Effet de l'auto-acupression sur la douleur neuropathique périphérique et l'HbA1c
16 mai 2025 mis à jour par: Yeditepe University
Effet de l'application de l'auto-acupression sur la douleur neuropathique périphérique et l'HbA1c chez les patients atteints de diabète de type 2
Objectif : Cette étude a été menée pour examiner l'effet de l'acupression auto-appliquée sur l'HbA1c et la douleur neuropathique périphérique chez les patients diagnostiqués avec un diabète de type 2.
Contexte : L'acupression est une méthode efficace pour soulager la douleur, et cette efficacité s'explique par la théorie du contrôle des portes et la théorie des endorphines. Il n’existe qu’une seule étude dans la littérature démontrant que l’acupression réduit la douleur neuropathique diabétique. Cependant, dans cette étude, l’acupression a été réalisée par un professionnel de santé qualifié et non par le patient lui-même. La mesure du taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c) est l'une des méthodes standards pour la gestion à long terme du diabète et indique la concentration moyenne de glucose dans le sang sur une période de trois mois. À la suite d’une méta-analyse menée en 2023, il a été rapporté que l’acupression réduisait considérablement le taux d’HbA1c.
Conception : Cette étude a été conçue comme une étude randomisée, contrôlée et expérimentale.
Méthodes : L'étude est menée auprès de patients atteints de diabète de type 2 qui sont suivis dans la clinique externe du diabète d'un hôpital de formation et de recherche entre mai et novembre 2024. Il y a 2 bras dans l'étude. L'étude est menée auprès d'un total de 60 patients, 30 dans le groupe témoin et 30 dans le groupe d'intervention. Les outils de collecte de données sont le « Formulaire d'information du patient », le « Questionnaire sur la douleur neuropathique - DN4 », le « Questionnaire sur la douleur neuropathique - Formulaire court » et « Auto-acupression - Formulaire d'évaluation de la satisfaction avec échelle visuelle analogique ». Alors que les patients du groupe témoin continuent de recevoir des soins de routine, les patients du groupe d'intervention reçoivent une formation à l'auto-acupression. Les patients qui reçoivent une formation pratiquent eux-mêmes l'acupression 3 jours par semaine pendant 3 mois et l'inscrivent sur la fiche de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients diabétiques doivent maintenir de nombreux facteurs tels que des changements de mode de vie appropriés, une régulation nutritionnelle, de l'exercice, une utilisation régulière de médicaments et d'insuline afin de prévenir l'émergence d'une neuropathie périphérique et de divers symptômes qui se développent en conséquence ou pour contrôler le problème actuel.
Les patients diabétiques se tournent de plus en plus vers les méthodes de médecine complémentaire pour soutenir un processus aussi complexe.
L’une de ces méthodes est l’acupression, qui n’implique aucune procédure invasive.
L'acupression régule le flux sanguin en assurant une vasodilatation et réduit la libération d'épinéphrine et de noradrénaline.
L'acupression est une technique sûre car c'est une pratique non invasive.
Il n'existe qu'une seule étude dans la littérature examinant l'effet de l'acupression sur la douleur neuropathique périphérique diabétique, mais la méthode utilisée dans cette étude n'est pas l'auto-acupression, mais l'acupression appliquée par un professionnel de la santé.
Il existe également des études montrant que l’acupression réduit la glycémie plasmatique.
L'auto-acupression est une méthode qui n'a aucun effet secondaire, qui est simple, pratique, ne nécessite pas d'équipement spécial et peut être appliquée de manière rentable par des personnes formées.
Les infirmières peuvent facilement apprendre l'acupression, l'appliquer dans les cliniques pour augmenter le confort des patients et réduire les symptômes, et apprendre aux patients à l'appliquer eux-mêmes.
Lorsqu'une personne apprend à appliquer l'acupression par elle-même, elle a besoin de moins d'aide pour terminer son traitement. Cette étude, qui a été menée pour déterminer si l'acupression auto-appliquée par des patients diagnostiqués avec un diabète de type 2, a un effet sur l'HbA1c et la douleur neuropathique périphérique. , ajoutera de l'innovation à la littérature, guidera de nouvelles recherches dans ce contexte et pourra soulager les douleurs neuropathiques périphériques diabétiques grâce à un entraînement à l'auto-acupression dispensé au patient.
On pense qu’il permettra de réguler et de maintenir la glycémie, de réduire la fréquence d’admission dans les établissements de santé et de constituer une application rentable.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquie, 34755
- Yeditepe University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus,
- Diagnostiqué avec un diabète de type 2,
- Diagnostiqué avec une neuropathie périphérique,
- score DN4 ≥ 4,
- Non diagnostiqué avec une maladie psychiatrique,
- Aucun handicap auditif, visuel ou physique
- Savoir lire et écrire,
- Capable de communiquer, pas de problèmes de langue,
- Disposer du matériel (smartphone, ordinateur, tablette, etc.) pour regarder des vidéos d'auto-acupression et recevoir des SMS de rappel,
- Les patients qui se portent volontaires pour participer à l'étude et donnent leur consentement verbal et écrit seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Présence de lésion/cicatrice/masse/plaie ouverte à l'endroit où l'acupression sera appliquée,
- Avoir une maladie non diabétique provoquant une neuropathie,
- Commencer à utiliser de nouveaux médicaments pour contrôler les symptômes neuropathiques,
- Modification de la dose du médicament actuellement utilisé pour contrôler les symptômes neuropathiques (s'il est utilisé régulièrement et que la dose ne sera pas modifiée, il peut être inclus dans l'étude),
- Ajouter un nouvel antidiabétique oral à votre traitement actuel,
- Ne pas utiliser d’insuline normalement et commencer un nouveau traitement insulinique,
- La nécessité d'un nouvel ajustement de la dose d'insuline chez les utilisateurs d'insuline (les personnes qui utilisent actuellement de l'insuline et dont la dose ne sera pas modifiée peuvent être incluses dans l'étude),
- Non-respect des initiatives prévues,
- Utiliser des médicaments psychiatriques,
- Avoir une déficience visuelle ou auditive,
- Avoir un handicap mental ou un problème de perception,
- Je fais déjà de l'auto-acupression,
- Ne pas vouloir participer à l’étude est un critère qui exclura les individus de l’étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Un livret de formation à l'auto-acupression a été créé en accord avec la littérature pertinente.
Pour le livret de formation, des expertises ont été recueillies auprès de 5 infirmières cliniciennes et de 5 infirmières universitaires expertes dans leur domaine.
Le livret de formation comprend la définition de l'auto-acupression, les domaines dans lesquels elle est utilisée, ses bienfaits, le but de l'étude, les points où l'acupression sera appliquée et la procédure de candidature.
Après 30 minutes de formation à l'auto-acupression dispensées aux patients du groupe d'intervention, le livret de formation correspondant a été remis.
Des messages de rappel seront envoyés aux patients chaque semaine.
Il leur sera demandé de le faire 3 jours par semaine et pendant 3 mois.
Il leur a été conseillé de venir pour un contrôle après 3 mois.
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Les applications incluent les paramètres suivants :
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Des soins cliniques de routine ont continué à être prodigués aux patients du groupe témoin. Les applications de maintenance de routine incluent les paramètres suivants :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'informations sur les patients
Délai: Premier jour et 3ème mois
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Le formulaire préparé par le chercheur comprend des questions portant sur les informations sociodémographiques et contextuelles des patients, les caractéristiques cliniques et les résultats de laboratoire.
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Premier jour et 3ème mois
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Questionnaire sur la douleur neuropathique - DN4
Délai: Premier jour et 3ème mois
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Dans l'enquête, la douleur neuropathique est évaluée à l'aide de questions basées sur un entretien avec l'individu et un examen clinique.
Le score le plus élevé pouvant être obtenu est 10.
La valeur seuil pour la douleur neuropathique est acceptée à 4/10.
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Premier jour et 3ème mois
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Questionnaire sur la douleur neuropathique - Formulaire court
Délai: Premier jour et 3ème mois
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Les picotements, les engourdissements et les douleurs qui augmentent au toucher sont évalués.
Si les scores obtenus sont analysés selon les instructions de calcul, le résultat révélera si la douleur chez l'individu est neuropathique ou non.
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Premier jour et 3ème mois
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Auto-acupression - Formulaire d'évaluation de satisfaction avec échelle visuelle analogique
Délai: 3ème mois
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Une échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer la satisfaction des patients à l'égard de l'auto-administration d'acupression.
Sur l'échelle, un score de « 1 » indique qu'ils ne sont pas satisfaits de l'auto-acupression, un score de « 5 » indique que la satisfaction est à un niveau moyen, un score de « 10 » indique que la satisfaction est très élevée, et à mesure que le score augmente, on indiquera que la satisfaction augmente.
Les patients seront invités à évaluer eux-mêmes leur niveau de satisfaction en matière d'acupression.
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3ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Selda Çelik, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
22 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2024
Première publication (Réel)
30 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EAVSAR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .