microbolle di esafluoruro di zolfo per iniezione (Shanghai Bolaike Xinyi Pharmaceutical Co., Ltd.).

Metodi di ricerca

Raggruppa in modo casuale i soggetti inclusi:

1. Gruppo sperimentale: nel trattamento HIFUA, la tecnologia SMI è stata utilizzata per valutare l'effetto terapeutico. La tecnologia SMI ha utilizzato lo strumento diagnostico a ultrasuoni a colori Toshiba Aplio 800, dotato di software di imaging SMI, sonda a matrice convessa, frequenza 1-6 MHz e imaging di vasi ultra fini in modalità colore (eSMI). Dopo aver determinato la lesione target mediante scansione addominale, regolare la profondità e il guadagno e registrare il numero, la posizione, le dimensioni, la forma e il confine della lesione. Le modalità CDFI ed eSMI sono state utilizzate per osservare l'afflusso di sangue all'interno della lesione, che è stata classificata in 4 livelli secondo i criteri di classificazione di Adler: livello 0, senza segnale di flusso sanguigno all'interno del fibroma; Grado 1, con una piccola quantità di segnale del flusso sanguigno all'interno del fibroma, con 1-2 brevi flussi sanguigni a forma di bastoncino visibili; Livello 2, segnale di flusso sanguigno da moderato a uguale, con un vaso sanguigno chiaro visibile all'interno del fibroma, con una lunghezza superiore al raggio della lesione o 3-4 segnali di flusso sanguigno brevi a forma di bastoncino visibili; Livello 3, flusso sanguigno abbondante, con 4 o più vasi sanguigni visibili all'interno del fibroma. I vasi sanguigni circostanti il ​​fibroma formano una rete attorno all'intero fibroma, presentando un segno che abbraccia una palla, oppure hanno più rami ramificati che si estendono nel fibroma, intrecciandosi in una rete o in uno schema irregolare. Rilevare i parametri emodinamici, tra cui la velocità di picco sistolico (PSV) e l'indice di resistenza (RD), e confrontare i dati emodinamici per calcolare l'efficacia dei cambiamenti nell'esame fisico del tumore benigno uterino dopo il trattamento.
2. Gruppo di controllo: nel trattamento HIFUA, la tecnologia di valutazione del contrasto ecografico d'organo è stata utilizzata per la valutazione dell'efficacia. Come mezzo di contrasto è stato utilizzato Sono Vue (azienda Bracco). Prima dell'uso sono stati iniettati nel flacone 5 ml di soluzione fisiologica, agitata energicamente fino alla completa dispersione della polvere liofilizzata. 1,5 ml di mezzo di contrasto sono stati estratti e iniettati rapidamente attraverso la vena anteriore del gomito, seguiti da 5 ml di soluzione fisiologica. Dopo aver iniettato l'agente di contrasto, avviare contemporaneamente il timer, osservare tramite ecografia, mantenere la sonda ferma durante l'esame, osservare continuamente per 2 minuti e memorizzare le immagini dinamiche. Il grado di potenziamento della CEUS dei fibromi uterini può essere suddiviso in: potenziamento elevato: il grado di potenziamento è superiore a quello dello strato muscolare uterino; Aumento uguale: il grado di aumento è uguale allo strato muscolare uterino; Basso potenziamento: il grado di potenziamento è inferiore a quello dello strato muscolare uterino. Calcolare il tasso effettivo delle variazioni dell'esame obiettivo nei tumori uterini benigni dopo il trattamento visualizzando il volume di ablazione tramite ultrasuoni con contrasto prima e dopo il trattamento.

Entrambi i gruppi di soggetti necessitano di essere seguiti: a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il trattamento, le pazienti verranno sottoposte ad ecografia uterina ginecologica presso l'ambulatorio e verrà registrato il volume dei fibromi uterini o dell'adenomiosi.

