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자가지압이 말초신경병증성 통증과 HbA1c에 미치는 영향

2025년 5월 16일 업데이트: Yeditepe University

자가지압이 제2형 당뇨병 환자의 말초신경병증성 통증과 HbA1c에 미치는 영향

목적: 본 연구는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 자가지압이 HbA1c 및 말초신경병증성 통증에 미치는 영향을 알아보고자 실시되었다.

배경: 지압은 통증완화에 효과적인 방법으로, 이러한 효과는 관문조절이론과 엔돌핀 이론으로 설명된다. 지압이 당뇨병성 신경병성 통증을 감소시킨다는 것을 보여주는 문헌 연구는 단 하나뿐입니다. 하지만 이번 연구에서는 지압은 환자 본인이 하는 것이 아니라 훈련받은 의료 전문가가 시행했다. 당화혈색소(HbA1c) 수치 측정은 당뇨병의 장기 관리를 위한 표준 방법 중 하나로 3개월 동안의 평균 혈당 농도를 나타냅니다. 2023년에 진행된 메타분석 연구 결과, 지압을 하면 당화혈색소(HbA1c) 수치가 크게 감소하는 것으로 보고됐다.

디자인: 이 연구는 무작위 대조 및 실험 유형 연구로 설계되었습니다.

방법: 본 연구는 2024년 5월부터 11월까지 수련 및 연구 병원의 당뇨병 외래 진료소에서 추적관찰 중인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 실시되었습니다. 연구에는 2개의 팔이 있습니다. 이번 연구는 대조군 30명, 중재군 30명 등 총 60명의 환자를 대상으로 진행됐다. 데이터 수집 도구는 "환자 정보 양식", "신경병성 통증 설문지 - DN4", "신경병증성 통증 설문지 - 약식" 및 "자가 지압 - 시각적 아날로그 척도를 사용한 만족도 평가 양식"입니다. 대조군의 환자들은 계속해서 일상적인 진료를 받는 반면, 중재군의 환자들은 자가 지압 훈련을 받습니다. 훈련을 받은 환자는 3개월 동안 주 3일 스스로 지압을 실시하고 이를 추적서에 기록한다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병 환자는 말초신경병증 및 그에 따라 발생하는 다양한 증상의 발현을 예방하거나 현재의 문제를 조절하기 위해 적절한 생활습관 변화, 영양 조절, 운동, 정기적인 약물 및 인슐린 사용 등 많은 요소를 유지할 필요가 있습니다. 당뇨병 환자들은 이러한 복잡한 과정을 지원하기 위해 점점 더 보완 의학 방법으로 전환하고 있습니다. 이러한 방법 중 하나는 침습적 절차를 포함하지 않는 지압입니다. 지압은 혈관 확장을 제공하여 혈류를 조절하고 에피네프린과 노르에피네프린의 방출을 감소시킵니다. 지압은 비침습적 방법이므로 안전한 기술입니다. 지압이 당뇨병성 말초 신경병증성 통증에 미치는 영향을 조사한 연구는 문헌에 단 하나뿐이지만, 본 연구에서 사용된 방법은 자가 지압이 아닌 의료 전문가가 적용하는 지압입니다. 지압이 혈장 혈당 수치를 감소시킨다는 연구 결과도 있습니다. 자가지압은 부작용이 없고 간단하고 편리하며 특별한 장비가 필요하지 않고 훈련된 개인이 비용 효율적으로 적용할 수 있는 방법입니다. 간호사는 지압을 쉽게 배우고, 진료소에 적용하여 환자의 편안함을 높이고 증상을 감소시키며, 환자가 스스로 적용하도록 가르칠 수 있습니다. 스스로 지압 방법을 배우면 치료를 완료하는 데 도움이 덜 필요합니다. 본 연구는 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자의 자가 지압이 HbA1c 및 말초 신경병성 통증에 효과가 있는지 확인하기 위해 수행되었습니다. , 문헌에 혁신을 추가하고 이러한 맥락에서 새로운 연구를 안내할 것이며 환자에게 제공되는 자가 지압 훈련 덕분에 당뇨병성 말초 신경병성 통증을 완화할 수 있습니다. 혈당 수치 조절 및 지속 가능성을 제공하고, 의료 기관 입원 빈도를 줄이며, 비용 효율적인 적용이 될 것으로 생각됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, 칠면조, 34755
        • Yeditepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • 제2형 당뇨병으로 진단받고,
  • 말초신경병증으로 진단받고,
  • DN4 점수 ≥ 4,
  • 정신질환으로 진단되지 않은 경우,
  • 청각, 시각, 신체 장애가 없음
  • 읽고 쓰는 법을 아는 것,
  • 의사소통이 가능하고, 언어 문제가 없으며,
  • 자가지압 영상 시청 및 알림 문자 수신이 가능한 장비(스마트폰, 컴퓨터, 태블릿 등) 보유
  • 연구에 자원하여 참여하고 구두 및 서면 동의를 제공한 환자가 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 지압을 가할 부위에 병변/흉터/종괴/열린 상처가 있는지,
  • 신경병증을 유발하는 비당뇨병 질환이 있는 경우,
  • 신경병증 증상을 조절하기 위해 새로운 약물을 사용하기 시작하면서,
  • 신경병증 증상을 조절하기 위해 현재 사용되는 약물의 용량 변경(정규적으로 사용하고 용량을 변경하지 않을 경우 연구에 포함될 수 있음),
  • 현재 치료에 새로운 경구용 항당뇨병제를 추가하면,
  • 정상적으로 인슐린을 사용하지 않고 새로운 인슐린 치료를 시작하는 경우,
  • 인슐린 사용자에 대한 새로운 인슐린 용량 조정의 필요성(현재 인슐린을 사용하고 있으며 용량이 변경되지 않는 개인이 연구에 포함될 수 있음),
  • 계획된 이니셔티브를 준수하지 못함,
  • 정신과 약물을 사용하여,
  • 시각 또는 청각 장애가 있는 사람,
  • 정신적 장애나 지각 문제가 있는 경우,
  • 이미 자가 지압을 하고 있고,
  • 연구에 참여할 의향이 없다는 것은 연구에서 개인을 제외시키는 기준입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
관련 문헌에 맞춰 자가 지압 훈련 책자를 제작했습니다. 교육 책자는 해당 분야의 전문가인 임상간호사 5명과 학술간호사 5명으로부터 전문가의 의견을 받았습니다. 트레이닝 책자에는 자가 지압의 정의, 사용 분야, 효능, 연구 목적, 지압 적용 지점 및 적용 절차가 포함되어 있습니다. 중재군 환자들에게 30분간 자가지압 훈련을 실시한 후 관련 훈련 책자를 전달하였다. 매주 환자에게 알림 메시지가 전송됩니다. 그들은 일주일에 3일, 3개월 동안 이를 하도록 요청받을 것입니다. 3개월 후에 건강검진을 받으러 오라는 통보를 받았습니다.

애플리케이션에는 다음 매개변수가 포함됩니다.

  1. 환자 정보 양식(신청 전 및 후)
  2. 신경병증성 통증 설문지 - DN4(적용 전후)
  3. 신경병증성 통증 설문지 - 약식(적용 전후)
  4. 자가 지압 훈련 제공(적용 전)
  5. 자가지압 훈련 책자 배송(신청 전)
  6. 주간 알림 메시지 발송(구현 중)
  7. 3개월 후 환자에게 전화하여 검진 후 동일한 척도로 재평가 (신청 후)
  8. 자가지압 - 시각적 아날로그 척도를 이용한 만족도 평가서 (신청 후)
간섭 없음: 컨트롤 그룹

대조군의 환자에게는 정기적인 임상 진료가 계속 제공되었습니다.

일상적인 유지 관리 애플리케이션에는 다음 매개변수가 포함됩니다.

  1. 환자 정보 양식
  2. 신경병성 통증 설문지 - DN4
  3. 신경병증성 통증 설문지 - 약식
  4. 연구가 끝나면 지압 훈련을 원하는 당뇨병 환자에게 지압 훈련을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 정보 양식
기간: 첫날과 3개월
연구자가 작성한 양식에는 환자의 사회인구학적, 배경정보, 임상적 특징, 검사실 결과 등을 묻는 질문이 포함되어 있다.
첫날과 3개월
신경병성 통증 설문지 - DN4
기간: 첫날과 3개월
설문조사에서는 신경병증성 통증에 대해 개인면접과 임상검사를 바탕으로 한 질문으로 평가한다. 얻을 수 있는 최고 점수는 10점입니다. 신경병증성 통증의 컷오프 값은 4/10으로 받아들여집니다.
첫날과 3개월
신경병증성 통증 설문지 - 약식
기간: 첫날과 3개월
만지면 증가하는 따끔거림, 무감각 및 통증을 평가합니다. 획득된 점수를 계산 지침에 따라 분석하면 개인의 통증이 신경병증성인지 여부가 결과로 밝혀집니다.
첫날과 3개월
자가지압 - 시각적 아날로그 척도를 이용한 만족도 평가 양식
기간: 3개월
VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 지압 자가 투여에 대한 환자의 만족도를 평가합니다. 척도에서는 '1'점은 자기지압에 만족하지 않음을 나타내고, '5'점은 만족도 보통, 10점은 만족도가 매우 높은 것을 나타내고, 점수가 높아질수록 만족도가 높아진다고 합니다. 환자는 지압 만족도를 스스로 평가해야 합니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Selda Çelik, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 25일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 25일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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