Efecto de la autoacupresión sobre el dolor neuropático periférico y la HbA1c
16 de mayo de 2025 actualizado por: Yeditepe University
Efecto de la aplicación de autoacupresión sobre el dolor neuropático periférico y la HbA1c en pacientes con diabetes tipo 2
Objetivo: Este estudio se realizó para examinar el efecto de la acupresión autoaplicada sobre la HbA1c y el dolor neuropático periférico en pacientes diagnosticados con diabetes tipo 2.
Antecedentes: la acupresión es un método eficaz para aliviar el dolor y esta eficacia se explica por la teoría del control de la puerta y la teoría de las endorfinas. Sólo hay un estudio en la literatura que demuestra que la acupresión reduce el dolor neuropático diabético. Sin embargo, en este estudio, la acupresión fue realizada por un profesional de la salud capacitado, no por el propio paciente. La medición del nivel de hemoglobina glicosilada (HbA1c) es uno de los métodos estándar para el tratamiento a largo plazo de la diabetes e indica la concentración promedio de glucosa en sangre durante un período de tres meses. Como resultado de un estudio de metanálisis realizado en 2023, se informó que la acupresión redujo significativamente el nivel de HbA1c.
Diseño: Este estudio fue diseñado como un estudio de tipo experimental, controlado y aleatorio.
Métodos: El estudio se realiza con pacientes con diabetes tipo 2 que son seguidos en el ambulatorio de diabetes de un hospital de formación e investigación entre mayo y noviembre de 2024. Hay 2 brazos en el estudio. El estudio se realiza con un total de 60 pacientes, 30 en el grupo control y 30 en el grupo de intervención. Las herramientas de recopilación de datos son el "Formulario de información del paciente", el "Cuestionario de dolor neuropático - DN4", el "Cuestionario de dolor neuropático - Formulario breve" y la "Autoacupresión - Formulario de evaluación de satisfacción con escala visual analógica". Mientras los pacientes del grupo de control continúan recibiendo atención de rutina, los pacientes del grupo de intervención reciben entrenamiento de autoacupresión. Los pacientes que reciben capacitación realizan acupresión por su cuenta 3 días a la semana durante 3 meses y la registran en el formulario de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con diabetes necesitan mantener muchos factores, como cambios adecuados en el estilo de vida, regulación de la nutrición, ejercicio, uso regular de medicamentos e insulina, para prevenir la aparición de neuropatía periférica y diversos síntomas que se desarrollan en consecuencia o para controlar el problema actual.
Los pacientes con diabetes recurren cada vez más a métodos de medicina complementaria para apoyar un proceso tan complejo.
Uno de estos métodos es la acupresión, que no implica ningún procedimiento invasivo.
La acupresión regula el flujo sanguíneo proporcionando vasodilatación y reduce la liberación de epinefrina y norepinefrina.
La acupresión es una técnica segura porque es una práctica no invasiva.
Sólo hay un estudio en la literatura que examina el efecto de la acupresión sobre el dolor neuropático periférico de los diabéticos, pero el método utilizado en este estudio no es la autoacupresión, sino la acupresión aplicada por un profesional de la salud.
También hay estudios que demuestran que la acupresión reduce los niveles plasmáticos de glucosa en sangre.
La autoacupresión es un método que no tiene efectos secundarios, es simple, conveniente, no requiere equipo especial y puede ser aplicado de manera rentable por personas capacitadas.
Las enfermeras pueden aprender fácilmente la acupresión, aplicarla en clínicas para aumentar la comodidad de los pacientes y reducir los síntomas, y enseñar a los pacientes a aplicarla por sí mismos.
Cuando una persona aprende a aplicar la acupresión por sí sola, necesita menos ayuda para completar su tratamiento. Este estudio, que se realizó para determinar si la acupresión autoaplicada por pacientes diagnosticados con diabetes tipo 2 tiene un efecto sobre la HbA1c y el dolor neuropático periférico. , agregará innovación a la literatura, guiará nuevas investigaciones en este contexto y puede aliviar el dolor neuropático periférico de los diabéticos gracias al entrenamiento de autoacupresión que recibe el paciente.
Se cree que proporcionará sostenibilidad y regulación del nivel de glucosa en sangre, reducirá la frecuencia de ingreso a instituciones de atención médica y será una aplicación rentable.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Pavo, 34755
- Yeditepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más,
- Diagnosticado con diabetes tipo 2,
- Diagnosticado con neuropatía periférica,
- Puntuación DN4 ≥ 4,
- No diagnosticado con una enfermedad psiquiátrica,
- Sin discapacidades auditivas, visuales o físicas.
- Saber leer y escribir,
- Capaz de comunicarse, sin problemas de idioma,
- Tener el equipo (teléfono inteligente, computadora, tableta, etc.) para ver videos de autoacupresión y recibir mensajes de texto recordatorios,
- Los pacientes que se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio y den su consentimiento verbal y escrito serán incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Presencia de lesión/cicatriz/masa/herida abierta en el punto donde se aplicará la acupresión,
- Tener una enfermedad no diabética que cause neuropatía,
- Comenzar a utilizar nuevos medicamentos para controlar los síntomas neuropáticos.
- Cambiar la dosis del medicamento actual utilizado para controlar los síntomas neuropáticos (si se usa de forma rutinaria y no se cambiará la dosis, se puede incluir en el estudio),
- Agregar un nuevo medicamento antidiabético oral a su tratamiento actual,
- No usar insulina normalmente y comenzar un nuevo tratamiento con insulina,
- La necesidad de un nuevo ajuste de la dosis de insulina en los usuarios de insulina (se pueden incluir en el estudio las personas que actualmente usan insulina y cuya dosis no se cambiará),
- Incumplimiento de las iniciativas planificadas,
- Usando medicación psiquiátrica,
- Tener una discapacidad visual o auditiva,
- Tener una discapacidad mental o un problema de percepción,
- Ya estoy haciendo autoacupresión,
- No estar dispuesto a participar en el estudio es un criterio que excluirá a las personas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Se creó un folleto de entrenamiento de autoacupresión de acuerdo con la literatura relevante.
Para el folleto de formación, se recibieron opiniones de expertos de 5 enfermeras clínicas y 5 enfermeras académicas expertas en sus campos.
El cuadernillo de formación incluye la definición de autoacupresión, las áreas en las que se utiliza, sus beneficios, el propósito del estudio, los puntos donde se aplicará la acupresión y el procedimiento de aplicación.
Después de 30 minutos de entrenamiento de autoacupresión a los pacientes del grupo de intervención, se les entregó el folleto de entrenamiento correspondiente.
Se enviarán mensajes recordatorios a los pacientes cada semana.
Se les pedirá que lo hagan 3 días a la semana y durante 3 meses.
Se les informó que vinieran a un control después de 3 meses.
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Las aplicaciones incluyen los siguientes parámetros;
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Sin intervención: Grupo de control
Se continuó brindando atención clínica de rutina a los pacientes del grupo de control. Las aplicaciones de mantenimiento de rutina incluyen los siguientes parámetros;
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información del paciente
Periodo de tiempo: Primer día y tercer mes.
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El formulario elaborado por el investigador incluye preguntas que indagan sobre los datos sociodemográficos y antecedentes de los pacientes, características clínicas y resultados de laboratorio.
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Primer día y tercer mes.
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Cuestionario de dolor neuropático - DN4
Periodo de tiempo: Primer día y tercer mes.
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En la encuesta se evalúa el dolor neuropático con preguntas basadas en la entrevista con el individuo y el examen clínico.
La puntuación más alta que se puede obtener es 10.
Se acepta que el valor de corte para el dolor neuropático es 4/10.
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Primer día y tercer mes.
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Cuestionario de dolor neuropático: formato breve
Periodo de tiempo: Primer día y tercer mes.
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Se evalúa hormigueo, entumecimiento y dolor que aumenta con el tacto.
Si las puntuaciones obtenidas se analizan según las instrucciones de cálculo, el resultado revelará si el dolor del individuo es neuropático o no.
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Primer día y tercer mes.
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Autoacupresión: formulario de evaluación de satisfacción con escala visual analógica
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizará una escala analógica visual (EVA) para evaluar la satisfacción de los pacientes con la autoadministración de acupresión.
En la escala, una puntuación de "1" indica que no están satisfechos con la autoacupresión, una puntuación de "5" indica que la satisfacción está en un nivel medio, una puntuación de "10" indica que la satisfacción es muy alta y una puntuación de "10" indica que la satisfacción es muy alta. A medida que aumenta la puntuación se afirmará que aumenta la satisfacción.
Se pedirá a los pacientes que califiquen ellos mismos su nivel de satisfacción con la acupresión.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Selda Çelik, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EAVSAR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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