La aplicación clínica de la técnica de ultramicroflujo en el tratamiento de tumores uterinos benignos con ultrasonido focalizado de alta intensidad

Objeto de investigación Todas las pacientes adultas con diagnóstico de miomas uterinos o adenomiosis ingresadas en nuestro hospital desde mayo de 2024 hasta diciembre de 2024.

Criterios de inclusión Pacientes con fibromas uterinos o adenomiosis clínicamente diagnosticados que cumplan con las siguientes condiciones: 1) Las imágenes muestran que los fibromas uterinos están ubicados entre las paredes musculares o son fibromas subserosos o submucosos pedunculados, que están clasificados como tipos 2-6 por la Asociación Internacional. Federación de Ginecología y Obstetricia (FIGO); El diagnóstico de adenomiosis es claro; 2) Las imágenes muestran que no hay obstrucción intestinal entre los fibromas uterinos o la adenomiosis y la pared abdominal, o que el impacto de la obstrucción intestinal se puede eliminar mediante tratamiento, lo que lo convierte en una vía de tratamiento segura; 3) Espesor de grasa subcutánea abdominal ≤ 4 cm; 4) La distancia máxima desde la piel de la pared abdominal hasta el área objetivo para el tratamiento de los fibromas es ≤ 14 cm; 5) El paciente generalmente se encuentra en buenas condiciones y puede tolerar y mantener la posición boca abajo durante 2 horas o más. 6) Mujeres adultas e infértiles.

Criterio de exclusión

1) Diagnóstico clínico poco claro; 2) Los fibromas uterinos o la adenomiosis aumentan rápidamente a corto plazo, o las imágenes sugieren una tendencia a la malignidad, o el potencial maligno es incierto; 3) Infección cutánea aguda en el área de tratamiento; 4) Enfermedad inflamatoria pélvica aguda no controlada; 5) El estado general es malo, con disfunción grave de órganos importantes como el corazón, el hígado y los riñones; 6) Disfunción grave de la coagulación; 7) Hay grandes cicatrices en la piel en el área de tratamiento de la parte inferior del abdomen. 8) No se pueden utilizar fármacos sedantes ni analgésicos; 9) Fibromas uterinos agrandados posmenopáusicos o adenomiosis. 10) Mujeres embarazadas, personas con trastornos mentales, deterioro cognitivo, etc. que no puedan cooperar con el tratamiento.

Materiales y Métodos Materiales experimentales.

1. Equipo de enfoque por ultrasonido Haiying HY2900 (Wuxi Haiying Medical Technology Co., Ltd.) Instrumento de diagnóstico por ultrasonido en color Toshiba Aplio i800 (Toshiba Medical Systems Co., Ltd.), equipado con software de imágenes SMI, sonda de matriz convexa, frecuencia de 1 a 6 MHz, utilizando imágenes de vasos ultrafinos en modo color (eSMI);
2. El agente de contraste utilizado son microburbujas de hexafluoruro de azufre para inyección (Shanghai Bolaike Xinyi Pharmaceutical Co., Ltd.).

Métodos de búsqueda

Agrupe aleatoriamente los sujetos incluidos:

1. Grupo experimental: En el tratamiento HIFUA, se utilizó la tecnología SMI para evaluar el efecto terapéutico. La tecnología SMI utilizó el instrumento de diagnóstico por ultrasonido en color Toshiba Aplio 800, equipado con software de imágenes SMI, sonda de matriz convexa, frecuencia de 1 a 6 MHz e imágenes de vasos ultrafinos en modo de color (eSMI). Después de determinar la lesión objetivo mediante exploración abdominal, ajuste la profundidad y la ganancia, y registre el número, la ubicación, el tamaño, la forma y el límite de la lesión. Se utilizaron los modos CDFI y eSMI para observar el suministro de sangre dentro de la lesión, que se clasificaron en 4 niveles según los criterios de clasificación de Adler: nivel 0, sin señal de flujo sanguíneo dentro del mioma; Grado 1, con una pequeña cantidad de señal de flujo sanguíneo dentro del fibroma, con 1-2 flujos sanguíneos cortos en forma de varilla visibles; Nivel 2, señal de flujo sanguíneo de moderada a igual, con un vaso sanguíneo claro visible dentro del fibroma, con una longitud que excede el radio de la lesión o 3-4 señales de flujo sanguíneo cortas en forma de varilla visibles; Nivel 3, flujo sanguíneo rico, con 4 o más vasos sanguíneos visibles dentro del fibroma. Los vasos sanguíneos circundantes del fibroma forman una red alrededor de todo el fibroma, presentando un signo de abrazamiento de bola, o tienen múltiples ramas ramificadas que se extienden hacia el fibroma, entrelazándose en una red o patrón irregular. Detecte parámetros hemodinámicos, incluida la velocidad sistólica máxima (PSV) y el índice de resistencia (RD), y compare datos hemodinámicos para calcular la efectividad de los cambios en el examen físico del tumor benigno uterino después del tratamiento.
2. Grupo de control: en el tratamiento con HIFUA, se utilizó tecnología de evaluación de contraste por ultrasonido de órganos para la evaluación de la eficacia. Como agente de contraste se utilizó Sono Vue (empresa Bracco). Antes de su uso, se inyectaron 5 ml de solución salina fisiológica en el frasco y se agitó vigorosamente hasta que el polvo liofilizado se dispersó por completo. Se extrajeron 1,5 ml de agente de contraste y se inyectaron rápidamente a través de la vena anterior del codo, seguido de una inyección de 5 ml de suero fisiológico. Después de inyectar el agente de contraste, inicie el cronómetro al mismo tiempo, observe mediante imágenes de ultrasonido, mantenga la sonda estacionaria durante el examen, observe continuamente durante 2 minutos y almacene imágenes dinámicas. El grado de realce CEUS de los fibromas uterinos se puede dividir en: realce alto: el grado de realce es mayor que el de la capa muscular uterina; Realce igual: el grado de realce es igual a la capa de músculo uterino; Realce bajo: el grado de realce es menor que el de la capa muscular uterina. Calcule la tasa efectiva de cambios en el examen físico en tumores uterinos benignos después del tratamiento mostrando el volumen de ablación mediante ultrasonido con contraste antes y después del tratamiento.

