A aplicação clínica da técnica de ultramicrofluxo no tratamento de tumores uterinos benignos com ultrassom focalizado de alta intensidade

Objeto de pesquisa Todas as pacientes adultas com diagnóstico de mioma uterino ou adenomiose internadas em nosso hospital no período de maio de 2024 a dezembro de 2024.

Critérios de inclusão Pacientes com miomas uterinos ou adenomiose clinicamente diagnosticados que atendam às seguintes condições: 1) Os exames de imagem mostram que os miomas uterinos estão localizados entre as paredes musculares ou são miomas pedunculados subserosos ou submucosos, que são classificados como tipos 2-6 pela International Federação de Ginecologia e Obstetrícia (FIGO); O diagnóstico de adenomiose é claro; 2) A imagem mostra que não há obstrução intestinal entre miomas uterinos ou adenomiose e a parede abdominal, ou o impacto da obstrução intestinal pode ser eliminado através do tratamento, tornando-se uma via de tratamento segura; 3) Espessura de gordura subcutânea abdominal ≤ 4 cm; 4) A maior distância da pele da parede abdominal até a área alvo para tratamento de miomas é ≤ 14 cm; 5) O paciente geralmente está em boas condições e pode tolerar e manter a posição prona por 2 horas ou mais. 6) Mulheres adultas e inférteis.

Critério de exclusão

1) Diagnóstico clínico pouco claro; 2) Miomas uterinos ou adenomiose aumentam rapidamente em curto prazo, ou os exames de imagem sugerem uma tendência para malignidade, ou o potencial maligno é incerto; 3) Infecção cutânea aguda na área de tratamento; 4) Doença inflamatória pélvica aguda não controlada; 5) O estado geral é ruim, com disfunção grave de órgãos importantes como coração, fígado e rins; 6) Disfunção grave de coagulação; 7) Existem grandes cicatrizes na pele na área de tratamento do abdômen inferior. 8) Não podem ser utilizados medicamentos sedativos e analgésicos; 9) Miomas uterinos aumentados na pós-menopausa ou adenomiose. 10) Gestantes, indivíduos com transtornos mentais, deficiências cognitivas, etc., que não conseguem cooperar com o tratamento.

Materiais e Métodos Materiais experimentais

1. Equipamento de foco de ultrassom Haiying HY2900 (Wuxi Haiying Medical Technology Co., Ltd.) Instrumento de diagnóstico de ultrassom colorido Toshiba Aplio i800 (Toshiba Medical Systems Co., Ltd.), equipado com software de imagem SMI, sonda de matriz convexa, frequência de 1-6 MHz, usando imagem de vasos ultrafinos em modo colorido (eSMI);
2. O agente de contraste utilizado são microbolhas de hexafluoreto de enxofre para injeção (Shanghai Bolaike Xinyi Pharmaceutical Co., Ltd.).

Métodos de pesquisa

Agrupe aleatoriamente os assuntos incluídos:

1. Grupo experimental: No tratamento HIFUA, a tecnologia SMI foi utilizada para avaliar o efeito terapêutico. A tecnologia SMI utilizou o instrumento de diagnóstico de ultrassom colorido Toshiba Aplio 800, equipado com software de imagem SMI, sonda de matriz convexa, frequência de 1 a 6 MHz e imagem de vasos ultrafinos em modo colorido (eSMI). Depois que a lesão alvo for determinada pela varredura abdominal, ajuste a profundidade e o ganho e registre o número, localização, tamanho, forma e limite da lesão. Os modos CDFI e eSMI foram utilizados para observar o suprimento sanguíneo dentro da lesão, que foi classificado em 4 níveis de acordo com os critérios de classificação de Adler: nível 0, sem sinal de fluxo sanguíneo dentro do mioma; Grau 1, com uma pequena quantidade de sinal de fluxo sanguíneo dentro do mioma, com 1-2 fluxos sanguíneos curtos em forma de bastonete visíveis; Nível 2, sinal de fluxo sanguíneo moderado a igual, com um vaso sanguíneo claro visível dentro do mioma, com comprimento excedendo o raio da lesão ou 3-4 sinais curtos de fluxo sanguíneo em forma de bastonete visíveis; Nível 3, fluxo sanguíneo rico, com 4 ou mais vasos sanguíneos visíveis dentro do mioma. Os vasos sanguíneos circundantes do mioma formam uma rede ao redor de todo o mioma, apresentando um sinal de abraço de bola, ou têm múltiplos ramos ramificados que se estendem para dentro do mioma, entrelaçando-se em uma rede ou padrão irregular. Detecte parâmetros hemodinâmicos, incluindo velocidade de pico sistólico (PSV) e índice de resistência (RD), e compare dados hemodinâmicos para calcular a eficácia das alterações no exame físico do tumor benigno uterino após o tratamento.
2. Grupo controle: No tratamento com HIFUA, a tecnologia de avaliação de contraste por ultrassom de órgãos foi usada para avaliação de eficácia. Sono Vue (empresa Bracco) foi utilizado como agente de contraste. Antes do uso, foram injetados 5 ml de soro fisiológico no frasco, agitado vigorosamente até que o pó liofilizado estivesse completamente disperso. 1,5 ml de agente de contraste foi extraído e injetado rapidamente pela veia anterior do cotovelo, seguido de injeção de 5 ml de soro fisiológico. Após injetar o agente de contraste, inicie o cronômetro ao mesmo tempo, observe a ultrassonografia, mantenha a sonda estacionária durante o exame, observe continuamente por 2 minutos e armazene imagens dinâmicas. O grau de realce CEUS dos miomas uterinos pode ser dividido em: alto realce: o grau de realce é maior que o da camada muscular uterina; Aprimoramento igual: O grau de realce é igual à camada muscular uterina; Baixo realce: O grau de realce é menor que o da camada muscular uterina. Calcule a taxa efetiva de alterações no exame físico em tumores uterinos benignos após o tratamento, exibindo o volume de ablação por meio de ultrassom com contraste antes e depois do tratamento.

Ambos os grupos de indivíduos precisam ser acompanhados: aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após o tratamento, os pacientes serão submetidos a exame de ultrassonografia uterina ginecológica no ambulatório, e o volume de miomas uterinos ou adenomiose será registrado.

Avaliação de eficácia: Calcule o volume de miomas uterinos antes do tratamento, taxa de ablação e taxa de redução de volume em 3 meses, 6 meses e 12 meses. Volume (cm3)=diâmetro esquerdo e direito (cm) X diâmetro anterior e posterior (cm) X diâmetro longo (cm) X 0,523, taxa de ablação=volume de área não perfundida após tratamento/volume de miomas uterinos antes do tratamento X 100%, taxa de redução de volume = (volume de miomas uterinos antes do tratamento - volume de miomas uterinos após 3.6.12 meses após o tratamento)/volume de miomas uterinos antes do tratamento X 100%. A taxa de ablação de 70% é considerada satisfatória, a taxa de ablação V de 50% <70% é ablação parcial e a taxa de ablação V 5 (menos de 50)% é considerada ineficaz. SMI avalia o sinal do fluxo sanguíneo dentro dos miomas uterinos. O nível 0 indica ablação satisfatória, o nível 1 indica ablação parcial e os níveis 2-3 indicam ablação ineficaz 2) Grupo controle: No tratamento com HIFUA, a tecnologia de avaliação de contraste por ultrassom de órgãos foi usada para avaliação de eficácia. Sono Vue (empresa Bracco) foi utilizado como agente de contraste. Antes do uso, foram injetados 5 ml de soro fisiológico no frasco, agitado vigorosamente até que o pó liofilizado estivesse completamente disperso. 1,5 ml de agente de contraste foi extraído e injetado rapidamente pela veia anterior do cotovelo, seguido de injeção de 5 ml de soro fisiológico. Após injetar o agente de contraste, inicie o cronômetro ao mesmo tempo, observe a ultrassonografia, mantenha a sonda estacionária durante o exame, observe continuamente por 2 minutos e armazene imagens dinâmicas. O grau de realce CEUS dos miomas uterinos pode ser dividido em: alto realce: o grau de realce é maior que o da camada muscular uterina; Aprimoramento igual: O grau de realce é igual à camada muscular uterina; Baixo realce: O grau de realce é menor que o da camada muscular uterina. Calcule a taxa efetiva de alterações no exame físico em tumores uterinos benignos após o tratamento, exibindo o volume de ablação por meio de ultrassom com contraste antes e depois do tratamento.

Ambos os grupos de indivíduos precisam ser acompanhados: aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após o tratamento, os pacientes serão submetidos a exame de ultrassonografia uterina ginecológica no ambulatório, e o volume de miomas uterinos ou adenomiose será registrado.

Avaliação de eficácia: Calcule o volume de miomas uterinos antes do tratamento, taxa de ablação e taxa de redução de volume em 3 meses, 6 meses e 12 meses. Volume (cm3)=diâmetro esquerdo e direito (cm) X diâmetro anterior e posterior (cm) X diâmetro longo (cm) X 0,523, taxa de ablação=volume de área não perfundida após tratamento/volume de miomas uterinos antes do tratamento X 100%, taxa de redução de volume = (volume de miomas uterinos antes do tratamento - volume de miomas uterinos após 3.6.12 meses após o tratamento)/volume de miomas uterinos antes do tratamento X 100%. A taxa de ablação de 70% é considerada satisfatória, a taxa de ablação V de 50% <70% é ablação parcial e a taxa de ablação V 5 (menos de 50)% é considerada ineficaz. SMI avalia o sinal do fluxo sanguíneo dentro dos miomas uterinos. O nível 0 indica ablação satisfatória, o nível 1 indica ablação parcial e os níveis 2-3 indicam ablação ineficaz