Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av selvakupressur på perifer nevropatisk smerte og HbA1c

16. mai 2025 oppdatert av: Yeditepe University

Effekt av selvakupressurpåføring på perifer nevropatisk smerte og HbA1c hos pasienter med type 2-diabetes

Mål: Denne studien ble utført for å undersøke effekten av selvpåført akupressur på HbA1c og perifer nevropatisk smerte hos pasienter diagnostisert med type 2 diabetes.

Bakgrunn: Akupressur er en effektiv metode for å lindre smerte, og denne effektiviteten forklares av gatekontrollteorien og endorfinteorien. Det er bare én studie i litteraturen som viser at akupressur reduserer diabetisk nevropatisk smerte. I denne studien ble imidlertid akupressur utført av en utdannet helsepersonell, ikke av pasienten selv. Måling av nivået av glykosylert hemoglobin (HbA1c) er en av standardmetodene for langsiktig behandling av diabetes og indikerer gjennomsnittlig blodsukkerkonsentrasjon over en tremånedersperiode. Som et resultat av en metaanalysestudie utført i 2023, ble det rapportert at akupressur reduserte HbA1c-nivået betydelig.

Design: Denne studien ble designet som en randomisert kontrollert og eksperimentell type studie.

Metoder: Studien er utført med pasienter med type 2-diabetes som følges i diabetespoliklinikken til et trenings- og forskningssykehus mellom mai-november 2024. Det er 2 armer i studien. Studien er gjennomført med totalt 60 pasienter, 30 i kontrollgruppen og 30 i intervensjonsgruppen. Datainnsamlingsverktøy er "Pasientinformasjonsskjema", "Neuropathic Pain Questionnaire - DN4", "Neuropathic Pain Questionnaire - Short Form" og "Self-Akupressur - Satisfaction Evaluation Form with Visual Analogue Scale". Mens pasienter i kontrollgruppen fortsetter å motta rutinemessig behandling, gis pasienter i intervensjonsgruppen selvakupressurtrening. Pasienter som får opplæring utfører akupressur på egenhånd 3 dager i uken i 3 måneder og registrerer det på oppfølgingsskjemaet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med diabetes må opprettholde mange faktorer som passende livsstilsendringer, ernæringsregulering, trening, regelmessig bruk av medisiner og insulin for å forhindre fremveksten av perifer nevropati og ulike symptomer som utvikler seg tilsvarende eller for å kontrollere det aktuelle problemet. Pasienter med diabetes tyr i økende grad til komplementærmedisinske metoder for å støtte en så kompleks prosess. En av disse metodene er akupressur, som ikke involverer noen invasive prosedyrer. Akupressur regulerer blodstrømmen ved å gi vasodilatasjon og reduserer frigjøringen av epinefrin og noradrenalin. Akupressur er en sikker teknikk fordi det er en ikke-invasiv praksis. Det er kun én studie i litteraturen som undersøker effekten av akupressur på diabetisk perifer nevropatisk smerte, men metoden som brukes i denne studien er ikke selvakupressur, men akupressur brukt av helsepersonell. Det er også studier som viser at akupressur reduserer blodsukkernivået i plasma. Selvakupressur er en metode som ikke har noen bivirkninger, er enkel, praktisk, krever ikke spesialutstyr og kan brukes kostnadseffektivt av trente personer. Sykepleiere kan enkelt lære akupressur, bruke det på klinikker for å øke pasientenes komfort og redusere symptomer, og lære pasienter å bruke det på egenhånd. Når en person lærer å bruke akupressur på egen hånd, trenger han mindre hjelp for å fullføre behandlingen. Denne studien, som ble utført for å finne ut om selvpåført akupressur av pasienter diagnostisert med type 2 diabetes har en effekt på HbA1c og perifere nevropatiske smerter , vil tilføre innovasjon til litteraturen, vil veilede ny forskning i denne sammenhengen, og kan lindre diabetiske perifere nevropatiske smerter takket være selvakupressurtrening gitt til pasienten. Det antas at det vil gi blodsukkernivåregulering og bærekraft, redusere frekvensen av innleggelser til helseinstitusjoner og være en kostnadseffektiv applikasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tyrkia, 34755
        • Yeditepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og over,
  • diagnostisert med diabetes type 2,
  • Diagnostisert med perifer nevropati,
  • DN4-score ≥ 4,
  • Ikke diagnostisert med en psykiatrisk sykdom,
  • Ingen hørsels-, syns- eller fysiske funksjonshemninger
  • Å vite hvordan man leser og skriver,
  • Kan kommunisere, ingen språkproblemer,
  • Å ha utstyret (smarttelefon, datamaskin, nettbrett, etc.) for å se selvakupressurvideoer og motta påminnelsestekstmeldinger,
  • Pasienter som melder seg frivillig til å delta i studien og gir muntlig og skriftlig samtykke vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av lesjon/arr/masse/åpent sår på punktet der akupressur skal påføres,
  • Å ha en ikke-diabetisk sykdom som forårsaker nevropati,
  • Begynner å bruke ny medisin for å kontrollere nevropatiske symptomer,
  • Endring av dosen av det gjeldende stoffet som brukes til å kontrollere nevropatiske symptomer (hvis det brukes rutinemessig og dosen ikke endres, kan det inkluderes i studien),
  • Legge til et nytt oralt antidiabetisk legemiddel til din nåværende behandling,
  • Ikke bruker insulin normalt og starter en ny insulinbehandling,
  • Behovet for en ny insulindosejustering hos insulinbrukere (individer som for tiden bruker insulin og hvis dose ikke vil bli endret kan inkluderes i studien),
  • Manglende overholdelse av planlagte tiltak,
  • Bruk av psykiatrisk medisin,
  • Har en syns- eller hørselshemming,
  • Å ha en psykisk funksjonshemming eller persepsjonsproblem,
  • Gjør allerede selvakupressur,
  • Å ikke være villig til å delta i studien er et kriterium som vil ekskludere individer fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Et treningshefte for selvakupressur ble laget i tråd med relevant litteratur. For opplæringsheftet ble det mottatt ekspertuttalelser fra 5 klinikersykepleiere og 5 akademiske sykepleiere som er eksperter på sine felt. Opplæringsheftet inneholder definisjonen av selvakupressur, områdene den brukes på, fordelene, formålet med studien, punktene der akupressur skal brukes og søknadsprosedyren. Etter 30 minutters selvakupressurtrening ble gitt til pasientene i intervensjonsgruppen, ble det aktuelle opplæringsheftet levert. Påminnelsesmeldinger vil bli sendt til pasienter hver uke. De vil bli bedt om å gjøre det 3 dager i uken og i 3 måneder. De fikk beskjed om å komme på sjekk etter 3 måneder.