Valutazione dell'efficacia: calcolare il volume dei fibromi uterini prima del trattamento, il tasso di ablazione e il tasso di riduzione del volume a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi. Volume (cm3)=diametro sinistro e destro (cm) X diametro anteriore e posteriore (cm) X diametro lungo (cm) X 0,523, tasso di ablazione=volume dell'area non perfusa dopo il trattamento/volume dei fibromi uterini prima del trattamento X 100%, tasso di riduzione del volume=(volume dei fibromi uterini prima del trattamento - volume dei fibromi uterini dopo il 3.6.12 mesi dopo il trattamento)/volume dei fibromi uterini prima del trattamento X 100%. Un tasso di ablazione del 70% è considerato soddisfacente, un tasso di ablazione V del 50% <70% è un'ablazione parziale e un tasso di ablazione V 5 (meno del 50)% è considerato inefficace. La SMI valuta il segnale del flusso sanguigno all'interno dei fibromi uterini. Il livello 0 indica un'ablazione soddisfacente, il livello 1 indica un'ablazione parziale e i livelli 2-3 indicano un'ablazione inefficace. 2) Gruppo di controllo: nel trattamento HIFUA, per la valutazione dell'efficacia è stata utilizzata la tecnologia di valutazione del contrasto ecografico d'organo. Come mezzo di contrasto è stato utilizzato Sono Vue (azienda Bracco). Prima dell'uso sono stati iniettati nel flacone 5 ml di soluzione fisiologica, agitata energicamente fino alla completa dispersione della polvere liofilizzata. 1,5 ml di mezzo di contrasto sono stati estratti e iniettati rapidamente attraverso la vena anteriore del gomito, seguiti da 5 ml di soluzione fisiologica. Dopo aver iniettato l'agente di contrasto, avviare contemporaneamente il timer, osservare tramite ecografia, mantenere la sonda ferma durante l'esame, osservare continuamente per 2 minuti e memorizzare le immagini dinamiche. Il grado di potenziamento della CEUS dei fibromi uterini può essere suddiviso in: potenziamento elevato: il grado di potenziamento è superiore a quello dello strato muscolare uterino; Aumento uguale: il grado di aumento è uguale allo strato muscolare uterino; Basso potenziamento: il grado di potenziamento è inferiore a quello dello strato muscolare uterino. Calcolare il tasso effettivo delle variazioni dell'esame obiettivo nei tumori uterini benigni dopo il trattamento visualizzando il volume di ablazione tramite ultrasuoni con contrasto prima e dopo il trattamento.

Entrambi i gruppi di soggetti necessitano di essere seguiti: a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il trattamento, le pazienti verranno sottoposte ad ecografia uterina ginecologica presso l'ambulatorio e verrà registrato il volume dei fibromi uterini o dell'adenomiosi.

Valutazione dell'efficacia: calcolare il volume dei fibromi uterini prima del trattamento, il tasso di ablazione e il tasso di riduzione del volume a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi. Volume (cm3)=diametro sinistro e destro (cm) X diametro anteriore e posteriore (cm) X diametro lungo (cm) X 0,523, tasso di ablazione=volume dell'area non perfusa dopo il trattamento/volume dei fibromi uterini prima del trattamento X 100%, tasso di riduzione del volume=(volume dei fibromi uterini prima del trattamento - volume dei fibromi uterini dopo il 3.6.12 mesi dopo il trattamento)/volume dei fibromi uterini prima del trattamento X 100%. Un tasso di ablazione del 70% è considerato soddisfacente, un tasso di ablazione V del 50% <70% è un'ablazione parziale e un tasso di ablazione V 5 (meno del 50)% è considerato inefficace. La SMI valuta il segnale del flusso sanguigno all'interno dei fibromi uterini. Il livello 0 indica un'ablazione soddisfacente, il livello 1 indica un'ablazione parziale e i livelli 2-3 indicano un'ablazione inefficace