Klinická aplikace techniky ultramikroprůtoku v léčbě benigních děložních nádorů pomocí vysoce intenzivního fokusovaného ultrazvuku

Předmět výzkumu Všichni dospělí pacienti s diagnózou děložních myomů nebo adenomyózy přijati do naší nemocnice od května 2024 do prosince 2024.

Kritéria pro zařazení Pacientky s klinicky diagnostikovanými děložními myomy nebo adenomyózou, které splňují následující podmínky: 1) Zobrazení ukazuje, že děložní myomy se nacházejí mezi svalovými stěnami nebo se jedná o stopkaté subserózní nebo submukózní myomy, které jsou klasifikovány jako typy 2-6 podle International Federace gynekologie a porodnictví (FIGO); Diagnóza adenomyózy je jasná; 2) Zobrazení ukazuje, že neexistuje žádná střevní obstrukce mezi děložními myomy nebo adenomyózou a břišní stěnou, nebo že dopad střevní obstrukce lze eliminovat léčbou, takže jde o bezpečnou léčebnou cestu; 3) tloušťka břišního podkožního tuku ≤ 4 cm; 4) Nejvzdálenější vzdálenost od kůže břišní stěny k cílové oblasti pro léčbu myomů je ≤ 14 cm; 5) Pacient je obecně v dobrém stavu a může tolerovat a udržovat polohu na břiše po dobu 2 hodin nebo déle. 6) Dospělé a neplodné ženy.

Kritéria vyloučení

1) Nejasná klinická diagnóza; 2) Krátkodobě rychle narůstají děložní myomy nebo adenomyóza nebo zobrazení naznačuje tendenci k malignitě nebo je maligní potenciál nejistý; 3) Akutní kožní infekce v ošetřované oblasti; 4) nekontrolované akutní zánětlivé onemocnění pánve; 5) Celkový stav je špatný, s těžkou dysfunkcí důležitých orgánů, jako je srdce, játra a ledviny; 6) Těžká koagulační dysfunkce; 7) V ošetřované oblasti podbřišku jsou velké kožní jizvy. 8) Nelze použít sedativní a analgetika; 9) Postmenopauzální zvětšené děložní myomy nebo adenomyóza. 10) Těhotné ženy, jedinci s duševními poruchami, kognitivními poruchami apod., kteří nejsou schopni spolupracovat při léčbě.

Materiály a metody Experimentální materiály

1. Ultrazvukové zaostřovací zařízení Haiying HY2900 (Wuxi Haiying Medical Technology Co., Ltd.) Barevný ultrazvukový diagnostický přístroj Toshiba Aplio i800 (Toshiba Medical Systems Co., Ltd.), vybavený zobrazovacím softwarem SMI, sondou s konvexním polem, frekvence 1-6MHz, pomocí zobrazení ultrajemných cév v barevném režimu (eSMI);
2. Použitým kontrastním činidlem jsou mikrobubliny fluoridu sírového pro injekci (Shanghai Bolaike Xinyi Pharmaceutical Co., Ltd.).

Metody výzkumu

Náhodně seskupte zahrnuté předměty:

1. Experimentální skupina: Při léčbě HIFUA byla k hodnocení terapeutického efektu použita technologie SMI. Technologie SMI využívala barevný ultrazvukový diagnostický přístroj Toshiba Aplio 800 vybavený zobrazovacím softwarem SMI, sondou konvexního pole, frekvencí 1–6 MHz a zobrazováním ultrajemných cév v barevném režimu (eSMI). Po určení cílové léze skenováním břicha upravte hloubku a zesílení a zaznamenejte počet, umístění, velikost, tvar a hranici léze. Režimy CDFI a eSMI byly použity k pozorování krevního zásobení v léze, které byly klasifikovány do 4 úrovní podle kritérií klasifikace Adler: 0 úroveň, bez signálu průtoku krve uvnitř fibroidu; Stupeň 1, s malým množstvím signálu průtoku krve uvnitř myomu, s viditelnými 1-2 krátkými tyčinkovitými průtoky krve; Úroveň 2, střední až stejný signál průtoku krve, s jednou viditelnou krevní cévou uvnitř myomu, s délkou přesahující poloměr léze nebo viditelnými 3-4 krátkými signály pro průtok krve ve tvaru tyčinky; Úroveň 3, bohatý průtok krve, se 4 nebo více krevními cévami viditelnými uvnitř myomu. Okolní krevní cévy myomu tvoří síť kolem celého myomu, představující znamení objímající kouli, nebo mají mnohonásobné větvení zasahující do fibroidu, které se prolínají do sítě nebo nepravidelného vzoru. Zjistěte hemodynamické parametry, včetně maximální systolické rychlosti (PSV) a indexu rezistence (RD), a porovnejte hemodynamická data pro výpočet účinnosti změn ve fyzikálním vyšetření benigního nádoru dělohy po léčbě.
2. Kontrolní skupina: Při léčbě HIFUA byla k hodnocení účinnosti použita technologie orgánového ultrazvukového hodnocení kontrastu. Jako kontrastní látka byla použita Sono Vue (společnost Bracco). Před použitím bylo do lahvičky vstříknuto 5 ml fyziologického roztoku a důkladně protřepáno, dokud nebyl lyofilizovaný prášek zcela dispergován. Bylo extrahováno 1,5 ml kontrastní látky a rychle injikováno přední loketní žílou, následovalo 5 ml injekce fyziologického roztoku. Po vstříknutí kontrastní látky současně spusťte časovač, pozorujte pod ultrazvukovým zobrazením, udržujte sondu při vyšetření nehybnou, nepřetržitě pozorujte po dobu 2 minut a ukládejte dynamické snímky. Stupeň zesílení CEUS děložních myomů lze rozdělit na: vysoké zesílení: stupeň zesílení je vyšší než u vrstvy děložního svalstva; Stejné zesílení: Stupeň zesílení se rovná vrstvě děložního svalstva; Nízké zesílení: Stupeň zesílení je nižší než u svalové vrstvy dělohy. Vypočítejte efektivní míru změn fyzikálního vyšetření u benigních děložních nádorů po léčbě zobrazením ablačního objemu pomocí kontrastního ultrazvuku před a po léčbě.

Obě skupiny subjektů je nutné sledovat: za 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě pacientky ambulantně podstoupí gynekologické ultrazvukové vyšetření dělohy a zaznamená se objem děložních myomů nebo adenomyózy.

Hodnocení účinnosti: Vypočítejte objem děložních myomů před léčbou, rychlost ablace a míru redukce objemu za 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců. Objem (cm3) = levý a pravý průměr (cm) X přední a zadní průměr (cm) X dlouhý průměr (cm) X 0,523, rychlost ablace = objem neprokrvené oblasti po ošetření/objem děložních myomů před ošetřením X 100 %, míra redukce objemu=(objem děložních myomů před léčbou - objem děložních myomů po 3.6.12. měsíce po léčbě)/objem děložních myomů před léčbou X 100 %. Míra ablace 70 % je považována za uspokojivou, míra ablace 50 % V < 70 % je částečná ablace a míra ablace V 5 (méně než 50) % je považována za neúčinnou. SMI vyhodnocuje signál průtoku krve uvnitř děložních myomů. Úroveň 0 značí uspokojivou ablaci, úroveň 1 částečnou ablaci a úrovně 2-3 indikují neúčinnou ablaci 2) Kontrolní skupina: Při léčbě HIFUA byla k hodnocení účinnosti použita technologie pro vyhodnocení kontrastu orgánového ultrazvuku. Jako kontrastní látka byla použita Sono Vue (společnost Bracco). Před použitím bylo do lahvičky vstříknuto 5 ml fyziologického roztoku a důkladně protřepáno, dokud nebyl lyofilizovaný prášek zcela dispergován. Bylo extrahováno 1,5 ml kontrastní látky a rychle injikováno přední loketní žílou, následovalo 5 ml injekce fyziologického roztoku. Po vstříknutí kontrastní látky současně spusťte časovač, pozorujte pod ultrazvukovým zobrazením, udržujte sondu při vyšetření nehybnou, nepřetržitě pozorujte po dobu 2 minut a ukládejte dynamické snímky. Stupeň zesílení CEUS děložních myomů lze rozdělit na: vysoké zesílení: stupeň zesílení je vyšší než u vrstvy děložního svalstva; Stejné zesílení: Stupeň zesílení se rovná vrstvě děložního svalstva; Nízké zesílení: Stupeň zesílení je nižší než u svalové vrstvy dělohy. Vypočítejte efektivní míru změn fyzikálního vyšetření u benigních děložních nádorů po léčbě zobrazením ablačního objemu pomocí kontrastního ultrazvuku před a po léčbě.

Obě skupiny subjektů je nutné sledovat: za 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě pacientky ambulantně podstoupí gynekologické ultrazvukové vyšetření dělohy a zaznamená se objem děložních myomů nebo adenomyózy.

Hodnocení účinnosti: Vypočítejte objem děložních myomů před léčbou, rychlost ablace a míru redukce objemu za 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců. Objem (cm3) = levý a pravý průměr (cm) X přední a zadní průměr (cm) X dlouhý průměr (cm) X 0,523, rychlost ablace = objem neprokrvené oblasti po ošetření/objem děložních myomů před ošetřením X 100 %, míra redukce objemu=(objem děložních myomů před léčbou - objem děložních myomů po 3.6.12. měsíce po léčbě)/objem děložních myomů před léčbou X 100 %. Míra ablace 70 % je považována za uspokojivou, míra ablace 50 % V < 70 % je částečná ablace a míra ablace V 5 (méně než 50) % je považována za neúčinnou. SMI vyhodnocuje signál průtoku krve uvnitř děložních myomů. Úroveň 0 označuje uspokojivou ablaci, úroveň 1 označuje částečnou ablaci a úrovně 2-3 značí neúčinnou ablaci