Applikasjoner inkluderer følgende parametere;

  1. Pasientinformasjonsskjema (før og etter søknad)
  2. Nevropatisk smerte spørreskjema - DN4 (før og etter påføring)
  3. Nevropatisk smerte spørreskjema - kort skjema (før og etter påføring)
  4. Gir selvakupressurtrening (før påføring)
  5. Levering av treningsheftet for selvakupressur (før søknad)
  6. Sende ukentlige påminnelsesmeldinger (under implementering)
  7. Innkalle pasienten til kontroll etter 3 måneder og revurdere med samme skalaer (Etter søknaden)
  8. Selvakupressur - tilfredshetsvurderingsskjema med visuell analog skala (etter søknad)
Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Rutinemessig klinisk behandling ble fortsatt gitt til pasientene i kontrollgruppen.

Rutinevedlikeholdsapplikasjoner inkluderer følgende parametere;

  1. Skjema for pasientinformasjon
  2. Nevropatisk smerte spørreskjema - DN4
  3. Nevropatisk smerte spørreskjema - kort skjema
  4. Å gi akupressurtrening til diabetikere som ønsker å gjøre det på slutten av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for pasientinformasjon
Tidsramme: Første dag og 3. måned
Skjemaet utarbeidet av forskeren inkluderer spørsmål som spør om sosiodemografisk informasjon og bakgrunnsinformasjon til pasientene, kliniske egenskaper og laboratorieresultater.
Første dag og 3. måned
Nevropatisk smerte spørreskjema - DN4
Tidsramme: Første dag og 3. måned
I undersøkelsen blir nevropatiske smerter evaluert med spørsmål basert på intervju med den enkelte og klinisk undersøkelse. Den høyeste poengsummen som kan oppnås er 10. Grenseverdien for nevropatisk smerte aksepteres som 4/10.
Første dag og 3. måned
Nevropatisk smerte spørreskjema - kort skjema
Tidsramme: Første dag og 3. måned
Prikking, nummenhet og smerte som øker ved berøring blir evaluert. Hvis de oppnådde skårene analyseres i henhold til beregningsinstruksjonene, vil resultatet avsløre om smerten hos individet er nevropatisk eller ikke.
Første dag og 3. måned
Selvakupressur - tilfredshetsvurderingsskjema med visuell analog skala
Tidsramme: 3. måned
Visual Analogue Scale (VAS) vil bli brukt for å evaluere pasienters tilfredshet med akupressur selvadministrasjon. I skalaen indikerer en skår på "1" at de ikke er fornøyd med selvakupressur, en skåre på "5" indikerer at tilfredshet er på et middels nivå, en skår på "10" indikerer at tilfredsheten er svært høy, og etter hvert som skåren øker, vil det stå at tilfredsheten øker. Pasientene vil bli bedt om å vurdere sitt tilfredshetsnivå med akupressur.
3. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Selda Çelik, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

22. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere