Effect van zelfacupressuur op perifere neuropathische pijn en HbA1c
16 mei 2025 bijgewerkt door: Yeditepe University
Effect van zelfacupressuurtoepassing op perifere neuropathische pijn en HbA1c bij patiënten met diabetes type 2
Doel: Deze studie werd uitgevoerd om het effect van zelf toegepaste acupressuur op HbA1c en perifere neuropathische pijn te onderzoeken bij patiënten met de diagnose diabetes type 2.
Achtergrond: Acupressuur is een effectieve methode voor het verlichten van pijn, en deze effectiviteit wordt verklaard door de poortcontroletheorie en de endorfinetheorie. Er is slechts één onderzoek in de literatuur waaruit blijkt dat acupressuur neuropathische pijn bij diabeten vermindert. In dit onderzoek werd acupressuur echter uitgevoerd door een opgeleide zorgverlener, en niet door de patiënt zelf. Het meten van het geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c)-niveau is een van de standaardmethoden voor de langetermijnbehandeling van diabetes en geeft de gemiddelde bloedglucoseconcentratie over een periode van drie maanden weer. Als resultaat van een meta-analysestudie uit 2023 werd gemeld dat acupressuur het HbA1c-niveau aanzienlijk verlaagde.
Opzet: Deze studie was opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde en experimentele studie.
Methode: Het onderzoek wordt uitgevoerd bij patiënten met diabetes type 2 die tussen mei-november 2024 worden gevolgd op de diabetespolikliniek van een opleidings- en onderzoeksziekenhuis. Er zijn 2 armen in de studeerkamer. Het onderzoek wordt uitgevoerd met in totaal 60 patiënten, 30 in de controlegroep en 30 in de interventiegroep. Hulpmiddelen voor gegevensverzameling zijn "Patiëntinformatieformulier", "Neuropathic Pain Questionnaire - DN4", "Neuropathic Pain Questionnaire - Short Form" en "Zelfacupressuur - Tevredenheidsevaluatieformulier met visueel analoge schaal". Terwijl patiënten in de controlegroep routinematige zorg blijven ontvangen, krijgen patiënten in de interventiegroep zelfacupressuurtraining. Patiënten die een training krijgen, voeren gedurende 3 maanden 3 dagen per week zelfstandig acupressuur uit en noteren dit op het vervolgformulier.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met diabetes moeten veel factoren in stand houden, zoals passende veranderingen in levensstijl, voedingsregulatie, lichaamsbeweging, regelmatig gebruik van medicijnen en insuline, om het ontstaan van perifere neuropathie en verschillende symptomen die zich dienovereenkomstig ontwikkelen te voorkomen of om het huidige probleem onder controle te houden.
Patiënten met diabetes wenden zich steeds meer tot complementaire geneeswijzen om een dergelijk complex proces te ondersteunen.
Eén van deze methoden is acupressuur, waarbij geen invasieve procedures betrokken zijn.
Acupressuur reguleert de bloedstroom door vasodilatatie te bewerkstelligen en vermindert de afgifte van epinefrine en noradrenaline.
Acupressuur is een veilige techniek omdat het een niet-invasieve praktijk is.
Er is slechts één onderzoek in de literatuur waarin het effect van acupressuur op perifere neuropathische pijn bij diabetes wordt onderzocht, maar de methode die in dit onderzoek wordt gebruikt is niet zelfacupressuur, maar acupressuur toegepast door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Er zijn ook onderzoeken die aantonen dat acupressuur de bloedsuikerspiegel in het plasma verlaagt.
Zelfacupressuur is een methode die geen bijwerkingen heeft, eenvoudig en handig is, geen speciale apparatuur vereist en kosteneffectief kan worden toegepast door getrainde personen.
Verpleegkundigen kunnen acupressuur gemakkelijk leren, het in klinieken toepassen om het comfort van de patiënt te vergroten en de symptomen te verminderen, en patiënten leren het zelf toe te passen.
Wanneer een persoon zelf leert acupressuur toe te passen, heeft hij minder hulp nodig om zijn behandeling te voltooien. Dit onderzoek, dat werd uitgevoerd om te bepalen of zelf toegepaste acupressuur door patiënten met de diagnose diabetes type 2 een effect heeft op HbA1c en perifere neuropathische pijn , zal innovatie aan de literatuur toevoegen, zal nieuw onderzoek in deze context begeleiden en kan diabetische perifere neuropathische pijn verlichten dankzij zelfacupressuurtraining die aan de patiënt wordt gegeven.
