L'application clinique de la technique de l'ultramicro-flux dans le traitement des tumeurs utérines bénignes par ultrasons focalisés de haute intensité

Objet de recherche Toutes les patientes adultes diagnostiquées avec des fibromes utérins ou une adénomyose admises dans notre hôpital de mai 2024 à décembre 2024.

Critères d'inclusion Patientes présentant des fibromes utérins ou une adénomyose cliniquement diagnostiqués qui remplissent les conditions suivantes : 1) L'imagerie montre que les fibromes utérins sont situés entre les parois musculaires ou sont des fibromes sous-séreux ou sous-muqueux pédonculés, classés dans les types 2 à 6 par l'International Fédération de Gynécologie et Obstétrique (FIGO) ; Le diagnostic d'adénomyose est clair ; 2) L'imagerie montre qu'il n'y a pas d'obstruction intestinale entre les fibromes utérins ou l'adénomyose et la paroi abdominale, ou que l'impact de l'obstruction intestinale peut être éliminé par le traitement, ce qui en fait une voie de traitement sûre ; 3) Épaisseur de graisse sous-cutanée abdominale ≤ 4 cm ; 4) La distance la plus éloignée entre la peau de la paroi abdominale et la zone cible pour le traitement des fibromes est ≤ 14 cm ; 5) Le patient est généralement en bon état et peut tolérer et maintenir une position couchée pendant 2 heures ou plus. 6) Femmes adultes et stériles.

Critère d'exclusion

1) Diagnostic clinique peu clair ; 2) Les fibromes utérins ou l'adénomyose augmentent rapidement à court terme, ou l'imagerie suggère une tendance à la malignité, ou le potentiel malin est incertain ; 3) Infection cutanée aiguë dans la zone de traitement ; 4) Maladie inflammatoire pelvienne aiguë non contrôlée ; 5) L'état général est mauvais, avec un dysfonctionnement sévère d'organes importants tels que le cœur, le foie et les reins ; 6) Dysfonctionnement sévère de la coagulation ; 7) Il existe de grandes cicatrices cutanées dans la zone de traitement du bas-ventre. 8) Les médicaments sédatifs et analgésiques ne peuvent pas être utilisés ; 9) Fibromes utérins hypertrophiés ou adénomyose postménopausique. 10) Les femmes enceintes, les personnes souffrant de troubles mentaux, de déficiences cognitives, etc. qui sont incapables de coopérer au traitement.

Matériels et méthodes Matériels expérimentaux

1. Équipement de focalisation à ultrasons Haiying HY2900 (Wuxi Haiying Medical Technology Co., Ltd.) Instrument de diagnostic à ultrasons couleur Toshiba Aplio i800 (Toshiba Medical Systems Co., Ltd.), équipé d'un logiciel d'imagerie SMI, d'une sonde à réseau convexe, fréquence 1-6 MHz, utilisant imagerie vasculaire ultra fine en mode couleur (eSMI) ;
2. L'agent de contraste utilisé est des microbulles d'hexafluorure de soufre pour injection (Shanghai Bolaike Xinyi Pharmaceutical Co., Ltd.).

Méthodes de recherche

Regroupez aléatoirement les sujets inclus :

1. Groupe expérimental : Dans le traitement HIFUA, la technologie SMI a été utilisée pour évaluer l'effet thérapeutique. La technologie SMI a utilisé l'instrument de diagnostic à ultrasons couleur Toshiba Aplio 800, équipé d'un logiciel d'imagerie SMI, d'une sonde à réseau convexe, d'une fréquence de 1 à 6 MHz et d'une imagerie vasculaire ultra fine en mode couleur (eSMI). Une fois la lésion cible déterminée par balayage abdominal, ajustez la profondeur et le gain, et enregistrez le nombre, l'emplacement, la taille, la forme et les limites de la lésion. Les modes CDFI et eSMI ont été utilisés pour observer l'apport sanguin au sein de la lésion, qui ont été classés en 4 niveaux selon les critères de notation d'Adler : niveau 0, sans signal de flux sanguin à l'intérieur du fibrome ; Grade 1, avec une petite quantité de signal de flux sanguin dans le fibrome, avec 1 à 2 flux sanguins courts en forme de bâtonnet visibles ; Niveau 2, signal de flux sanguin modéré à égal, avec un vaisseau sanguin clair visible dans le fibrome, avec une longueur dépassant le rayon de la lésion ou 3-4 signaux de flux sanguin courts en forme de bâtonnet visibles ; Niveau 3, flux sanguin riche, avec 4 vaisseaux sanguins ou plus visibles dans le fibrome. Les vaisseaux sanguins environnants du fibrome forment un réseau autour de l'ensemble du fibrome, présentant un signe d'étreinte de balle, ou ont de multiples branches ramifiées s'étendant dans le fibrome, s'entrelaçant en un réseau ou un motif inégal. Détectez les paramètres hémodynamiques, y compris la vitesse systolique maximale (PSV) et l'indice de résistance (RD), et comparez les données hémodynamiques pour calculer l'efficacité des modifications apportées à l'examen physique des tumeurs bénignes utérines après le traitement.
2. Groupe témoin : Dans le traitement HIFUA, la technologie d'évaluation du contraste par ultrasons des organes a été utilisée pour l'évaluation de l'efficacité. Sono Vue (société Bracco) a été utilisé comme agent de contraste. Avant utilisation, 5 ml de sérum physiologique ont été injectés dans le flacon, agité vigoureusement jusqu'à dispersion complète de la poudre lyophilisée. 1,5 ml de produit de contraste ont été extraits et injectés rapidement par la veine antérieure du coude, suivis d'une injection de 5 ml de sérum physiologique. Après avoir injecté l'agent de contraste, démarrez le chronomètre en même temps, observez sous imagerie échographique, maintenez la sonde immobile pendant l'examen, observez en continu pendant 2 minutes et stockez des images dynamiques. Le degré de rehaussement CEUS des fibromes utérins peut être divisé en : rehaussement élevé : le degré de rehaussement est supérieur à celui de la couche musculaire utérine ; Amélioration égale : le degré d'amélioration est égal à la couche musculaire utérine ; Faible rehaussement : le degré de rehaussement est inférieur à celui de la couche musculaire utérine. Calculez le taux effectif de modifications de l'examen physique dans les tumeurs utérines bénignes après le traitement en affichant le volume d'ablation par échographie avec contraste amélioré avant et après le traitement.

Les deux groupes de sujets doivent être suivis : à 3 mois, 6 mois et 12 mois après le traitement, les patientes subiront une échographie gynécologique utérine en ambulatoire et le volume des fibromes utérins ou de l'adénomyose sera enregistré.

Évaluation de l'efficacité : calculez le volume des fibromes utérins avant le traitement, le taux d'ablation et le taux de réduction du volume à 3 mois, 6 mois et 12 mois. Volume (cm3)=diamètre gauche et droit (cm) X diamètre antérieur et postérieur (cm) X diamètre long (cm) X 0,523, taux d'ablation=volume de zone non perfusée après traitement/volume de fibromes utérins avant traitement X 100%, taux de réduction du volume = (volume des fibromes utérins avant traitement - volume des fibromes utérins après le 3.6.12 mois après traitement)/volume de fibromes utérins avant traitement X 100 %. Un taux d'ablation de 70 % est considéré comme satisfaisant, un taux d'ablation de 50 % V < 70 % est une ablation partielle et un taux d'ablation V 5 (moins de 50) % est considéré comme inefficace. SMI évalue le signal du flux sanguin à l’intérieur des fibromes utérins. Le niveau 0 indique une ablation satisfaisante, le niveau 1 indique une ablation partielle et les niveaux 2-3 indiquent une ablation inefficace 2) Groupe témoin : dans le traitement HIFUA, la technologie d'évaluation du contraste par ultrasons des organes a été utilisée pour l'évaluation de l'efficacité. Sono Vue (société Bracco) a été utilisé comme agent de contraste. Avant utilisation, 5 ml de sérum physiologique ont été injectés dans le flacon, agité vigoureusement jusqu'à dispersion complète de la poudre lyophilisée. 1,5 ml de produit de contraste ont été extraits et injectés rapidement par la veine antérieure du coude, suivis d'une injection de 5 ml de sérum physiologique. Après avoir injecté l'agent de contraste, démarrez le chronomètre en même temps, observez sous imagerie échographique, maintenez la sonde immobile pendant l'examen, observez en continu pendant 2 minutes et stockez des images dynamiques. Le degré de rehaussement CEUS des fibromes utérins peut être divisé en : rehaussement élevé : le degré de rehaussement est supérieur à celui de la couche musculaire utérine ; Amélioration égale : le degré d'amélioration est égal à la couche musculaire utérine ; Faible rehaussement : le degré de rehaussement est inférieur à celui de la couche musculaire utérine. Calculez le taux effectif de modifications de l'examen physique dans les tumeurs utérines bénignes après le traitement en affichant le volume d'ablation par échographie avec contraste amélioré avant et après le traitement.

Les deux groupes de sujets doivent être suivis : à 3 mois, 6 mois et 12 mois après le traitement, les patientes subiront une échographie gynécologique utérine en ambulatoire et le volume des fibromes utérins ou de l'adénomyose sera enregistré.

Évaluation de l'efficacité : calculez le volume des fibromes utérins avant le traitement, le taux d'ablation et le taux de réduction du volume à 3 mois, 6 mois et 12 mois. Volume (cm3)=diamètre gauche et droit (cm) X diamètre antérieur et postérieur (cm) X diamètre long (cm) X 0,523, taux d'ablation=volume de zone non perfusée après traitement/volume de fibromes utérins avant traitement X 100%, taux de réduction du volume = (volume des fibromes utérins avant traitement - volume des fibromes utérins après le 3.6.12 mois après traitement)/volume de fibromes utérins avant traitement X 100 %. Un taux d'ablation de 70 % est considéré comme satisfaisant, un taux d'ablation de 50 % V < 70 % est une ablation partielle et un taux d'ablation V 5 (moins de 50) % est considéré comme inefficace. SMI évalue le signal du flux sanguin à l’intérieur des fibromes utérins. Le niveau 0 indique une ablation satisfaisante, le niveau 1 indique une ablation partielle et les niveaux 2 à 3 indiquent une ablation inefficace.