Den kliniska tillämpningen av ultramikroflödesteknik vid behandling av benigna livmodertumörer med högintensivt fokuserat ultraljud

Forskningsobjekt Alla vuxna patienter med diagnosen myom eller adenomyos inlagda på vårt sjukhus från maj 2024 till december 2024.

Inklusionskriterier Patienter med kliniskt diagnostiserade livmoderfibroider eller adenomyos som uppfyller följande villkor: 1) Avbildning visar att livmoderfibromen är belägna mellan muskelväggarna, eller är pedunkulerade subserosala eller submukosala myom, som klassificeras som typ 2-6 av International. Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO); Diagnosen adenomyos är tydlig; 2) Avbildningen visar att det inte finns någon tarmobstruktion mellan myom eller adenomyos och bukväggen, eller att effekten av tarmobstruktion kan elimineras genom behandling, vilket gör det till en säker behandlingsväg; 3) Abdominalt subkutant fetttjocklek ≤ 4 cm; 4) Det längsta avståndet från bukväggens hud till målområdet för behandling av myom är ≤ 14 cm; 5) Patienten är i allmänhet i gott skick och kan tolerera och bibehålla en liggande position i 2 timmar eller längre. 6) Vuxna och infertila kvinnor.

Exklusions kriterier

1) Oklar klinisk diagnos; 2) Myom eller adenomyos ökar snabbt på kort sikt, eller bilddiagnostik tyder på en tendens till malignitet, eller den maligna potentialen är osäker; 3) Akut hudinfektion i behandlingsområdet; 4) Okontrollerad akut bäckeninflammatorisk sjukdom; 5) Det allmänna tillståndet är dåligt, med allvarlig dysfunktion av viktiga organ som hjärta, lever och njurar; 6) Allvarlig koagulationsstörning; 7) Det finns stora hudärr i behandlingsområdet i nedre delen av buken. 8) Lugnande och smärtstillande läkemedel kan inte användas; 9) Postmenopausala förstorade myom eller adenomyos. 10) Gravida kvinnor, individer med psykiska störningar, kognitiva funktionsnedsättningar etc. som inte kan samarbeta med behandlingen.

Material och metoder Experimentella material

1. Haiying HY2900 ultraljudsfokuseringsutrustning (Wuxi Haiying Medical Technology Co., Ltd.) Toshiba Aplio i800 färgultraljudsdiagnostikinstrument (Toshiba Medical Systems Co., Ltd.), utrustad med SMI-avbildningsprogramvara, konvex array-prob, frekvens 1-6MHz, med färgläge ultrafin kärlavbildning (eSMI);
2. Kontrastmedlet som används är svavelhexafluoridmikrobubblor för injektion (Shanghai Bolaike Xinyi Pharmaceutical Co., Ltd.).

Forskningsmetoder

Gruppera slumpmässigt de inkluderade ämnena:

1. Experimentgrupp: Vid HIFUA-behandling användes SMI-teknologi för att utvärdera den terapeutiska effekten. SMI-tekniken använde Toshiba Aplio 800 färgultraljudsdiagnostikinstrument, utrustat med SMI-avbildningsprogramvara, konvex array-prob, frekvens 1-6 MHz och färgläge ultrafina kärlavbildning (eSMI). Efter att målskadan har bestämts genom bukskanning, justera djupet och förstärkningen och registrera lesionens antal, plats, storlek, form och gräns. CDFI- och eSMI-lägen användes för att observera blodtillförseln i lesionen, som klassificerades i 4 nivåer enligt Adlers graderingskriterier: 0 nivå, utan blodflödessignal inuti myom; Grad 1, med en liten mängd blodflödessignal i myomet, med 1-2 korta stavformade blodflöden synliga; Nivå 2, måttlig till lika blodflödessignal, med ett tydligt blodkärl synligt i myomet, med en längd som överstiger lesionsradien eller 3-4 korta stavformade blodflödessignaler synliga; Nivå 3, rikt blodflöde, med 4 eller fler blodkärl synliga i myom. De omgivande blodkärlen i myomet bildar ett nätverk runt hela myomet, som visar ett bollkramande tecken, eller har flera förgrenade grenar som sträcker sig in i myomet, sammanvävda i ett nätverk eller fläckigt mönster. Upptäck hemodynamiska parametrar, inklusive peak systolic velocity (PSV) och resistensindex (RD), och jämför hemodynamiska data för att beräkna effektiviteten av förändringar i uterus godartad tumör fysisk undersökning efter behandling.
2. Kontrollgrupp: Vid HIFUA-behandling användes teknologi för utvärdering av organultraljudskontrast för effektutvärdering. Sono Vue (Bracco company) användes som kontrastmedel. Före användning injicerades 5 ml fysiologisk saltlösning i flaskan, skakades kraftigt tills det frystorkade pulvret var fullständigt dispergerat. 1,5 ml kontrastmedel extraherades och injicerades snabbt genom den främre armbågsvenen, följt av 5 ml fysiologisk saltlösningsinjektion. Efter injicering av kontrastmedel, starta timern samtidigt, observera under ultraljudsavbildning, håll sonden stilla under undersökningen, observera kontinuerligt i 2 minuter och lagra dynamiska bilder. CEUS-förstärkningsgraden för livmoderfibroider kan delas in i: hög förstärkning: förstärkningsgraden är högre än för livmodermuskellagret; Lika förbättring: Graden av förbättring är lika med livmodermuskelskiktet; Låg förstärkning: Graden av förstärkning är lägre än för livmodermuskellagret. Beräkna den effektiva frekvensen av fysiska undersökningsförändringar i godartade livmodertumörer efter behandling genom att visa ablationsvolymen genom kontrastförstärkt ultraljud före och efter behandling.

Båda grupperna av försökspersoner behöver följas upp: 3 månader, 6 månader och 12 månader efter behandlingen kommer patienterna att genomgå gynekologisk ultraljudsundersökning av livmodern på polikliniken och volymen av myom eller adenomyos kommer att registreras.

Effektutvärdering: Beräkna volymen av myom före behandling, ablationshastighet och volymminskningshastighet efter 3 månader, 6 månader och 12 månader. Volym (cm3)=vänster och höger diameter (cm) X främre och bakre diameter (cm) X lång diameter (cm) X 0,523, ablationshastighet=volym av icke perfunderat område efter behandling/volym av myom före behandling X 100 %, volymminskningshastighet=(volym myom före behandling - volym myom efter 3.6.12 månader efter behandling)/volym livmoderfibroider före behandling X 100 %. Ablationshastighet på 70 % anses vara tillfredsställande, 50 % V-ablationsfrekvens <70 % är partiell ablation, och ablationshastighet V 5 (mindre än 50) % anses vara ineffektiv. SMI utvärderar blodflödessignalen inuti myom. Nivå 0 indikerar tillfredsställande ablation, nivå 1 indikerar partiell ablation och nivåer 2-3 indikerar ineffektiv ablation. 2) Kontrollgrupp: Vid HIFUA-behandling användes teknik för utvärdering av organultraljudskontrast för effektutvärdering. Sono Vue (Bracco company) användes som kontrastmedel. Före användning injicerades 5 ml fysiologisk saltlösning i flaskan, skakades kraftigt tills det frystorkade pulvret var fullständigt dispergerat. 1,5 ml kontrastmedel extraherades och injicerades snabbt genom den främre armbågsvenen, följt av 5 ml fysiologisk saltlösningsinjektion. Efter injicering av kontrastmedel, starta timern samtidigt, observera under ultraljudsavbildning, håll sonden stilla under undersökningen, observera kontinuerligt i 2 minuter och lagra dynamiska bilder. CEUS-förstärkningsgraden för livmoderfibroider kan delas in i: hög förstärkning: förstärkningsgraden är högre än för livmodermuskellagret; Lika förbättring: Graden av förbättring är lika med livmodermuskelskiktet; Låg förstärkning: Graden av förstärkning är lägre än för livmodermuskellagret. Beräkna den effektiva frekvensen av fysiska undersökningsförändringar i godartade livmodertumörer efter behandling genom att visa ablationsvolymen genom kontrastförstärkt ultraljud före och efter behandling.

Båda grupperna av försökspersoner behöver följas upp: 3 månader, 6 månader och 12 månader efter behandlingen kommer patienterna att genomgå gynekologisk ultraljudsundersökning av livmodern på polikliniken och volymen av myom eller adenomyos kommer att registreras.

Effektutvärdering: Beräkna volymen av myom före behandling, ablationshastighet och volymminskningshastighet efter 3 månader, 6 månader och 12 månader. Volym (cm3)=vänster och höger diameter (cm) X främre och bakre diameter (cm) X lång diameter (cm) X 0,523, ablationshastighet=volym av icke perfunderat område efter behandling/volym av myom före behandling X 100 %, volymminskningshastighet=(volym myom före behandling - volym myom efter 3.6.12 månader efter behandling)/volym livmoderfibroider före behandling X 100 %. Ablationshastighet på 70 % anses vara tillfredsställande, 50 % V-ablationsfrekvens <70 % är partiell ablation, och ablationshastighet V 5 (mindre än 50) % anses vara ineffektiv. SMI utvärderar blodflödessignalen inuti myom. Nivå 0 indikerar tillfredsställande ablation, nivå 1 indikerar partiell ablation och nivåer 2-3 indikerar ineffektiv ablation