Kliniczne zastosowanie techniki ultramikroprzepływów w leczeniu łagodnych guzów macicy za pomocą skupionej ultradźwięków o wysokiej intensywności

Obiekt badawczy Wszystkie dorosłe pacjentki, u których zdiagnozowano mięśniaki macicy lub adenomiozę, przyjęte do naszego Szpitala w okresie od maja 2024 r. do grudnia 2024 r.

Kryteria włączenia Pacjentki z klinicznie zdiagnozowanymi mięśniakami macicy lub adenomiozą, które spełniają następujące warunki: 1) Badania obrazowe wykazują, że mięśniaki macicy są zlokalizowane pomiędzy ścianami mięśni lub są mięśniakami uszypułowanymi podsurowiówkowymi lub podśluzówkowymi, sklasyfikowanymi przez Międzynarodową Komisję jako typy 2-6 Federacja Ginekologii i Położnictwa (FIGO); Rozpoznanie adenomiozy jest jasne; 2) Z badania obrazowego wynika, że ​​pomiędzy mięśniakami macicy lub adenomiozą macicy a ścianą jamy brzusznej nie występuje niedrożność jelit lub wpływ niedrożności jelit można wyeliminować poprzez leczenie, co czyni je bezpieczną ścieżką leczenia; 3) Grubość tłuszczu podskórnego na brzuchu ≤ 4 cm; 4) Największa odległość skóry ścian brzucha od obszaru docelowego leczenia mięśniaków wynosi ≤ 14 cm; 5) Pacjent jest ogólnie w dobrym stanie, może tolerować i utrzymywać pozycję na brzuchu przez 2 godziny lub dłużej. 6) Kobiety dorosłe i niepłodne.

Kryteria wyłączenia

1) Niejasna diagnoza kliniczna; 2) Mięśniaki macicy lub adenomioza szybko nasilają się w krótkim okresie lub badania obrazowe wskazują na tendencję do nowotworu złośliwego lub potencjał złośliwości jest niepewny; 3) Ostra infekcja skóry w obszarze zabiegu; 4) Niekontrolowane ostre zapalenie narządów miednicy mniejszej; 5) Stan ogólny jest zły, z poważną dysfunkcją ważnych narządów, takich jak serce, wątroba i nerki; 6) Ciężkie zaburzenia krzepnięcia; 7) W obszarze zabiegowym podbrzusza występują duże blizny skórne. 8) Nie można stosować leków uspokajających i przeciwbólowych; 9) Pomenopauzalne powiększone mięśniaki macicy lub adenomioza. 10) Kobiety w ciąży, osoby z zaburzeniami psychicznymi, zaburzeniami funkcji poznawczych itp., które nie są w stanie współpracować w leczeniu.

Materiały i metody Materiały doświadczalne

1. Urządzenie do ultradźwiękowej diagnostyki Haiying HY2900 (Wuxi Haiying Medical Technology Co., Ltd.) Kolorowy ultradźwiękowy aparat diagnostyczny Toshiba Aplio i800 (Toshiba Medical Systems Co., Ltd.), wyposażony w oprogramowanie do obrazowania SMI, sondę typu convex array, częstotliwość 1-6 MHz, wykorzystujący ultradokładne obrazowanie naczyń w trybie kolorowym (eSMI);
2. Stosowanym środkiem kontrastowym są mikropęcherzyki sześciofluorku siarki do wstrzykiwań (Shanghai Bolaike Xinyi Pharmaceutical Co., Ltd.).

Metody badawcze

Losowo pogrupuj uwzględnione tematy:

1. Grupa eksperymentalna: W terapii HIFUA do oceny efektu terapeutycznego wykorzystano technologię SMI. W technologii SMI wykorzystano kolorowy ultradźwiękowy aparat diagnostyczny Toshiba Aplio 800, wyposażony w oprogramowanie do obrazowania SMI, sondę typu convex array o częstotliwości 1–6 MHz i ultradrobne obrazowanie naczyń w trybie kolorowym (eSMI). Po określeniu docelowej zmiany za pomocą skanowania jamy brzusznej, wyreguluj głębokość i wzmocnienie oraz zapisz liczbę, lokalizację, rozmiar, kształt i granicę zmiany. Do obserwacji ukrwienia w obrębie zmiany wykorzystano tryby CDFI i eSMI, które podzielono na 4 poziomy według kryteriów Adlera: poziom 0, przy braku sygnału przepływu krwi wewnątrz mięśniaka; Stopień 1, z niewielkim sygnałem przepływu krwi w mięśniaku, z widocznymi 1-2 krótkimi, pręcikowymi przepływami krwi; Poziom 2, sygnał przepływu krwi umiarkowany do równego, z widocznym jednym przezroczystym naczyniem krwionośnym w mięśniaku, o długości przekraczającej promień zmiany lub widoczne 3-4 krótkie sygnały przepływu w kształcie pręcików; Poziom 3, bogaty przepływ krwi, z 4 lub więcej naczyniami krwionośnymi widocznymi w mięśniaku. Otaczające naczynia krwionośne mięśniaka tworzą sieć wokół całego mięśniaka, prezentując znak przytulania kulki lub mają wiele rozgałęzionych gałęzi wystających do mięśniaka, przeplatających się w sieć lub niejednolity wzór. Wykryj parametry hemodynamiczne, w tym szczytową prędkość skurczową (PSV) i wskaźnik oporu (RD), i porównaj dane hemodynamiczne, aby obliczyć skuteczność zmian w badaniu przedmiotowym łagodnego guza macicy po leczeniu.
2. Grupa kontrolna: W leczeniu HIFUA do oceny skuteczności wykorzystano technologię ultrasonograficznej oceny kontrastu narządów. Jako środek kontrastowy zastosowano Sono Vue (firma Bracco). Przed użyciem do butelki wstrzyknięto 5 ml soli fizjologicznej, energicznie wstrząsano aż do całkowitego rozproszenia liofilizowanego proszku. Pobrano 1,5 ml środka kontrastowego i szybko wstrzyknięto przez przednią żyłę łokciową, a następnie wstrzyknięto 5 ml soli fizjologicznej. Po wstrzyknięciu środka kontrastowego należy jednocześnie uruchomić licznik czasu, obserwować pod kontrolą USG, podczas badania trzymać sondę nieruchomo, obserwować nieprzerwanie przez 2 minuty i zapisywać obrazy dynamiczne. Stopień wzmocnienia CEUS mięśniaków macicy można podzielić na: duże wzmocnienie: stopień wzmocnienia jest wyższy niż w przypadku warstwy mięśniowej macicy; Równe wzmocnienie: stopień wzmocnienia jest równy warstwie mięśni macicy; Niskie wzmocnienie: stopień wzmocnienia jest niższy niż w przypadku warstwy mięśniowej macicy. Oblicz efektywny współczynnik zmian w badaniu fizykalnym łagodnych guzów macicy po leczeniu, wyświetlając objętość ablacji za pomocą ultradźwięków ze wzmocnionym kontrastem przed i po leczeniu.

