Ultramikrovirtaustekniikan kliininen soveltaminen hyvänlaatuisten kohdun kasvainten hoidossa korkean intensiteetin fokusoidulla ultraäänellä

Tutkimuskohde Kaikki aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu kohdun fibroidi tai adenomyoosi, sairaalassamme toukokuusta 2024 joulukuuhun 2024.

Sisällytämiskriteerit Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu kohdun fibroidi tai adenomyoosi ja jotka täyttävät seuraavat ehdot: 1) Kuvaus osoittaa, että kohdun fibroidit sijaitsevat lihasseinien välissä tai ne ovat kantavaisia ​​subserosaalisia tai submukosaalisia fibroideja, jotka International on luokitellut tyyppeihin 2-6 Gynekologian ja synnytyslääketieteen liitto (FIGO); Adenomyoosin diagnoosi on selvä; 2) Kuvaus osoittaa, että kohdun fibroidien tai adenomyoosin ja vatsan seinämän välissä ei ole suolistotukoksia tai suolitukoksen vaikutus voidaan eliminoida hoidon avulla, mikä tekee siitä turvallisen hoitopolun; 3) Vatsan ihonalaisen rasvan paksuus ≤ 4 cm; 4) Kauimpana etäisyys vatsan seinämän ihosta fibroidien hoidon kohdealueeseen on ≤ 14 cm; 5) Potilas on yleensä hyvässä kunnossa ja voi sietää ja säilyttää makuuasennon 2 tuntia tai pidempään. 6) Aikuiset ja hedelmättömät naiset.

Poissulkemiskriteerit

1) Epäselvä kliininen diagnoosi; 2) Kohdun fibroidit tai adenomyoosit lisääntyvät nopeasti lyhyellä aikavälillä tai kuvantaminen viittaa taipumukseen maligniteettiin tai pahanlaatuisuuspotentiaali on epävarma; 3) Akuutti ihotulehdus hoitoalueella; 4) hallitsematon akuutti lantion tulehduksellinen sairaus; 5) Yleinen tila on huono, ja tärkeiden elinten, kuten sydämen, maksan ja munuaisten, vakava toimintahäiriö; 6) vakava hyytymishäiriö; 7) Alavatsan hoitoalueella on suuria ihoarpia. 8) Rauhoittavia ja analgeettisia lääkkeitä ei saa käyttää; 9) Postmenopausaaliset suurentuneet kohdun fibroidit tai adenomyoosi. 10) Raskaana olevat naiset, henkilöt, joilla on mielenterveysongelmia, kognitiivisia häiriöitä jne., jotka eivät pysty yhteistyöhön hoidon kanssa.

Materiaalit ja menetelmät Kokeellinen materiaali

1. Haiying HY2900 ultraäänitarkennuslaitteet (Wuxi Haiying Medical Technology Co., Ltd.) Toshiba Aplio i800 -väriultraäänidiagnostiikkalaite (Toshiba Medical Systems Co., Ltd.), varustettu SMI-kuvausohjelmistolla, kupera ryhmäanturi, taajuus 1-6 MHz, käyttäen väritilan ultrahieno suonikuvaus (eSMI);
2. Varjoaine on rikkiheksafluoridi-mikrokuplia injektiota varten (Shanghai Bolaike Xinyi Pharmaceutical Co., Ltd.).

Tutkimusmenetelmät

Ryhmittele mukana olevat aiheet satunnaisesti:

1. Kokeellinen ryhmä: HIFUA-hoidossa terapeuttisen vaikutuksen arvioimiseen käytettiin SMI-tekniikkaa. SMI-teknologiassa käytettiin Toshiba Aplio 800 -väriultraäänidiagnostiikkalaitetta, joka oli varustettu SMI-kuvausohjelmistolla, kuperalla antenniryhmällä, taajuudella 1-6 MHz ja väritilan ultrahienoverisuonten kuvantamisella (eSMI). Kun kohdeleesio on määritetty vatsan skannauksella, säädä syvyyttä ja vahvistusta ja kirjaa leesion lukumäärä, sijainti, koko, muoto ja raja. CDFI- ja eSMI-tiloja käytettiin tarkkailemaan verenkiertoa leesion sisällä, jotka luokiteltiin 4 tasoon Adler-luokituskriteerien mukaan: 0-taso, ilman verenvirtaussignaalia fibroidin sisällä; Aste 1, jossa on pieni määrä verenvirtaussignaalia fibroidissa, 1-2 lyhyttä sauvamaista verenvirtausta näkyvissä; Taso 2, keskivaikea tai yhtä suuri verenvirtaussignaali, yksi kirkas verisuoni näkyy fibroidissa, pituus ylittää vaurion säteen tai 3-4 lyhyttä sauvamaista verenvirtaussignaalia näkyvissä; Taso 3, runsas verenkierto, jossa 4 tai useampia verisuonia näkyy fibroidissa. Fibroidia ympäröivät verisuonet muodostavat verkoston koko fibroidin ympärille, jossa on palloa halaava merkki, tai niillä on useita haarautuvia haaroja, jotka ulottuvat fibroidiin ja kutoutuvat verkkoon tai hajanaiseen kuvioon. Tunnista hemodynaamiset parametrit, mukaan lukien huippusystolinen nopeus (PSV) ja resistenssiindeksi (RD), ja vertaa hemodynaamisia tietoja laskeaksesi kohdun hyvänlaatuisen kasvaimen fyysisen tutkimuksen muutosten tehokkuuden hoidon jälkeen.
2. Kontrolliryhmä: HIFUA-hoidossa tehon arvioinnissa käytettiin elinten ultraäänikontrastiarviointitekniikkaa. Varjoaineena käytettiin Sono Vue (Bracco-yhtiö). Ennen käyttöä 5 ml fysiologista suolaliuosta injektoitiin pulloon, ravisteltiin voimakkaasti, kunnes pakastekuivattu jauhe oli täysin dispergoitunut. 1,5 ml varjoainetta uutettiin ja injektoitiin nopeasti kyynärpään etulaskimon kautta, minkä jälkeen annettiin 5 ml fysiologista suolaliuosta. Varjoaineen ruiskutuksen jälkeen käynnistä ajastin samanaikaisesti, tarkkaile ultraäänikuvauksen alla, pidä anturi paikallaan tutkimuksen aikana, tarkkaile jatkuvasti 2 minuuttia ja tallenna dynaamisia kuvia. Kohdun fibroidien CEUS-parantumisaste voidaan jakaa: korkea vahvistusaste: vahvistusaste on korkeampi kuin kohdun lihaskerroksen; Tasainen vahvistus: vahvistumisaste on sama kuin kohdun lihaskerros; Matala vahvistus: vahvistumisaste on alhaisempi kuin kohdun lihaskerroksen. Laske hyvänlaatuisten kohdun kasvainten fyysisen tutkimuksen muutosten tehokas määrä hoidon jälkeen näyttämällä ablaatiotilavuus kontrastitehostetulla ultraäänellä ennen ja jälkeen hoidon.

Molempia koehenkilöryhmiä on seurattava: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen potilaille tehdään poliklinikalla gynekologinen kohdun ultraäänitutkimus ja kohdun fibroidien tai adenomyoosin tilavuus kirjataan.

Tehon arviointi: Laske kohdun fibroidien tilavuus ennen hoitoa, ablaationopeus ja tilavuuden pienenemisnopeus 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla. Tilavuus (cm3) = vasen ja oikea halkaisija (cm) X etu- ja takahalkaisija (cm) X pitkä halkaisija (cm) X 0,523, ablaationopeus = perfusoimattoman alueen tilavuus hoidon jälkeen / kohdun fibroidien tilavuus ennen hoitoa X 100%, tilavuuden vähennysnopeus = (kohdun fibroidien määrä ennen hoitoa - kohdun fibroidien tilavuus 3.6.12 jälkeen kuukautta hoidon jälkeen) / kohdun fibroidien määrä ennen hoitoa X 100 %. Ablaatioaste 70 % katsotaan tyydyttäväksi, 50 % V ablaatioaste < 70 % on osittainen ablaatio ja ablaationopeus V 5 (alle 50) % katsotaan tehottomana. SMI arvioi verenvirtaussignaalin kohdun fibroidien sisällä. Taso 0 osoittaa tyydyttävää ablaatiota, taso 1 osoittaa osittaista ablaatiota ja tasot 2-3 osoittavat tehotonta ablaatiota 2) Kontrolliryhmä: HIFUA-hoidossa käytettiin elinten ultraäänikontrastiarviointitekniikkaa tehokkuuden arviointiin. Varjoaineena käytettiin Sono Vue (Bracco-yhtiö). Ennen käyttöä 5 ml fysiologista suolaliuosta injektoitiin pulloon, ravisteltiin voimakkaasti, kunnes pakastekuivattu jauhe oli täysin dispergoitunut. 1,5 ml varjoainetta uutettiin ja injektoitiin nopeasti kyynärpään etulaskimon kautta, minkä jälkeen annettiin 5 ml fysiologista suolaliuosta. Varjoaineen ruiskutuksen jälkeen käynnistä ajastin samanaikaisesti, tarkkaile ultraäänikuvauksen alla, pidä anturi paikallaan tutkimuksen aikana, tarkkaile jatkuvasti 2 minuuttia ja tallenna dynaamisia kuvia. Kohdun fibroidien CEUS-parantumisaste voidaan jakaa: korkea vahvistusaste: vahvistusaste on korkeampi kuin kohdun lihaskerroksen; Tasainen vahvistus: vahvistumisaste on sama kuin kohdun lihaskerros; Matala vahvistus: vahvistumisaste on alhaisempi kuin kohdun lihaskerroksen. Laske hyvänlaatuisten kohdun kasvainten fyysisen tutkimuksen muutosten tehokas määrä hoidon jälkeen näyttämällä ablaatiotilavuus kontrastitehostetulla ultraäänellä ennen ja jälkeen hoidon.

Molempia koehenkilöryhmiä on seurattava: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen potilaille tehdään poliklinikalla gynekologinen kohdun ultraäänitutkimus ja kohdun fibroidien tai adenomyoosin tilavuus kirjataan.

Tehon arviointi: Laske kohdun fibroidien tilavuus ennen hoitoa, ablaationopeus ja tilavuuden pienenemisnopeus 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla. Tilavuus (cm3) = vasen ja oikea halkaisija (cm) X etu- ja takahalkaisija (cm) X pitkä halkaisija (cm) X 0,523, ablaationopeus = perfusoimattoman alueen tilavuus hoidon jälkeen / kohdun fibroidien tilavuus ennen hoitoa X 100%, tilavuuden vähennysnopeus = (kohdun fibroidien määrä ennen hoitoa - kohdun fibroidien tilavuus 3.6.12 jälkeen kuukautta hoidon jälkeen) / kohdun fibroidien määrä ennen hoitoa X 100 %. Ablaatioaste 70 % katsotaan tyydyttäväksi, 50 % V ablaatioaste < 70 % on osittainen ablaatio ja ablaationopeus V 5 (alle 50) % katsotaan tehottomana. SMI arvioi verenvirtaussignaalin kohdun fibroidien sisällä. Taso 0 tarkoittaa tyydyttävää ablaatiota, taso 1 osoittaa osittaista ablaatiota ja tasot 2-3 osoittavat tehotonta ablaatiota