Es necesario realizar un seguimiento de ambos grupos de sujetos: a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después del tratamiento, las pacientes se someterán a una ecografía uterina ginecológica en el departamento ambulatorio y se registrará el volumen de fibromas uterinos o adenomiosis.

Evaluación de eficacia: calcule el volumen de los fibromas uterinos antes del tratamiento, la tasa de ablación y la tasa de reducción de volumen a los 3 meses, 6 meses y 12 meses. Volumen (cm3) = diámetro izquierdo y derecho (cm) X diámetro anterior y posterior (cm) X diámetro largo (cm) X 0,523, tasa de ablación = volumen del área no perfundida después del tratamiento/volumen de los fibromas uterinos antes del tratamiento X 100%, tasa de reducción de volumen = (volumen de fibromas uterinos antes del tratamiento - volumen de fibromas uterinos después del 3.6.12 meses después del tratamiento)/volumen de fibromas uterinos antes del tratamiento X 100%. Una tasa de ablación del 70% se considera satisfactoria, una tasa de ablación del 50% V <70% es ablación parcial y una tasa de ablación V 5 (menos del 50)% se considera ineficaz. SMI evalúa la señal del flujo sanguíneo dentro de los fibromas uterinos. El nivel 0 indica ablación satisfactoria, el nivel 1 indica ablación parcial y los niveles 2-3 indican ablación ineficaz 2) Grupo de control: en el tratamiento HIFUA, se utilizó tecnología de evaluación de contraste por ultrasonido de órganos para la evaluación de eficacia. Como agente de contraste se utilizó Sono Vue (empresa Bracco). Antes de su uso, se inyectaron 5 ml de solución salina fisiológica en el frasco y se agitó vigorosamente hasta que el polvo liofilizado se dispersó por completo. Se extrajeron 1,5 ml de agente de contraste y se inyectaron rápidamente a través de la vena anterior del codo, seguido de una inyección de 5 ml de suero fisiológico. Después de inyectar el agente de contraste, inicie el cronómetro al mismo tiempo, observe mediante imágenes de ultrasonido, mantenga la sonda estacionaria durante el examen, observe continuamente durante 2 minutos y almacene imágenes dinámicas. El grado de realce CEUS de los fibromas uterinos se puede dividir en: realce alto: el grado de realce es mayor que el de la capa muscular uterina; Realce igual: el grado de realce es igual a la capa de músculo uterino; Realce bajo: el grado de realce es menor que el de la capa muscular uterina. Calcule la tasa efectiva de cambios en el examen físico en tumores uterinos benignos después del tratamiento mostrando el volumen de ablación mediante ultrasonido con contraste antes y después del tratamiento.

Es necesario realizar un seguimiento de ambos grupos de sujetos: a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después del tratamiento, las pacientes se someterán a una ecografía uterina ginecológica en el departamento ambulatorio y se registrará el volumen de fibromas uterinos o adenomiosis.

Evaluación de eficacia: calcule el volumen de los fibromas uterinos antes del tratamiento, la tasa de ablación y la tasa de reducción de volumen a los 3 meses, 6 meses y 12 meses. Volumen (cm3) = diámetro izquierdo y derecho (cm) X diámetro anterior y posterior (cm) X diámetro largo (cm) X 0,523, tasa de ablación = volumen del área no perfundida después del tratamiento/volumen de los fibromas uterinos antes del tratamiento X 100%, tasa de reducción de volumen = (volumen de fibromas uterinos antes del tratamiento - volumen de fibromas uterinos después del 3.6.12 meses después del tratamiento)/volumen de fibromas uterinos antes del tratamiento X 100%. Una tasa de ablación del 70% se considera satisfactoria, una tasa de ablación del 50% V <70% es ablación parcial y una tasa de ablación V 5 (menos del 50)% se considera ineficaz. SMI evalúa la señal del flujo sanguíneo dentro de los fibromas uterinos. El nivel 0 indica ablación satisfactoria, el nivel 1 indica ablación parcial y los niveles 2-3 indican ablación ineficaz