Obie grupy pacjentek wymagają obserwacji: po 3, 6 i 12 miesiącach od leczenia pacjentki zostaną poddane badaniu ultrasonograficznemu macicy ginekologicznej w oddziale ambulatoryjnym, podczas którego zostanie oznaczona objętość mięśniaków macicy lub adenomiozy.

Ocena skuteczności: Obliczyć objętość mięśniaków macicy przed leczeniem, stopień ablacji i stopień zmniejszenia objętości po 3, 6 i 12 miesiącach. Objętość (cm3) = średnica lewa i prawa (cm) X średnica przednia i tylna (cm) X średnica długa (cm) X 0,523, szybkość ablacji = objętość obszaru nieperfundowanego po zabiegu/objętość mięśniaków macicy przed leczeniem X 100%, współczynnik redukcji objętości=(objętość mięśniaków macicy przed leczeniem - objętość mięśniaków macicy po 3.6.12 miesięcy po leczeniu)/objętość mięśniaków macicy przed leczeniem X 100%. Stopień ablacji 70% uważa się za zadowalający, 50% V współczynnik ablacji < 70% to ablacja częściowa, a stopień ablacji V 5 (mniej niż 50)% uważa się za nieskuteczny. SMI ocenia sygnał przepływu krwi w mięśniakach macicy. Poziom 0 wskazuje na zadowalającą ablację, poziom 1 wskazuje na częściową ablację, a poziomy 2-3 wskazują na nieskuteczną ablację 2) Grupa kontrolna: W leczeniu HIFUA do oceny skuteczności wykorzystano technologię oceny kontrastu ultradźwiękowego narządów. Jako środek kontrastowy zastosowano Sono Vue (firma Bracco). Przed użyciem do butelki wstrzyknięto 5 ml soli fizjologicznej, energicznie wstrząsano aż do całkowitego rozproszenia liofilizowanego proszku. Pobrano 1,5 ml środka kontrastowego i szybko wstrzyknięto przez przednią żyłę łokciową, a następnie wstrzyknięto 5 ml soli fizjologicznej. Po wstrzyknięciu środka kontrastowego należy jednocześnie uruchomić licznik czasu, obserwować pod kontrolą USG, podczas badania trzymać sondę nieruchomo, obserwować nieprzerwanie przez 2 minuty i zapisywać obrazy dynamiczne. Stopień wzmocnienia CEUS mięśniaków macicy można podzielić na: duże wzmocnienie: stopień wzmocnienia jest wyższy niż w przypadku warstwy mięśniowej macicy; Równe wzmocnienie: stopień wzmocnienia jest równy warstwie mięśni macicy; Niskie wzmocnienie: stopień wzmocnienia jest niższy niż w przypadku warstwy mięśniowej macicy. Oblicz efektywny współczynnik zmian w badaniu fizykalnym łagodnych guzów macicy po leczeniu, wyświetlając objętość ablacji za pomocą ultradźwięków ze wzmocnionym kontrastem przed i po leczeniu.

Obie grupy pacjentek wymagają obserwacji: po 3, 6 i 12 miesiącach od leczenia pacjentki zostaną poddane badaniu ultrasonograficznemu macicy ginekologicznej w oddziale ambulatoryjnym, podczas którego zostanie oznaczona objętość mięśniaków macicy lub adenomiozy.

Ocena skuteczności: Obliczyć objętość mięśniaków macicy przed leczeniem, stopień ablacji i stopień zmniejszenia objętości po 3, 6 i 12 miesiącach. Objętość (cm3) = średnica lewa i prawa (cm) X średnica przednia i tylna (cm) X średnica długa (cm) X 0,523, szybkość ablacji = objętość obszaru nieperfundowanego po zabiegu/objętość mięśniaków macicy przed leczeniem X 100%, współczynnik redukcji objętości=(objętość mięśniaków macicy przed leczeniem - objętość mięśniaków macicy po 3.6.12 miesięcy po leczeniu)/objętość mięśniaków macicy przed leczeniem X 100%. Stopień ablacji 70% uważa się za zadowalający, 50% V współczynnik ablacji < 70% to ablacja częściowa, a stopień ablacji V 5 (mniej niż 50)% uważa się za nieskuteczny. SMI ocenia sygnał przepływu krwi w mięśniakach macicy. Poziom 0 wskazuje na zadowalającą ablację, poziom 1 wskazuje na częściową ablację, a poziomy 2-3 wskazują na nieskuteczną ablację