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Wirkung der Selbstakupressur auf periphere neuropathische Schmerzen und HbA1c

16. Mai 2025 aktualisiert von: Yeditepe University

Wirkung der Selbstakupressuranwendung auf periphere neuropathische Schmerzen und HbA1c bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Ziel: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von selbst angewendeter Akupressur auf HbA1c und periphere neuropathische Schmerzen bei Patienten mit diagnostiziertem Typ-2-Diabetes zu untersuchen.

Hintergrund: Akupressur ist eine wirksame Methode zur Schmerzlinderung, und diese Wirksamkeit wird durch die Gate-Control-Theorie und die Endorphin-Theorie erklärt. In der Literatur gibt es nur eine Studie, die zeigt, dass Akupressur diabetische neuropathische Schmerzen reduziert. In dieser Studie wurde die Akupressur jedoch von einer ausgebildeten medizinischen Fachkraft und nicht vom Patienten selbst durchgeführt. Die Messung des glykosylierten Hämoglobinspiegels (HbA1c) ist eine der Standardmethoden zur langfristigen Behandlung von Diabetes und gibt die durchschnittliche Blutzuckerkonzentration über einen Zeitraum von drei Monaten an. Als Ergebnis einer im Jahr 2023 durchgeführten Metaanalyse-Studie wurde berichtet, dass Akupressur den HbA1c-Wert deutlich senkte.

Design: Diese Studie wurde als randomisierte, kontrollierte und experimentelle Studie konzipiert.

Methoden: Die Studie wird mit Patienten mit Typ-2-Diabetes durchgeführt, die zwischen Mai und November 2024 in der Diabetes-Ambulanz eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses betreut werden. Es gibt 2 Arme in der Studie. Die Studie wird mit insgesamt 60 Patienten durchgeführt, 30 in der Kontrollgruppe und 30 in der Interventionsgruppe. Zu den Datenerfassungstools gehören „Patienteninformationsformular“, „Fragebogen zu neuropathischen Schmerzen – DN4“, „Fragebogen zu neuropathischen Schmerzen – Kurzform“ und „Selbstakupressur – Zufriedenheitsbewertungsformular mit visueller Analogskala“. Während die Patienten der Kontrollgruppe weiterhin routinemäßig betreut werden, erhalten die Patienten der Interventionsgruppe ein Selbstakupressurtraining. Patienten, die eine Schulung erhalten, führen 3 Monate lang an 3 Tagen in der Woche selbstständig Akupressur durch und dokumentieren dies auf dem Nachsorgebogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Diabetes müssen viele Faktoren wie angemessene Änderungen des Lebensstils, Ernährungsregulierung, Bewegung, regelmäßige Einnahme von Medikamenten und Insulin einhalten, um das Auftreten einer peripheren Neuropathie und verschiedener sich entsprechend entwickelnder Symptome zu verhindern oder das aktuelle Problem zu kontrollieren. Patienten mit Diabetes greifen zunehmend auf Methoden der Komplementärmedizin zurück, um einen solch komplexen Prozess zu unterstützen. Eine dieser Methoden ist die Akupressur, bei der keine invasiven Eingriffe erforderlich sind. Akupressur reguliert den Blutfluss durch Vasodilatation und reduziert die Freisetzung von Adrenalin und Noradrenalin. Akupressur ist eine sichere Technik, da es sich um eine nicht-invasive Praxis handelt. In der Literatur gibt es nur eine Studie, die die Wirkung von Akupressur auf diabetische periphere neuropathische Schmerzen untersucht. Die in dieser Studie verwendete Methode ist jedoch nicht die Selbstakupressur, sondern die von einem medizinischen Fachpersonal angewendete Akupressur. Es gibt auch Studien, die zeigen, dass Akupressur den Blutzuckerspiegel im Plasma senkt. Selbstakupressur ist eine Methode, die keine Nebenwirkungen hat, einfach und bequem ist, keine spezielle Ausrüstung erfordert und von geschulten Personen kostengünstig angewendet werden kann. Krankenschwestern können Akupressur leicht erlernen, sie in Kliniken anwenden, um das Wohlbefinden der Patienten zu erhöhen und die Symptome zu lindern, und den Patienten beibringen, sie selbst anzuwenden. Wenn eine Person lernt, Akupressur selbst anzuwenden, benötigt sie weniger Hilfe, um ihre Behandlung abzuschließen. Diese Studie wurde durchgeführt, um festzustellen, ob die selbst angewendete Akupressur bei Patienten mit diagnostiziertem Typ-2-Diabetes einen Einfluss auf HbA1c und periphere neuropathische Schmerzen hat , wird Innovationen in die Literatur einbringen, neue Forschungen in diesem Zusammenhang leiten und kann periphere neuropathische Schmerzen bei Diabetikern dank des Selbstakupressurtrainings des Patienten lindern. Man geht davon aus, dass es eine Regulierung und Nachhaltigkeit des Blutzuckerspiegels ermöglicht, die Häufigkeit der Einweisung in Gesundheitseinrichtungen verringert und eine kostengünstige Anwendung darstellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Truthahn, 34755
        • Yeditepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter,
  • Diagnose Typ-2-Diabetes,
  • Diagnose einer peripheren Neuropathie,
  • DN4-Score ≥ 4,
  • Keine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert,
  • Keine Hör-, Seh- oder Körperbehinderungen
  • Kenntnisse im Lesen und Schreiben,
  • Kommunikationsfähig, keine Sprachprobleme,
  • Sie verfügen über die nötige Ausrüstung (Smartphone, Computer, Tablet usw.), um Selbstakupressur-Videos anzusehen und Erinnerungs-SMS zu erhalten.
  • Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden und ihr mündliches und schriftliches Einverständnis geben, werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer Läsion/Narbe/Masse/offenen Wunde an der Stelle, an der Akupressur angewendet werden soll,
  • Wenn Sie an einer nicht-diabetischen Erkrankung leiden, die eine Neuropathie verursacht,
  • Beginn der Verwendung neuer Medikamente zur Kontrolle neuropathischer Symptome,
  • Änderung der Dosis des aktuellen Medikaments zur Kontrolle neuropathischer Symptome (wenn es routinemäßig angewendet wird und die Dosis nicht geändert wird, kann es in die Studie einbezogen werden),
  • Wenn Sie Ihrer aktuellen Behandlung ein neues orales Antidiabetikum hinzufügen,
  • Insulin nicht normal verwenden und eine neue Insulinbehandlung beginnen,
  • Die Notwendigkeit einer neuen Anpassung der Insulindosis bei Insulinkonsumenten (Personen, die derzeit Insulin verwenden und deren Dosis nicht geändert wird, können in die Studie einbezogen werden),
  • Nichteinhaltung geplanter Initiativen,
  • Verwendung von Psychopharmaka,
  • Eine Seh- oder Hörbehinderung haben,
  • Eine geistige Behinderung oder ein Wahrnehmungsproblem haben,
  • Ich mache bereits Selbstakupressur,
  • Die mangelnde Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie ist ein Kriterium, das dazu führt, dass Personen von der Studie ausgeschlossen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
In Anlehnung an die einschlägige Literatur wurde ein Selbstakupressur-Trainingsheft erstellt. Für die Schulungsbroschüre wurden Expertenmeinungen von fünf klinischen Krankenpflegern und fünf akademischen Krankenpflegern eingeholt, die Experten auf ihrem Gebiet sind. Das Schulungsheft enthält die Definition der Selbstakupressur, die Anwendungsbereiche, ihre Vorteile, den Zweck der Studie, die Punkte, an denen Akupressur angewendet wird, und das Anwendungsverfahren. Nachdem den Patienten der Interventionsgruppe ein 30-minütiges Selbstakupressur-Training gegeben worden war, wurde ihnen das entsprechende Schulungsheft ausgehändigt. Jede Woche werden Erinnerungsnachrichten an die Patienten gesendet. Sie werden gebeten, dies drei Tage pro Woche und drei Monate lang zu tun. Ihnen wurde mitgeteilt, dass sie nach drei Monaten zur Kontrolluntersuchung kommen sollten.
Sonstiges: Selbstakupressur

Zu den Anwendungen gehören die folgenden Parameter;

  1. Patienteninformationsformular (vor und nach der Antragstellung)
  2. Fragebogen zu neuropathischen Schmerzen – DN4 (vor und nach der Anwendung)
  3. Fragebogen zu neuropathischen Schmerzen – Kurzform (vor und nach der Anwendung)
  4. Durchführung eines Selbstakupressur-Trainings (vor der Anwendung)
  5. Zustellung des Selbstakupressur-Trainingsheftes (vor der Anwendung)
  6. Versenden wöchentlicher Erinnerungsnachrichten (während der Implementierung)
  7. Rufen Sie den Patienten nach 3 Monaten zur Kontrolluntersuchung an und bewerten Sie ihn erneut mit denselben Maßstäben (nach der Anwendung).
  8. Selbstakupressur – Zufriedenheitsbewertungsformular mit visueller Analogskala (nach der Anwendung)
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Den Patienten der Kontrollgruppe wurde weiterhin eine routinemäßige klinische Versorgung geboten.

Routinewartungsanwendungen umfassen die folgenden Parameter:

  1. Patienteninformationsformular
  2. Fragebogen zu neuropathischen Schmerzen – DN4
  3. Fragebogen zu neuropathischen Schmerzen – Kurzform
  4. Bereitstellung von Akupressurschulungen für Diabetiker, die dies am Ende der Studie wünschen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienteninformationsformular
Zeitfenster: Erster Tag und 3. Monat
Das vom Forscher erstellte Formular enthält Fragen zu soziodemografischen und Hintergrundinformationen der Patienten, klinischen Merkmalen und Laborergebnissen.
Erster Tag und 3. Monat
Fragebogen zu neuropathischen Schmerzen – DN4
Zeitfenster: Erster Tag und 3. Monat
In der Umfrage werden neuropathische Schmerzen anhand von Fragen bewertet, die auf der Befragung der Person und der klinischen Untersuchung basieren. Die höchste erreichbare Punktzahl beträgt 10. Der Grenzwert für neuropathische Schmerzen wird mit 4/10 angenommen.
Erster Tag und 3. Monat
Fragebogen zu neuropathischen Schmerzen – Kurzform
Zeitfenster: Erster Tag und 3. Monat
Bewertet werden Kribbeln, Taubheitsgefühl und Schmerzen, die bei Berührung zunehmen. Analysiert man die ermittelten Scores entsprechend der Berechnungsanleitung, so lässt sich anhand des Ergebnisses feststellen, ob der Schmerz des Individuums neuropathischer Natur ist oder nicht.
Erster Tag und 3. Monat
Selbstakupressur – Zufriedenheitsbewertungsformular mit visueller Analogskala
Zeitfenster: 3. Monate
Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die Zufriedenheit der Patienten mit der Selbstverabreichung von Akupressur zu bewerten. In der Skala bedeutet ein Wert von „1“, dass sie mit der Selbstakupressur nicht zufrieden sind, ein Wert von „5“ bedeutet, dass die Zufriedenheit auf einem mittleren Niveau liegt, ein Wert von „10“ bedeutet, dass die Zufriedenheit sehr hoch ist, und Mit zunehmender Punktzahl wird festgestellt, dass die Zufriedenheit zunimmt. Die Patienten werden gebeten, ihre Zufriedenheit mit der Akupressur selbst einzuschätzen.
3. Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yeditepe University

Ermittler

  • Studienleiter: Selda Çelik, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EAVSAR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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