超微流技术在高强度聚焦超声治疗子宫良性肿瘤中的临床应用

研究对象 2024年5月至2024年12月期间在我院收治的所有确诊为子宫肌瘤或子宫腺肌病的成年患者。

纳入标准 临床诊断为子宫肌瘤或子宫腺肌病，且符合以下条件的患者： 1）影像学显示子宫肌瘤位于肌壁之间，或为有蒂浆膜下或粘膜下肌瘤，国际上将其分为2-6型妇产科联合会（FIGO）；子宫腺肌病诊断明确； 2）影像学显示子宫肌瘤或子宫腺肌症与腹壁之间不存在肠梗阻，或者通过治疗可以消除肠梗阻的影响，是一条安全的治疗路径； 3）腹部皮下脂肪厚度≤4厘米； 4）腹壁皮肤距肌瘤治疗靶区最远距离≤14cm； 5）患者一般情况良好，能耐受并保持俯卧位2小时或更长时间。 6) 成年及不孕妇女。

排除标准

1）临床诊断不明确； 2）子宫肌瘤或子宫腺肌病短期内迅速增大，或影像学提示有恶变倾向，或恶变潜力不确定； 3）治疗部位出现急性皮肤感染； 4）未控制的急性盆腔炎； 5）全身状况较差，心、肝、肾等重要脏器功能严重障碍； 6）严重凝血功能障碍； 7) 下腹部治疗区域有大片皮肤疤痕。 8）不能使用镇静、镇痛药物； 9）绝经后增大的子宫肌瘤或子宫腺肌病。 10）孕妇、精神障碍、认知障碍等无法配合治疗的人。

材料与方法实验材料

1. 海鹰HY2900超声聚焦设备（无锡海鹰医疗科技有限公司） 东芝Aplio i800彩色超声诊断仪（东芝医疗系统有限公司），配备SMI成像软件，凸阵探头，频率1-6MHz，使用彩色模式超精细血管成像（eSMI）；
2. 所用造影剂为注射用六氟化硫微泡（上海博莱克信谊制药有限公司）。

研究方法

将纳入的受试者随机分组：

1. 实验组：在HIFUA治疗中，采用SMI技术评价治疗效果。 SMI技术采用东芝Aplio 800彩色超声诊断仪，配备SMI成像软件、凸阵探头、频率1-6 MHz、彩色模式超细血管成像（eSMI）。 腹部扫描确定目标病灶后，调整深度和增益，记录病灶的数量、位置、大小、形状和边界。 采用CDFI和eSMI模式观察病灶内血供情况，根据Adler分级标准分为4级：0级，肌瘤内部无血流信号；0级，肌瘤内部无血流信号。 1级，肌瘤内有少量血流信号，可见1-2条短杆状血流； 2级，血流信号中等至等值，肌瘤内可见1条清晰血管，长度超过病灶半径或可见3-4条短棒状血流信号； 3级，血流丰富，肌瘤内可见4条或以上血管。 肌瘤周围的血管在整个肌瘤周围形成网状，呈球抱征，或有多个分支伸入肌瘤内，交织成网状或斑片状。 检测血流动力学参数，包括收缩期峰值速度（PSV）和阻力指数（RD），并比较血流动力学数据，计算治疗后子宫良性肿瘤体检变化的有效性。
2. 对照组：HIFUA治疗中采用器官超声对比评价技术进行疗效评价。 使用Sono Vue（Bracco公司）作为造影剂。 使用前，将5ml生理盐水注入瓶中，剧烈摇晃至冻干粉完全分散。 抽取造影剂1.5ml，经肘前静脉快速注射，随后注射生理盐水5ml。 注射造影剂后，同时启动定时器，在超声成像下观察，检查时保持探头静止，连续观察2分钟，并存储动态图像。 子宫肌瘤CEUS强化程度可分为：高强化：强化程度高于子宫肌层；等增强：增强程度与子宫肌层相等；低强化：强化程度低于子宫肌层。 通过治疗前后超声造影显示消融体积，计算子宫良性肿瘤治疗后体检变化的有效率。

两组受试者均需随访：治疗后3个月、6个月、12个月患者在门诊进行妇科子宫超声检查，记录子宫肌瘤或子宫腺肌病的体积。

疗效评价：计算治疗前子宫肌瘤体积、消融率、3个月、6个月、12个月时减容率。 体积(cm3)=左右径(cm)×前后径(cm)×长径(cm)×0.523，消融率=治疗后非灌注区体积/治疗前子宫肌瘤体积×100%，体积缩小率=(治疗前子宫肌瘤体积-3.6.12后子宫肌瘤体积 治疗后月数）/治疗前子宫肌瘤体积×100%。 消融率为70%视为满意，50% V消融率<70%为部分消融，消融率V 5（小于50）%视为无效。 SMI 评估子宫肌瘤内部的血流信号。 0级表示消融满意，1级表示部分消融，2-3级表示消融无效。 2）对照组：HIFUA治疗中采用器官超声造影评价技术进行疗效评价。 使用Sono Vue（Bracco公司）作为造影剂。 使用前，将5ml生理盐水注入瓶中，剧烈摇晃至冻干粉完全分散。 抽取造影剂1.5ml，经肘前静脉快速注射，随后注射生理盐水5ml。 注射造影剂后，同时启动定时器，在超声成像下观察，检查时保持探头静止，连续观察2分钟，并存储动态图像。 子宫肌瘤CEUS强化程度可分为：高强化：强化程度高于子宫肌层；等增强：增强程度与子宫肌层相等；低强化：强化程度低于子宫肌层。 通过治疗前后超声造影显示消融体积，计算子宫良性肿瘤治疗后体检变化的有效率。

两组受试者均需随访：治疗后3个月、6个月、12个月患者在门诊进行妇科子宫超声检查，记录子宫肌瘤或子宫腺肌病的体积。

疗效评价：计算治疗前子宫肌瘤体积、消融率、3个月、6个月、12个月时减容率。 体积(cm3)=左右径(cm)×前后径(cm)×长径(cm)×0.523，消融率=治疗后非灌注区体积/治疗前子宫肌瘤体积×100%，体积缩小率=(治疗前子宫肌瘤体积-3.6.12后子宫肌瘤体积 治疗后月数）/治疗前子宫肌瘤体积×100%。 消融率为70%视为满意，50% V消融率<70%为部分消融，消融率V 5（小于50）%视为无效。 SMI 评估子宫肌瘤内部的血流信号。 0级表示消融满意，1级表示部分消融，2-3级表示消融无效