Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af selvakupressur på perifer neuropatisk smerte og HbA1c

16. maj 2025 opdateret af: Yeditepe University

Effekt af selvakupressurpåføring på perifer neuropatisk smerte og HbA1c hos patienter med type 2-diabetes

Formål: Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af ​​selvpåført akupressur på HbA1c og perifere neuropatiske smerter hos patienter diagnosticeret med type 2-diabetes.

Baggrund: Akupressur er en effektiv metode til at lindre smerter, og denne effektivitet forklares af gatekontrolteorien og endorfinteorien. Der er kun én undersøgelse i litteraturen, der viser, at akupressur reducerer diabetiske neuropatiske smerter. Men i denne undersøgelse blev akupressur udført af en uddannet sundhedsperson, ikke af patienten selv. Måling af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) niveau er en af ​​standardmetoderne til langsigtet behandling af diabetes og angiver den gennemsnitlige blodsukkerkoncentration over en tremåneders periode. Som et resultat af en meta-analyse undersøgelse udført i 2023 blev det rapporteret, at akupressur reducerede HbA1c-niveauet betydeligt.

Design: Denne undersøgelse blev designet som en randomiseret kontrolleret og eksperimentel type undersøgelse.

Metoder: Studiet udføres med patienter med type 2-diabetes, som følges i diabetesambulatoriet på et trænings- og forskningshospital mellem maj-november 2024. Der er 2 arme i undersøgelsen. Undersøgelsen er gennemført med i alt 60 patienter, 30 i kontrolgruppen og 30 i interventionsgruppen. Dataindsamlingsværktøjer er "Patient Information Form", "Neuropathic Pain Questionnaire - DN4", "Neuropathic Pain Questionnaire - Short Form" og "Selv-Akupressur - Tilfredshedsvurderingsskema med Visual Analog Scale". Mens patienter i kontrolgruppen fortsat modtager rutinemæssig behandling, får patienter i interventionsgruppen træning i selvakupressur. Patienter, der får træning, udfører akupressur på egen hånd 3 dage om ugen i 3 måneder og registrerer det på opfølgningsskemaet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med diabetes skal opretholde mange faktorer såsom passende livsstilsændringer, ernæringsregulering, motion, regelmæssig brug af medicin og insulin for at forhindre fremkomsten af ​​perifer neuropati og forskellige symptomer, der udvikler sig i overensstemmelse hermed, eller for at kontrollere det aktuelle problem. Patienter med diabetes henvender sig i stigende grad til komplementære medicinske metoder for at understøtte en så kompleks proces. En af disse metoder er akupressur, som ikke involverer nogen invasive procedurer. Akupressur regulerer blodgennemstrømningen ved at give vasodilatation og reducerer frigivelsen af ​​epinephrin og noradrenalin. Akupressur er en sikker teknik, fordi det er en ikke-invasiv praksis. Der er kun én undersøgelse i litteraturen, der undersøger effekten af ​​akupressur på diabetisk perifer neuropatisk smerte, men metoden anvendt i denne undersøgelse er ikke selvakupressur, men akupressur anvendt af en sundhedsperson. Der er også undersøgelser, der viser, at akupressur reducerer blodsukkerniveauet i plasma. Selvakupressur er en metode, der ikke har nogen bivirkninger, er enkel, bekvem, kræver ikke specielt udstyr og kan anvendes omkostningseffektivt af uddannede personer. Sygeplejersker kan nemt lære akupressur, anvende det på klinikker for at øge patienternes komfort og reducere symptomer og lære patienterne at anvende det på egen hånd. Når en person lærer at anvende akupressur på egen hånd, har han brug for mindre hjælp til at fuldføre sin behandling. Denne undersøgelse, som blev udført for at afgøre, om selvpåført akupressur af patienter diagnosticeret med type 2-diabetes har en effekt på HbA1c og perifere neuropatiske smerter , vil tilføje innovation til litteraturen, vil guide ny forskning i denne sammenhæng og kan lindre diabetiske perifere neuropatiske smerter takket være selvakupressurtræning givet til patienten. Det menes, at det vil give blodsukkerniveauregulering og bæredygtighed, reducere hyppigheden af ​​indlæggelser på sundhedsinstitutioner og være en omkostningseffektiv anvendelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Kalkun, 34755
        • Yeditepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover,
  • diagnosticeret med type 2 diabetes,
  • Diagnosticeret med perifer neuropati,
  • DN4-score ≥ 4,
  • Ikke diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom,
  • Ingen høre-, syns- eller fysiske handicap
  • At vide, hvordan man læser og skriver,
  • Kan kommunikere, ingen sprogproblemer,
  • At have udstyret (smartphone, computer, tablet osv.) til at se selvakupressur-videoer og modtage påmindelses-sms,
  • Patienter, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og giver mundtligt og skriftligt samtykke, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af læsion/ar/masse/åbent sår på det punkt, hvor akupressur vil blive påført,
  • At have en ikke-diabetisk sygdom, der forårsager neuropati,
  • Begynder at bruge ny medicin til at kontrollere neuropatiske symptomer,
  • Ændring af dosis af det aktuelle lægemiddel, der bruges til at kontrollere neuropatiske symptomer (hvis det bruges rutinemæssigt, og dosis ikke vil blive ændret, kan det inkluderes i undersøgelsen),
  • Tilføjelse af et nyt oralt antidiabetisk lægemiddel til din nuværende behandling,
  • Ikke bruger insulin normalt og starter en ny insulinbehandling,
  • Behovet for en ny insulindosisjustering hos insulinbrugere (individer, der i øjeblikket bruger insulin, og hvis dosis ikke vil blive ændret, kan inkluderes i undersøgelsen).
  • Manglende overholdelse af planlagte initiativer,
  • Brug af psykiatrisk medicin,
  • Har en syns- eller hørenedsættelse,
  • At have et psykisk handicap eller opfattelsesproblem,
  • laver allerede selvakupressur,
  • Ikke at være villig til at deltage i undersøgelsen er et kriterium, der vil udelukke personer fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Et selvakupressurtræningshæfte blev lavet i overensstemmelse med den relevante litteratur. Til uddannelseshæftet blev der modtaget ekspertudtalelser fra 5 kliniksygeplejersker og 5 akademiske sygeplejersker, som er eksperter på deres områder. Træningshæftet indeholder definitionen af ​​selvakupressur, de områder, hvor det bruges, dets fordele, formålet med undersøgelsen, de punkter, hvor akupressur vil blive anvendt og ansøgningsproceduren. Efter 30 minutters selvakupressurtræning blev givet til patienterne i interventionsgruppen, blev det relevante træningshæfte leveret. Påmindelsesbeskeder vil blive sendt til patienterne hver uge. De vil blive bedt om at gøre det 3 dage om ugen og i 3 måneder. De fik besked om at komme til kontrol efter 3 måneder.

Applikationer omfatter følgende parametre;

  1. Patientinformationsskema (før og efter ansøgning)
  2. Neuropatisk smertespørgeskema - DN4 (før og efter påføring)
  3. Neuropatisk smertespørgeskema - kort formular (før og efter påføring)
  4. Tilbyder selvakupressurtræning (før påføring)
  5. Levering af selvakupressurtræningshæftet (før ansøgning)
  6. Afsendelse af ugentlige påmindelsesbeskeder (under implementering)
  7. Indkaldelse af patienten til kontrol efter 3 måneder og reevaluering med samme skalaer (efter påføring)
  8. Selvakupressur - Tilfredshedsvurderingsskema med visuel analog skala (efter ansøgning)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Der blev fortsat ydet rutinemæssig klinisk pleje til patienterne i kontrolgruppen.

Rutinevedligeholdelsesapplikationer omfatter følgende parametre;

  1. Patientinformationsskema
  2. Neuropatisk smertespørgeskema - DN4
  3. Neuropatisk smertespørgeskema - kort formular
  4. Tilvejebringelse af akupressurtræning til diabetespatienter, der ønsker det ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientinformationsskema
Tidsramme: Første dag og 3. måned
Skemaet udarbejdet af forskeren indeholder spørgsmål, der spørger om patienternes sociodemografiske og baggrundsoplysninger, kliniske karakteristika og laboratorieresultater.
Første dag og 3. måned
Neuropatisk smertespørgeskema - DN4
Tidsramme: Første dag og 3. måned
I undersøgelsen evalueres neuropatiske smerter med spørgsmål ud fra interview med den enkelte og klinisk undersøgelse. Den højeste score, der kan opnås, er 10. Afskæringsværdien for neuropatisk smerte accepteres som 4/10.
Første dag og 3. måned
Neuropatisk smertespørgeskema - kort formular
Tidsramme: Første dag og 3. måned
Prikken, følelsesløshed og smerte, der øges ved berøring, vurderes. Hvis de opnåede score analyseres efter beregningsvejledningen, vil resultatet afsløre, om smerten hos individet er neuropatisk eller ej.
Første dag og 3. måned
Selvakupressur - Tilfredshedsvurderingsskema med visuel analog skala
Tidsramme: 3. måned
Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at evaluere patienters tilfredshed med selvadministration af akupressur. På skalaen angiver en score på "1", at de ikke er tilfredse med selvakupressur, en score på "5" angiver, at tilfredsheden er på et mellemniveau, en score på "10" indikerer, at tilfredsheden er meget høj, og efterhånden som scoren stiger, vil det fremgå, at tilfredsheden stiger. Patienterne vil blive bedt om selv at vurdere deres akupressurtilfredshedsniveau.
3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Selda Çelik, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Selvakupressur

Abonner