Er wordt gedacht dat het zal zorgen voor regulering en duurzaamheid van de bloedsuikerspiegel, de frequentie van opnames in zorginstellingen zal verminderen en een kosteneffectieve toepassing zal zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Kalkoen, 34755
- Yeditepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder,
- Gediagnosticeerd met diabetes type 2,
- Gediagnosticeerd met perifere neuropathie,
- DN4-score ≥ 4,
- Niet gediagnosticeerd met een psychiatrische ziekte,
- Geen gehoor-, visuele of lichamelijke beperkingen
- Weten hoe je moet lezen en schrijven,
- Communicatief vaardig, geen taalproblemen,
- Beschikken over de apparatuur (smartphone, computer, tablet, enz.) om zelfacupressuurvideo's te bekijken en herinnerings-sms-berichten te ontvangen,
- Patiënten die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en mondelinge en schriftelijke toestemming geven, worden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van laesie/litteken/massa/open wond op het punt waar acupressuur zal worden toegepast,
- Als u een niet-diabetische ziekte heeft die neuropathie veroorzaakt,
- Beginnen met het gebruiken van nieuwe medicijnen om neuropathische symptomen onder controle te houden,
- Het veranderen van de dosis van het huidige medicijn dat wordt gebruikt om neuropathische symptomen onder controle te houden (als het routinematig wordt gebruikt en de dosis zal niet worden veranderd, kan het in het onderzoek worden opgenomen),
- Een nieuw oraal antidiabeticum toevoegen aan uw huidige behandeling,
- Als u insuline niet normaal gebruikt en een nieuwe insulinebehandeling start,
- De noodzaak van een nieuwe aanpassing van de insulinedosis bij insulinegebruikers (individuen die momenteel insuline gebruiken en van wie de dosis niet zal worden gewijzigd, kunnen in het onderzoek worden betrokken),
- Het niet naleven van geplande initiatieven,
- Het gebruik van psychiatrische medicatie,
- Een visuele of auditieve beperking hebben,
- Een verstandelijke beperking of perceptieprobleem hebben,
- Doet al aan zelfacupressuur,
- Het niet bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek is een criterium dat individuen uitsluit van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Er is een trainingsboekje voor zelfacupressuur gemaakt in overeenstemming met de relevante literatuur.
Voor het trainingsboekje zijn deskundigenadviezen ontvangen van vijf klinische verpleegkundigen en vijf academische verpleegkundigen die experts zijn in hun vakgebied.
Het trainingsboekje bevat de definitie van zelfacupressuur, de gebieden waarin het wordt gebruikt, de voordelen ervan, het doel van het onderzoek, de punten waar acupressuur zal worden toegepast en de aanvraagprocedure.
Nadat de patiënten in de interventiegroep 30 minuten zelfacupressuurtraining hadden gekregen, werd het relevante trainingsboekje afgeleverd.
Er worden wekelijks herinneringsberichten naar patiënten verzonden.
Er wordt hen gevraagd dit 3 dagen per week en gedurende 3 maanden te doen.
Ze kregen te horen dat ze na 3 maanden op controle moesten komen.
|
Toepassingen omvatten de volgende parameters;
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werd nog steeds routinematige klinische zorg verleend aan de patiënten in de controlegroep. Routineonderhoudstoepassingen omvatten de volgende parameters;
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntinformatieformulier
Tijdsspanne: Eerste dag en 3e maand
|
Het door de onderzoeker opgestelde formulier bevat vragen over de sociodemografische en achtergrondinformatie van de patiënten, klinische kenmerken en laboratoriumresultaten.
|
Eerste dag en 3e maand
|
|
Vragenlijst neuropathische pijn - DN4
Tijdsspanne: Eerste dag en 3e maand
|
In het onderzoek wordt neuropathische pijn geëvalueerd met vragen op basis van een interview met het individuele en klinische onderzoek.
De hoogste score die behaald kan worden is een 10.
De grenswaarde voor neuropathische pijn wordt aanvaard als 4/10.
|
Eerste dag en 3e maand
|
|
Neuropathische pijnvragenlijst - kort formulier
Tijdsspanne: Eerste dag en 3e maand
|
Tintelingen, gevoelloosheid en pijn die toeneemt bij aanraking worden geëvalueerd.
Als de verkregen scores worden geanalyseerd volgens de rekeninstructies, zal het resultaat uitwijzen of de pijn bij het individu neuropathisch is of niet.
|
Eerste dag en 3e maand
|
|
Zelfacupressuur - Tevredenheidsevaluatieformulier met visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 3e maanden
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) zal worden gebruikt om de tevredenheid van patiënten over zelftoediening van acupressuur te evalueren.
Op de schaal geeft een score van '1' aan dat ze niet tevreden zijn met zelfacupressuur, een score van '5' geeft aan dat de tevredenheid op een gemiddeld niveau ligt, een score van '10' geeft aan dat de tevredenheid erg hoog is, en naarmate de score stijgt, wordt gesteld dat de tevredenheid toeneemt.
Patiënten wordt gevraagd om zelf hun acupressuurtevredenheidsniveau te beoordelen.
|
3e maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Selda Çelik, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EAVSAR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .