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自我穴位按摩对周围神经性疼痛和 HbA1c 的影响

2025年5月16日 更新者:Yeditepe University

自我穴位按摩对 2 型糖尿病患者周围神经病理性疼痛和 HbA1c 的影响

目的:本研究旨在检查自我穴位按摩对诊断为 2 型糖尿病的患者 HbA1c 和周围神经性疼痛的影响。

背景:指压按摩是缓解疼痛的有效方法,这种有效性可以通过门控理论和内啡肽理论来解释。 文献中只有一项研究表明指压按摩可以减轻糖尿病神经性疼痛。 然而,在这项研究中,指压按摩是由经过培训的健康专业人员而不是患者本人进行的。 糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平的测量是糖尿病长期管理的标准方法之一,可指示三个月内的平均血糖浓度。 2023 年进行的一项荟萃​​分析研究结果显示,指压按摩可显着降低 HbA1c 水平。

设计:本研究被设计为随机对照和实验型研究。

方法:本研究对 2024 年 5 月至 11 月期间在培训研究医院糖尿病门诊进行随访的 2 型糖尿病患者进行。 研究中有 2 个组。 该研究共有 60 名患者进行,其中对照组 30 名,干预组 30 名。 数据收集工具是“患者信息表”、“神经病理性疼痛问卷-DN4”、“神经病理性疼痛问卷-简式”和“自我指压-视觉模拟量表满意度评估表”。 对照组患者继续接受常规护理,而干预组患者则接受自我指压训练。 接受培训的患者每周 3 天自行进行指压按摩,持续 3 个月,并将其记录在随访表中。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

糖尿病患者需要维持多种因素,如适当的生活方式改变、营养调节、锻炼、定期使用药物和胰岛素,以预防周围神经病变的出现以及相应发展的各种症状或控制当前的问题。 糖尿病患者越来越多地转向补充医学方法来支持这一复杂的过程。 其中一种方法是指压按摩,它不涉及任何侵入性操作。 穴位按摩通过提供血管舒张作用来调节血流,并减少肾上腺素和去甲肾上腺素的释放。 指压按摩是一种安全的技术,因为它是一种非侵入性的做法。 文献中只有一项研究探讨了穴位按摩对糖尿病周围神经性疼痛的影响,但该研究使用的方法不是自我穴位按摩,而是由医疗保健专业人员进行穴位按摩。 还有研究表明,指压按摩可以降低血浆血糖水平。 自我指压是一种无副作用、简单、方便、不需要特殊设备且可由经过培训的人员经济有效地应用的方法。 护士可以轻松学习指压按摩,将其应用于诊所以增加患者的舒适度并减轻症状,并教患者自行应用。 当一个人学会如何自己应用穴位按摩时,他需要更少的帮助来完成治疗。这项研究的目的是确定 2 型糖尿病患者自行应用穴位按摩是否对 HbA1c 和周围神经性疼痛有影响将为文献增添创新,指导这方面的新研究,并且可以通过对患者进行自我指压训练来减轻糖尿病周围神经性疼痛。 人们认为它将提供血糖水平调节和可持续性,减少进入医疗机构的频率,并且是一种具有成本效益的应用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ataşehir
      • Istanbul、Ataşehir、火鸡、34755
        • Yeditepe University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上,
  • 被诊断患有2型糖尿病,
  • 被诊断患有周围神经病,
  • DN4分数≥4,
  • 未诊断出患有精神疾病,
  • 无听力、视觉或身体残疾
  • 知道如何阅读和写作,
  • 能沟通,无语言问题,
  • 拥有观看自我指压视频和接收提醒短信的设备(智能手机、电脑、平板电脑等),
  • 自愿参加研究并给予口头和书面同意的患者将被纳入研究。

排除标准:

  • 进行指压按摩的部位存在病变/疤痕/肿块/开放性伤口,
  • 患有导致神经病变的非糖尿病疾病,
  • 开始使用新药物来控制神经性症状,
  • 改变目前用于控制神经病理性症状的药物的剂量(如果常规使用并且剂量不会改变,则可以纳入研究),
  • 在您当前的治疗中添加新的口服抗糖尿病药物,
  • 不正常使用胰岛素并开始新的胰岛素治疗,
  • 胰岛素使用者需要调整新的胰岛素剂量(当前使用胰岛素且剂量不会改变的个体可以纳入研究),
  • 未能遵守计划的举措,
  • 使用精神科药物,
  • 有视力或听力障碍,
  • 有精神障碍或感知问题,
  • 已经在做自我指压按摩了,
  • 不愿意参加研究是将个人排除在研究之外的标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
根据相关文献制作了自我指压训练手册。 培训手册听取了5名临床护士和5名学术护士的专家意见,他们都是各自领域的专家。 培训手册包括自我指压的定义、使用范围、好处、研究目的、应用指压的穴位以及应用程序。 干预组患者接受30分钟的自我指压训练后,发放相关训练手册。 每周都会向患者发送提醒消息。 他们将被要求每周做 3 天,持续 3 个月。 3个月后,他们被告知来检查。

应用包括以下参数;

  1. 患者信息表(申请前和申请后)
  2. 神经性疼痛问卷 - DN4(使用前后)
  3. 神经性疼痛问卷 - 简表(使用前后)
  4. 提供自我指压训练(使用前)
  5. 交付自我指压训练手册(使用前)
  6. 发送每周提醒消息(实施期间)
  7. 3个月后打电话给患者进行检查并用相同的量表重新评估(申请后)
  8. 自我指压 - 视觉模拟量表满意度评估表(使用后)
无干预:控制组

继续向对照组患者提供常规临床护理。

日常维护应用包括以下参数;

  1. 患者信息表
  2. 神经性疼痛问卷 - DN4
  3. 神经性疼痛问卷 - 简式
  4. 为研究结束时希望进行穴位按摩的糖尿病患者提供穴位按摩训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者信息表
大体时间:第一天和第三个月
研究人员准备的表格包括询问患者的社会人口统计和背景信息、临床特征和实验室结果的问题。
第一天和第三个月
神经性疼痛问卷 - DN4
大体时间:第一天和第三个月
在调查中,神经性疼痛通过基于个人访谈和临床检查的问题进行评估。 可以获得的最高分数是 10 分。 神经性疼痛的临界值被接受为 4/10。
第一天和第三个月
神经性疼痛问卷 - 简式
大体时间:第一天和第三个月
评估随触摸而加剧的刺痛、麻木和疼痛。 如果根据计算指令对获得的分数进行分析,结果将揭示个体的疼痛是否是神经性的。
第一天和第三个月
自我指压 - 视觉模拟量表满意度评估表
大体时间:第3个月
视觉模拟量表(VAS)将用于评估患者对自我穴位按摩的满意度。 量表中,“1”分表示对自我指压不满意,“5”分表示满意度处于中等水平,“10”分表示满意度非常高,随着分数的增加,满意度也会增加。 患者将被要求自我评估他们的穴位按摩满意度。
第3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Selda Çelik, PhD、Saglik Bilimleri Universitesi

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月25日

初级完成 (实际的)

2024年11月25日

研究完成 (实际的)

2025年4月22日

研究注册日期

首次提交

2024年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月28日

首次发布 (实际的)

2024年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月16日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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