Effekt av självakupressur på perifer neuropatisk smärta och HbA1c
16 maj 2025 uppdaterad av: Yeditepe University
Effekt av applicering med självakupressur på perifer neuropatisk smärta och HbA1c hos patienter med typ 2-diabetes
Syfte: Denna studie genomfördes för att undersöka effekten av självapplicerad akupressur på HbA1c och perifer neuropatisk smärta hos patienter med diagnosen typ 2-diabetes.
Bakgrund: Akupressur är en effektiv metod för att lindra smärta, och denna effektivitet förklaras av grindkontrollteorin och endorfinteorin. Det finns bara en studie i litteraturen som visar att akupressur minskar diabetisk neuropatisk smärta. Men i denna studie utfördes akupressur av en utbildad vårdpersonal, inte av patienten själv. Mätning av nivån av glykosylerat hemoglobin (HbA1c) är en av standardmetoderna för långtidsbehandling av diabetes och indikerar den genomsnittliga blodsockerkoncentrationen under en tremånadersperiod. Som ett resultat av en metaanalysstudie genomförd 2023 rapporterades det att akupressur minskade HbA1c-nivån avsevärt.
Design: Denna studie utformades som en randomiserad kontrollerad och experimentell typstudie.
Metod: Studien genomförs med patienter med typ 2-diabetes som följs på diabetespolikliniken på ett utbildnings- och forskningssjukhus mellan maj-november 2024. Det finns 2 armar i studien. Studien genomförs med totalt 60 patienter, 30 i kontrollgruppen och 30 i interventionsgruppen. Datainsamlingsverktyg är "Patient Information Form", "Neuropathic Pain Questionnaire - DN4", "Neuropathic Pain Questionnaire - Short Form" och "Self-Akupressur - Satisfaction Evaluation Form with Visual Analogue Scale". Medan patienter i kontrollgruppen fortsätter att få rutinvård, ges patienter i interventionsgruppen självakupressurträning. Patienter som får träning utför akupressur på egen hand 3 dagar i veckan i 3 månader och antecknar det på uppföljningsformuläret.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med diabetes behöver upprätthålla många faktorer såsom lämplig livsstilsförändring, kostreglering, motion, regelbunden användning av mediciner och insulin för att förhindra uppkomsten av perifer neuropati och olika symtom som utvecklas i enlighet därmed eller för att kontrollera det aktuella problemet.
Patienter med diabetes vänder sig alltmer till kompletterande medicinmetoder för att stödja en så komplex process.
En av dessa metoder är akupressur, som inte innebär några invasiva ingrepp.
Akupressur reglerar blodflödet genom att ge vasodilatation och minskar frisättningen av epinefrin och noradrenalin.
Akupressur är en säker teknik eftersom det är en icke-invasiv praxis.
Det finns bara en studie i litteraturen som undersöker effekten av akupressur på diabetisk perifer neuropatisk smärta, men metoden som används i denna studie är inte självakupressur, utan akupressur som tillämpas av en vårdpersonal.
Det finns också studier som visar att akupressur minskar blodsockernivåerna i plasma.
Självakupressur är en metod som inte har några biverkningar, är enkel, bekväm, kräver ingen speciell utrustning och kan tillämpas kostnadseffektivt av utbildade individer.
Sjuksköterskor kan enkelt lära sig akupressur, applicera den på kliniker för att öka patienternas komfort och minska symtomen och lära patienterna att applicera den på egen hand.
När en person lär sig att applicera akupressur på egen hand behöver han mindre hjälp för att slutföra sin behandling. Denna studie, som genomfördes för att avgöra om självapplicerad akupressur av patienter med diagnosen typ 2-diabetes har en effekt på HbA1c och perifer neuropatisk smärta , kommer att lägga till innovation till litteraturen, kommer att vägleda ny forskning i detta sammanhang och kan lindra diabetisk perifer neuropatisk smärta tack vare självakupressurträning som ges till patienten.
Man tror att det kommer att ge blodsockernivåreglering och hållbarhet, minska frekvensen av inläggningar på vårdinrättningar och vara en kostnadseffektiv tillämpning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Kalkon, 34755
- Yeditepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre,
- Diagnostiserats med typ 2-diabetes,
- Diagnostiserats med perifer neuropati,
- DN4-poäng ≥ 4,
- Inte diagnostiserad med en psykiatrisk sjukdom,
- Inga hörsel-, syn- eller fysiska funktionshinder
- Att veta hur man läser och skriver,
- Kan kommunicera, inga språkproblem,
- Att ha utrustningen (smarttelefon, dator, surfplatta, etc.) för att titta på självakupressurvideor och ta emot påminnelser, textmeddelanden,
- Patienter som frivilligt deltar i studien och ger muntligt och skriftligt samtycke kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av lesion/ärr/massa/öppet sår vid den punkt där akupressur kommer att appliceras,
- Att ha en icke-diabetessjukdom som orsakar neuropati,
- Att börja använda ny medicin för att kontrollera neuropatiska symtom,
- Ändring av dosen av det aktuella läkemedlet som används för att kontrollera neuropatiska symtom (om det används rutinmässigt och dosen inte kommer att ändras kan det inkluderas i studien),
- Lägga till ett nytt oralt antidiabetiskt läkemedel till din nuvarande behandling,
- Att inte använda insulin normalt och påbörja en ny insulinbehandling,
- Behovet av en ny insulindosjustering hos insulinanvändare (individer som för närvarande använder insulin och vars dos inte kommer att ändras kan inkluderas i studien),
- Underlåtenhet att följa planerade initiativ,
- Använder psykiatrisk medicin,
- har en syn- eller hörselnedsättning,
- Har en psykisk funktionsnedsättning eller uppfattningsproblem,
- Gör redan självakupressur,
- Att inte vara villig att delta i studien är ett kriterium som kommer att utesluta individer från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Ett träningshäfte för självakupressur skapades i linje med relevant litteratur.
För utbildningshäftet inkom expertutlåtanden från 5 kliniksköterskor och 5 akademiska sjuksköterskor som är experter inom sina områden.
Utbildningshäftet innehåller definitionen av självakupressur, de områden där den används, dess fördelar, syftet med studien, de punkter där akupressur kommer att tillämpas och ansökningsförfarandet.
Efter 30 minuters självakupressurträning gavs till patienterna i interventionsgruppen, levererades det relevanta träningshäftet.
Påminnelser kommer att skickas till patienterna varje vecka.
De kommer att bli ombedda att göra det 3 dagar i veckan och i 3 månader.
De fick beskedet att komma på kontroll efter 3 månader.
|
Tillämpningar inkluderar följande parametrar;
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinmässig klinisk vård fortsatte att ges till patienterna i kontrollgruppen. Rutinunderhållsapplikationer inkluderar följande parametrar;
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientinformationsformulär
Tidsram: Första dagen och 3:e månaden
|
Forskaren utarbetat av forskaren innehåller frågor om patienternas sociodemografiska och bakgrundsinformation, kliniska egenskaper och laboratorieresultat.
|
Första dagen och 3:e månaden
|
|
Neuropatisk smärtfrågeformulär - DN4
Tidsram: Första dagen och 3:e månaden
|
I enkäten utvärderas neuropatisk smärta med frågor utifrån intervju med individen och klinisk undersökning.
Det högsta betyg som kan erhållas är 10.
Gränsvärdet för neuropatisk smärta accepteras som 4/10.
|
Första dagen och 3:e månaden
|
|
Neuropatisk smärtfrågeformulär - Kort formulär
Tidsram: Första dagen och 3:e månaden
|
Stickningar, domningar och smärta som ökar vid beröring utvärderas.
Om de erhållna poängen analyseras enligt beräkningsinstruktionerna kommer resultatet att avslöja om smärtan hos individen är neuropatisk eller inte.
|
Första dagen och 3:e månaden
|
|
Självakupressur - Nöjdhetsutvärderingsformulär med visuell analog skala
Tidsram: 3:e månaderna
|
Visual Analogue Scale (VAS) kommer att användas för att utvärdera patienternas tillfredsställelse med självadministration av akupressur.
På skalan indikerar poängen "1" att de inte är nöjda med självakupressur, poängen "5" indikerar att tillfredsställelsen är på en medelnivå, en poäng på "10" indikerar att tillfredsställelsen är mycket hög, och när poängen ökar kommer det att konstateras att tillfredsställelsen ökar.
Patienterna kommer att bli ombedda att självbedöma sin tillfredsställelsenivå med akupressur.
|
3:e månaderna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Selda Çelik, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
25 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
22 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2024
Första postat (Faktisk)
30 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EAVSAR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .