Self-akupainanta vaikutus perifeeriseen neuropaattiseen kipuun ja HbA1c:hen
perjantai 16. toukokuuta 2025 päivittänyt: Yeditepe University
Itseakupainantasovelluksen vaikutus perifeeriseen neuropaattiseen kipuun ja HbA1c:hen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
Tavoite: Tämä tutkimus suoritettiin tutkiakseen itsetehdyn akupainauksen vaikutusta HbA1c:hen ja perifeeriseen neuropaattiseen kipuun potilailla, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes.
Taustaa: Akupainanta on tehokas tapa lievittää kipua, ja tämä tehokkuus selittyy portin hallintateorialla ja endorfiiniteorialla. Kirjallisuudessa on vain yksi tutkimus, joka osoittaa, että akupainanta vähentää diabeettista neuropaattista kipua. Tässä tutkimuksessa akupainanta suoritti kuitenkin koulutettu terveydenhuollon ammattilainen, ei potilas itse. Glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) tason mittaus on yksi tavanomaisista menetelmistä diabeteksen pitkäaikaishoidossa, ja se osoittaa keskimääräisen verensokeripitoisuuden kolmen kuukauden aikana. Vuonna 2023 tehdyn meta-analyysitutkimuksen tuloksena raportoitiin, että akupainanta alensi merkittävästi HbA1c-tasoa.
Suunnittelu: Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi ja kokeelliseksi tyyppitutkimukseksi.
Menetelmät: Tutkimus tehdään tyypin 2 diabetespotilailla, joita seurataan koulutus- ja tutkimussairaalan diabetespoliklinikalla touko-marraskuussa 2024. Tutkimuksessa on 2 kättä. Tutkimuksessa on mukana yhteensä 60 potilasta, joista 30 on kontrolliryhmässä ja 30 interventioryhmässä. Tiedonkeruutyökalut ovat "Potilastietolomake", "Neuropaattinen kipu -kysely - DN4", "Neuropaattinen kipu -kysely - lyhyt lomake" ja "Itseakupainanta - Tyytyväisyyden arviointilomake visuaalisen analogisen asteikon kanssa". Samalla kun kontrolliryhmän potilaat saavat edelleen rutiinihoitoa, interventioryhmän potilaille annetaan itseakupainantakoulutusta. Koulutuksen saaneet potilaat tekevät akupainanta itse 3 päivänä viikossa 3 kuukauden ajan ja kirjaavat sen seurantalomakkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetespotilaiden on ylläpidettävä monia tekijöitä, kuten asianmukaisia elämäntapojen muutoksia, ravitsemussäätelyä, liikuntaa, säännöllistä lääkkeiden ja insuliinin käyttöä, jotta voidaan ehkäistä perifeerisen neuropatian ja sen mukaan kehittyvien erilaisten oireiden syntymistä tai hallita nykyistä ongelmaa.
Diabetespotilaat käyttävät yhä enemmän täydentäviä lääketieteen menetelmiä tukeakseen näin monimutkaista prosessia.
Yksi näistä menetelmistä on akupainanta, joka ei sisällä invasiivisia toimenpiteitä.
Akupainanta säätelee verenkiertoa tarjoamalla verisuonia laajentamalla ja vähentämällä epinefriinin ja norepinefriinin vapautumista.
Akupainanta on turvallinen tekniikka, koska se on ei-invasiivinen käytäntö.
Kirjallisuudessa on vain yksi tutkimus, jossa tarkastellaan akupainauksen vaikutusta diabeettiseen perifeeriseen neuropaattiseen kipuun, mutta tässä tutkimuksessa käytetty menetelmä ei ole itseakupainanta, vaan terveydenhuollon ammattilaisen tekemä akupainanta.
On myös tutkimuksia, jotka osoittavat, että akupainanta alentaa plasman verensokeria.
Itseakupainanta on menetelmä, jolla ei ole sivuvaikutuksia, se on yksinkertainen, kätevä, ei vaadi erikoislaitteita ja jota koulutetut henkilöt voivat soveltaa kustannustehokkaasti.
Sairaanhoitajat voivat helposti oppia akupainanta, soveltaa sitä klinikoilla parantaakseen potilaiden mukavuutta ja vähentääkseen oireita sekä opettaa potilaita käyttämään sitä itse.
Kun henkilö oppii soveltamaan akupainanta itse, hän tarvitsee vähemmän apua hoidon loppuun saattamiseksi. Tämä tutkimus, joka tehtiin sen selvittämiseksi, vaikuttaako tyypin 2 diabeteksen sairastavien potilaiden itse antamalla akupainanta HbA1c:hen ja perifeeriseen neuropaattiseen kipuun. , lisää innovaatioita kirjallisuuteen, ohjaa uutta tutkimusta tässä yhteydessä ja voi lievittää diabeettista perifeeristä neuropaattista kipua potilaalle annettavan itseakupainantakoulutuksen ansiosta.
Sen uskotaan säätelevän ja ylläpitävän verensokeritasoja, vähentävän hoitolaitoksiin pääsyä ja olevan kustannustehokas sovellus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkki, 34755
- Yeditepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- Diagnoosin tyypin 2 diabetes,
- Diagnoosi perifeerinen neuropatia,
- DN4-pisteet ≥ 4,
- jolla ei ole diagnosoitu psykiatrista sairautta,
- Ei kuulo-, näkö- tai fyysisiä vammoja
- Osaat lukea ja kirjoittaa,
- Pystyy kommunikoimaan, ei kieliongelmia,
- Laitteet (älypuhelin, tietokone, tabletti jne.) itseakupainantavideoiden katseluun ja muistutustekstiviestien vastaanottamiseen,
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen ja antavat suullisen ja kirjallisen suostumuksensa, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Leesion/arven/massan/avohaavan esiintyminen kohdassa, jossa akupainanta tehdään,
- sinulla on ei-diabeettinen sairaus, joka aiheuttaa neuropatiaa,
- Alkaa käyttää uusia lääkkeitä neuropaattisten oireiden hallintaan,
- Nykyisen neuropaattisten oireiden hallintaan käytettävän lääkkeen annoksen muuttaminen (jos sitä käytetään rutiininomaisesti eikä annosta muuteta, se voidaan sisällyttää tutkimukseen)
- Uuden suun kautta otettavan diabeteslääkkeen lisääminen nykyiseen hoitoosi,
- Et käytä insuliinia normaalisti ja aloitat uuden insuliinihoidon,
- Tarve uuteen insuliiniannoksen säätöön insuliinin käyttäjillä (tutkimukseen voidaan ottaa mukaan henkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä insuliinia ja joiden annosta ei muuteta),
- Suunniteltujen aloitteiden noudattamatta jättäminen,
- Psykiatristen lääkkeiden käyttö,
- sinulla on näkö- tai kuulovamma,
- sinulla on mielenterveysongelmia tai aistivamma,
- Teet jo itseakupainanta,
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen on kriteeri, joka sulkee yksilöt tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Itseakupainantakoulutusvihkonen luotiin asiaankuuluvan kirjallisuuden mukaisesti.
Koulutusvihkoon saatiin asiantuntijalausunnot 5 kliinikon sairaanhoitajalta ja 5 akateemiselta sairaanhoitajalta, jotka ovat alansa asiantuntijoita.
Koulutusvihkonen sisältää itseakupainantin määritelmän, käyttöalueet, hyödyt, tutkimuksen tarkoituksen, akupainantakohteet ja hakumenettelyn.
Kun interventioryhmän potilaille annettiin 30 minuutin itseakupainantaharjoittelu, asiaankuuluva koulutusvihkonen toimitettiin.
Muistutusviestit lähetetään potilaille viikoittain.
Heitä pyydetään tekemään se 3 päivää viikossa ja 3 kuukauden ajan.
Heille kerrottiin, että he tulisivat tarkastukseen 3 kuukauden kuluttua.
|
Sovellukset sisältävät seuraavat parametrit;
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Rutiininomaista kliinistä hoitoa jatkettiin kontrolliryhmän potilaille. Rutiinihuoltosovellukset sisältävät seuraavat parametrit;
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastietolomake
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä ja kolmas kuukausi
|
Tutkijan laatimassa lomakkeessa kysytään potilaiden sosiodemografisia ja taustatietoja, kliinisiä ominaisuuksia ja laboratoriotuloksia.
|
Ensimmäinen päivä ja kolmas kuukausi
|
|
Neuropaattinen kipu -kysely - DN4
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä ja kolmas kuukausi
|
Kyselyssä neuropaattista kipua arvioidaan yksilön haastatteluun ja kliiniseen tutkimukseen perustuvilla kysymyksillä.
Korkein mahdollinen pistemäärä on 10.
Neuropaattisen kivun raja-arvoksi hyväksytään 4/10.
|
Ensimmäinen päivä ja kolmas kuukausi
|
|
Neuropaattinen kipukysely - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä ja kolmas kuukausi
|
Arvioidaan pistelyä, puutumista ja kipua, joka lisääntyy kosketuksessa.
Jos saadut pisteet analysoidaan laskentaohjeiden mukaan, tuloksesta selviää, onko yksilön kipu neuropaattista vai ei.
|
Ensimmäinen päivä ja kolmas kuukausi
|
|
Self-akupainanta - Tyytyväisyyden arviointilomake visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa käytetään arvioimaan potilaiden tyytyväisyyttä akupainanta-antoon.
Asteikolla pistemäärä "1" tarkoittaa, että he eivät ole tyytyväisiä omaa akupainantaan, pistemäärä "5" tarkoittaa, että tyytyväisyys on keskitasoa, pistemäärä "10" osoittaa, että tyytyväisyys on erittäin korkea, ja Kun pistemäärä nousee, todetaan, että tyytyväisyys kasvaa.
Potilaita pyydetään arvioimaan itse tyytyväisyytensä akupainantaan.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Selda Çelik, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 18. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EAVSAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .